Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «07» июля 2026 г. № 361 1. МУП "АПТЕКА №1" Г.ОРЛА ОГРН: 1025700785307, ИНН: 5752004770  (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.  (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно полученной , при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения:  - «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029; серия 1, срок годности 01.2029) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателям:(«Активность (активность в отношении пастерелл»), отобранных Южным межрегиональным управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору; - «Миртацен®» (Миртацен® 1,88 мг) (серия 031030226, срок годности 01.2028) производства ООО «АПИЦЕННА» (Российская Федерация), установленным требованиям по показателям «Микробиологическая чистота», отобранных Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям; - «Ветциклин» (серия 42210673, срок годности 05.06.2027) производства «VETHELLAS S.A.» (Греция) установленным требованиям по показателям «определение фракционного состава (ситовой анализ)», «насыпная плотность», отобранных Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям; - «Но-презан® ТАБ» (Но-презан® ТАБ 40) (серия 0031, срок годности 03.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Российская Федерация) установленным требованиям по показателю «однородность дозирования», отобранного Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской, Самарской и Пензенской областям. На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.  3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ  о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: МУП "АПТЕКА №1" Г.ОРЛА ОГРН: 1025700785307, ИНН: 5752004770, адрес места осуществления деятельности. 302001, Орловская область, г. Орел, ул. Гостиная, д.3, часть пом. 50. Для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.  В случае наличия или получения лекарственных препаратов для ветеринарного применения: - Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 2, срок годности 01.2029; серия 1, срок годности 01.2029) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Российская Федерация)  - «Ветциклин» (серия 42210673, срок годности 05.06.2027) производства «VETHELLAS S.A.» (Греция);  - «Но-презан® ТАБ» (Но-презан® ТАБ 40) (серия 0031, срок годности 03.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Российская Федерация);  - «Миртацен®» (Миртацен® 1,88 мг) (серия 031030226, срок годности 01.2028) производства ООО «АПИЦЕННА» (Российская Федерация), обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным требованиям. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049.