Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Ф. ФИЛАТОВА"
№581900841231

🔢 ИНН:
5836011734
🆔 ОГРН:
1025801360530
📍 Адрес:
440018, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Бекешская, 43
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
3. При назначении трансфузии тромбоцитного концентрата (тромбоцитов) врачами клинических отделений не проводится расчет терапевтической дозы тромбоцитов
1. Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям
2. Отсутствует оборудование (штихкодовый сканер), необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 11.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Ф. ФИЛАТОВА" (ИНН: 5836011734) , адрес: 440018, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Бекешская, 43

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • 3. При назначении трансфузии тромбоцитного концентрата (тромбоцитов) врачами клинических отделений не проводится расчет терапевтической дозы тромбоцитов
  • 1. Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям
  • 2. Отсутствует оборудование (штихкодовый сканер), необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • п. 52 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • требование п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования) Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Выданные предписания:
  • Организовать назначение тромбоцитного концентрата (тромбоцитов) реципиентам только с расчетом терапевтической дозы тромбоцитов.
  • Привести штатное расписание в части штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
  • Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием, необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (штрихкодовым сканером).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 440018, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Бекешская, 43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-11T14:00:00.296
Место составления акта о проведении КНМ Пензенская область, г. Пенза, ул. Бекешская, 43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-02-11T11:00:00.754
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Баженов Максим Сергеевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ГБУЗ ПОДКБ ИМ. Н. Ф. ФИЛАТОВА
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Никулина Марина Геннадьевна
Должность ведущий специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мозговая Алёна Владимировна
Должность заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. При назначении трансфузии тромбоцитного концентрата (тромбоцитов) врачами клинических отделений не проводится расчет терапевтической дозы тромбоцитов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Отсутствует оборудование (штихкодовый сканер), необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 3 Предписания № 3 СК от 11.03.2019г. выполнен. Акт проверки № 25 СК от 15.10.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать назначение тромбоцитного концентрата (тромбоцитов) реципиентам только с расчетом терапевтической дозы тромбоцитов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 52 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 1 Предписания № 3 СК от 11.03.2019г. выполнен. Акт проверки № 25 СК от 15.10.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатное расписание в части штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 2 Предписания № 3 СК от 11.03.2019г. выполнен Акт проверки № 6 СК от 19.03.2020г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием, необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (штрихкодовым сканером).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта требование п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования) Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Баженов Максим Сергеевич
Должность главный врач ГБУЗ ПОДКБ ИМ. Н. Ф. ФИЛАТОВА
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Ф. ФИЛАТОВА"
ИНН 5836011734
ОГРН 1025801360530
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-04-02

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-02-04

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Никулина Марина Геннадьевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мозговая Алёна Владимировна
Должность заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-11
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-04-02
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-04