|
🔢 ИНН:
|
5809012707 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025800679772 |
|
📍 Адрес:
|
442780, ПЕНЗЕНСКАЯ, БЕССОНОВСКИЙ, БЕССОНОВКА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.11.2019 |
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5809012707) , адрес: 442780, ПЕНЗЕНСКАЯ, БЕССОНОВСКИЙ, БЕССОНОВКА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 442780, ПЕНЗЕНСКАЯ, БЕССОНОВСКИЙ, БЕССОНОВКА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-05T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 442780, ПЕНЗЕНСКАЯ, БЕССОНОВСКИЙ, БЕССОНОВКА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-11-11T09:50:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист - эксперт отдела специализированного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Температура в помещении иммуносерологических исследований клинико-диагностической лаборатории не соответствует регламентируемым значениям. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено обучение по клинической трансфузиологии среднего медицинского персонала (по списку) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, что является нарушением требований п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
| Код | 14 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать проведение определения группы крови в помещении иммуносерологических исследований клинико-диагностической лаборатории при температуре воздуха не выше 25 С. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5.1.2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать обучение медицинскому персоналу в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (по списку). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шкадов Сергей Алексеевич |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ «БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Щербина Инна Александровна |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, акт подписан Шкадовым С.А. 05.12.2019. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 5809012707 |
| ОГРН | 1025800679772 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-14 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-04-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435837 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055804011999 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Главное управление МЧС России по Пензенской области, Управление жилищно-коммунального хозяйства и гражданской защиты населения Пензенской области, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области, Управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Пензенской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-06 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых ГБУЗ «БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» при осуществлении деятельности объектов |
| Дата начала | 2019-11-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-04-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 28 СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-30 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |