РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 58 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№581900841267

🔢 ИНН:
4305003003
🆔 ОГРН:
1024300572262
📍 Адрес:
440028, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Победы, 71 А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2019

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 58 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 4305003003) , адрес: 440028, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Победы, 71 А

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • Температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих и СЗП) не регистрируется в выходные и праздничные дни.
  • Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (хранение концентрата тромбоцитов с использованием тромбомиксера) и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • В некоторых случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови.
  • Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, определение антигена К, скрининг аллоиммунных антител (с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов), определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится в организации, не осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов (ГБУЗ «ПОКЦК» по договору).
  • Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (фельдшер амбулаторного отделения Е.А.К., начальник лаборатории врач КДЛ М.Ж.А., врач КДЛ Ф.В.Ф.).
  • Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • В структуре ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН РОССИИ отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала
  • При осуществлении доставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки).
  • Отсутствует оборудование необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов (персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер, источник бесперебойного питания).
  • Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами (врач хирургического отделения А.Ю.А., врач общей практики К.С.А.), не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «д» п. 66 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 13 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 3, 78 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • п. 80 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г № 797.
  • п. 8 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НИЖЕГОРОДСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ КОМПАНИЯ "МАСТ"
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 3, 6 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пп. 1, 2 приложения № 5, приложения № 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • п. 17, 18, пп. «б, в, г», «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
  • п. 3, 6, 11 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования ) Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
  • п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н; «Об утверждении Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Обеспечить регистрацию температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки.
  • Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (хранение концентрата тромбоцитов с использованием тромбомиксера) и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • Организовать проведение анализа крови, мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови.
  • Организовать проведение в КДЛ ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН России подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, определение антигена К, скрининг аллоиммунных антител (с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов), определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е.
  • Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (фельдшер амбулаторного отделения Е.А.К., начальник лаборатории врач КДЛ М.Ж.А., врач КДЛ Ф.В.Ф.).
  • Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • Создать в ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН РОССИИ структурное подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов; с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
  • Осуществлять прослеживаемость данных о режимах транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: обеспечить наличия средств измерения температуры при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.
  • Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер, источник бесперебойного питания).
  • Организовать обучение по вопросам трансфузиологии врачами, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (врач хирургического отделения А.Ю.А., врач общей практики К.С.А.).
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 440028, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Победы, 71 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.11.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Пензенская область, г. Пенза, проспект Победы, 71 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мозговая Алёна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никулина Марина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих и СЗП) не регистрируется в выходные и праздничные дни.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (хранение концентрата тромбоцитов с использованием тромбомиксера) и последовательность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, определение антигена К, скрининг аллоиммунных антител (с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов), определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится в организации, не осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов (ГБУЗ «ПОКЦК» по договору).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (фельдшер амбулаторного отделения Е.А.К., начальник лаборатории врач КДЛ М.Ж.А., врач КДЛ Ф.В.Ф.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В структуре ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН РОССИИ отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При осуществлении доставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует оборудование необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов (персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер, источник бесперебойного питания).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами (врач хирургического отделения А.Ю.А., врач общей практики К.С.А.), не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «д» п. 66 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (хранение концентрата тромбоцитов с использованием тромбомиксера) и последовательность действий персонала по их выполнению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение анализа крови, мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение в КДЛ ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН России подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, определение антигена К, скрининг аллоиммунных антител (с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов), определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 80 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (фельдшер амбулаторного отделения Е.А.К., начальник лаборатории врач КДЛ М.Ж.А., врач КДЛ Ф.В.Ф.).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НИЖЕГОРОДСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ КОМПАНИЯ "МАСТ"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН РОССИИ структурное подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов; с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 3, 6 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пп. 1, 2 приложения № 5, приложения № 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять прослеживаемость данных о режимах транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: обеспечить наличия средств измерения температуры при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18, пп. «б, в, г», «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер, источник бесперебойного питания).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6, 11 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования ) Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать обучение по вопросам трансфузиологии врачами, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (врач хирургического отделения А.Ю.А., врач общей практики К.С.А.).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н; «Об утверждении Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трифонов М.К.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника ФКУЗ МСЧ -59 ФСИН России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заушникова Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ФКУЗ МСЧ -59 ФСИН России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен, акт подписан Трифоновым М.К. 01.11.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 58 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
ИНН проверяемого лица 4305003003
ОГРН проверяемого лица 1024300572262
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 28.07.1999

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никулина Марина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мозговая Алёна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр и обследование используемых ФКУЗ МСЧ-58 ФСИН РОССИИ при осуществлении деятельности объектов (с 07.10.2019 по 01.11.2019)
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов и иной информации о деятельности (с 07.10.2019 по 01.11.2019);
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.07.1999
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 27 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой