Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения").

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (17 шт.):

• ОАО «Фармация» Белинского района аптека № 29, расположенная по адресу: Пензенская область, г. Белинский, ул. Барышева: на потолке в бытовой комнате имеются трещины, в стене у входа в сан.узел также имеется больная трещина высотой 1,0 м., данная ситуация не позволяет проведение мероприятий по ликвидации нор грызунов в полном объеме,
• для отделки, облицовки и окраски помещений (торговый зал, материальная) используются материалы, не устойчивые к воздействию влаги, температуры, моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных для этих целей органами и учреждениями госсанэпидслужбы в установленном порядке в торговом зале между плинтусом и стеной по всему периметру помещения имеется щель, просвет которой прикрыт монтажной пеной. В материальной полы имеют неровную поверхность под линолеумом полы дощатые, доски уложены неровно, на линолиуме имеются отпечатки этих досок, мебель, установленная в материальной, стоит косо из-за неровности пола.
• В аптеке №65 ОАО «Фармация», расположенной по адресу: р.п. Пачелма Пачелмского района Пензенской области, ул. Медицинская, д. 1А В торговом зале в специально отведенном шкафе в маркировкой «Биологически активные добавки» хранятся следующие БАД: «Натуретто мультивитамины» таблетки 39 г. малина 1 штука; Эхинацея комплекс драже №40 Биокор 1 штука; Неотрависил пастилки растительные лимон №24 1 штука; Рыбий жир капсулы 1 штука; Зула леденцы апельсин 60 г. 1 штука; Сироп шиповника с витамином С с сахаром - 2 штуки; Сироп из плодов шиповника и боярышника с витамином С 2 штуки. Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД не хранятся на отдельных проддонах, а хранятся прямо на полках специально отведенного для БАД шкафа. Стелажные карты с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения не прикреплены на стеллажах, шкафах, полках.
• при рассмотрении документов, поступивших из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» (от 25.04.19г. вх.№58-5435-2019): экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» от 18.04.2019г. № 1.1606/4.2.-19, протоколов лабораторных исследований (испытаний) и измерений № 1.7762 от 15.04.2019, № 1.8222 от 18.04.2019г.ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» установлено, что образец пищевой продукции - БАД к пище "Сироп из плодов шиповника с витамином С с сахаром", дата изготовления 22.12.2018г., серия 271218, штрих код 4602876002520, срок годности: 2 года, ТУ 9185-040-05800314-2015, изготовитель ОАО "Марбиофарм", 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К Маркса, 121, отобранный на оптовом складе ОАО "Фармация" по адресу: г. Пенза, ул. Аустрина, 145 не соответствуют требованиям пп.2.п..1 ч.4.1, п.2 ч.4.1, п.6 ч. 4.4, п.1 ч.4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки"по маркировке (не указано функциональное (технологическое) назначение пищевой добавки Е-330, соответствующее цели ее использования, маркировка продукции не нанесена на государственном(ых) языке(ах) государств- членов Таможенного союза).
• У 27 работников медицинского центр «Эскулап» по фактическому адресу: Пензенская обл., г. Пенза, ул. Калинина, 61, не в полном объеме пройден ежегодный медицинский осмотр в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ N 302н от 12.04.11г. не проводятся обследования на стафилококк мазок из зева и носа на наличие патогенного стафилококка при поступлении на работу и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 6 месяцев, удвух работников из «группы риска» нарушена периодичность обследования на вирусный гепатит В, С, ВИЧ-инфекцию с периодичностью при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год, у двух работников в возрасте до 55 лет отсутствуют сведения ревакцинации против кори, в мед. центре «Эскулап» по адресу: г. Пенза, ул. Клары Цеткин, 46Б: проведение иммунизации детского населения осуществляется в процедурном кабинете, не обеспечено соблюдение поточности технологических процессов, не исключающей возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в перевязочном кабинете (емкости для дезинфекции использованных изделий медицинского назначения оборудованы в «стерильной зоне»), не обеспечено качественное проведение текущих и генеральных уборок в помещениях, требующих соблюдения особого режима (на отопительных приборах в кабинете приема врача гинеколога, процедурном кабинете обнаружена пыль.
• при проведении плановой выездной проверки Открытое акционерное общество «Фармация» в аптечном пункте №63, расположенного по адресу: с.Русский Камешкир, Камешкирского района, Пензенской области, ул.Гагарина, д.38 выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения со стороны заведующей Бадовой Марины Александровны, а именно: в материальной комнате аптечного пункта в шкафу хранение БАД к пище (Фиточай «Сила российских трав» №15 от аллергии, в количестве 1упаковки) осуществлялось без стеллажной карты, с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
• «10» апреля 2019года в 10час.40мин. при проведении плановой выездной проверки Открытого акционерного общества «Фармация», аптеки № 19, расположенного по фактическому адресу осуществления деятельности: с.Неверкино, Неверкинского района, Пензенской области, ул.Музыкальная, д.11, выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения со стороны заведующего аптекой № 19 Сафрыгина Владимира Константиновича, а именно: прибор для регистрации параметров воздуха - гигрометр психрометрический ВИТ-1 № 012876, дата поверки 30.11.2018г., размещен на стене в торговом зале аптеки, где хранятся лекарственные препараты и БАД, на высоте 1,4м. от пола
• по адресу г.Пенза, ул.Дружбы, 4, выявлены нарушений требований санитарного законодательства, а именно: - в моечной, в асептическом блоке рабочие столы с нарушенным гигиеническим покрытием, не допускающим качественно проводить влажную уборку с применением дезсредств; - в помещениях автоклавных поверхность стен на некоторых участках не гладкая: отмечаются выбоины в пластпанелях, что не допускает возможность проведения качественной влажной уборки. по адресу г.Пенза, ул. Октябрьская, 10 установлено:выявлены нарушения СанПиН 2.1.3 2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно: в терапевтическом кабинете №2 (в смежном помещении) площадь на стоматологическую установку не отвечает требованиям (п.2.10 гл.V) . по адресу г. Пенза, ул. Московская, 21 : выявлены нарушения СанПиН 2.1.3 2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно: в ЦСО поверхность напольной плитки с дефектами - выбоинами и сколами (п.4.2 гл. I).
• «09» апреля 2019 года в 15 ч. 30 мин. при проведении плановой выездной проверки в отношении ОАО «Фармация», по фактическому месту осуществления деятельности: аптека № 74, расположенной по адресу: Пензенская область, г.Никольск, ул.Ленина, 127, выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно -эпидемиологического благополучия населения со стороны заведующей Кулагиной Любови Григорьевны, а именно: в торговом зале аптеки хранение биологически активных добавок к пище: «Кардио Актив» Боярышник, усилен калием и магнием, 40 таблеток в упаковке, в количестве 1 упаковки; пустырник «Биокар» 50 таблеток во флаконе, в количестве 1 флакона; БАД «Вечернее Биокар» 50 таблеток во флаконе, в количестве 1 флакона осуществлялось без стеллажной карты с указанием наименования БАД, партии, серии, срока годности, количество единиц хранения.
• в ходе проведения выездной плановой проверки в отношении ОАО «Фармация» отделения Стоматологический центр филиала ОАО «Фармация» «Медицинский центр «Эскулап», фактический адрес: г. Пенза, ул. Октябрьская, 10 выявлены нарушения: не в полном объеме проводится контроль качества предстерилизационной очистки мединструментария (отсутствует контроль предстерилизационной очистки боров от 15.04.2019г.); в ходе проведения выездной плановой проверки в отношении ОАО «Фармация» клиники неврологии «Эскулап» по адресу: г.Пенза, ул. Пушкина, 7 выявлены нарушения : хранение отходов класса Б осуществляется в транзитном запасном выходе; в ходе проведения выездной плановой проверки в отношении ОАО «Фармация» «Медицинского центра «Эскулап» по адресу: г.Пенза, ул. Московская, 21 выявлены нарушения: структура, планировка и оборудование в кабинете фиброгастроскопии и помещении для обработки эндоскопического оборудования не обеспечивают поточность технологических процессов, происходит перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасности; в ЦСО стерилизация цистоскопов химическим методом проводится не в асептических условиях; в ЦСО отсутствует перечень укладок стерилизуемых изделий медицинского назначения с указанием наименований и количества в журнале стерилизации по учетной форме; не во всех случаях обеспечено активное медицинское наблюдение (патронаж) после проведения профилактических прививок с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций, осложнений и оказания экстренной медицинской помощи
• при проведении плановой выездной проверки Открытое акционерное общество «Фармация» в аптечном пункте №59, расположенного по адресу: с.Лопатино, Лопатинского района, Пензенской области, ул.Юбилейная, д.33 выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения со стороны заведующей Какулиной Татьяны Васильевны, а именно: в торговом зале аптечного пункта №59 хранение БАД к пище (пустырник форте Эвалар №40, в количестве 1упаковки) осуществлялось без стеллажной карты, с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
• «11» апреля 2019 года в 14 часов 00 минут минут при проведении плановой выездной проверки в отношении открытого акционерного обшества «Фармация» (ОАО «Фармация» ( юридический адрес: г.Пенза, ул. Аустрина,145, фактический адрес: Пензенская область, Кузнецкий район, п.Евлашево, ул.Комсомольская,20А) установлено: заведующей аптекой Рафиковой Эльверой Равилевной не соблюдается законодательство РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: в торговом зале аптечного пункта №48 на витрине осуществляется хранение биологически активных добавок к пище: «Эхинацея комплекс» драже № 40, в количестве 1 упаковки, производитель ООО «БИОКОР» , г. Пенза, ул. Лермонтова,3, «Максилак» в капсулах №10, в количестве 1 упаковки, производитель: Генексо Сп.3.0.0. Варшава, Польша без стеллажной карты с указанием наименования БАД, партии, серии, срока годности, количество единиц хранения
• при проведении плановой выездной проверки в отношении ОАО «Фармация» по месту фактического осуществления деятельности: г. Пенза, ул. Пушкина/Кулакова,1 установлены нарушения требований законодательства о техническом регулировании, а именно: при выборочном осмотре биологически активных добавок (БАД) к пище маркировка части товара не читаема, не доступна для осмотра и идентификации, часть маркировки заклеена штрих-кодом продавца на БАД к пище «Пробифид» капсулы №10 в количестве 1 упаковки, номер партии 9041017, дата изготовления:10.2017, годен до 10.2019г., производитель pharmas doo radnicka cesta 47, 10000 Тagrel Хорватия, импортер АО «Велофарм», Россия, 10023, г. Москва, Барабанный переулок,3, что является нарушением п. 9 ст. 17 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее ТР ТС 021/2011), п. 1.2.3 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (далее ТР ТС 022/2011).
• «24» апреля 2019 г. в 10-45 час. в ходе проведении плановой выездной проверки в отношении ОАО «Фармация» в аптеке, расположенной по адресу: Пензенская область р.п. Беково ул.Советская, д.32А, выявлено, что в нарушение п.1. ст.24 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и п.3.5 приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)» внутренняя отделка помещений аптеки (кроме торгового зала) не соответствует санитарным требованиям и не позволяет проводить влажную уборку с применением дезинфицирующих средств, а именно: потолок побелка, слой которой изношен, имеет трещины, неприкрашенные поверхности; стены частично окрашены краской, слой которой изношен, местами отсутствует, трещины; частично кафельная плитка, целостность которой нарушена (трещины, местами плитка отсутствует), полы кафель (трещины, местами плитка отсутствует) и линолеум (изношен, местами не подведен под плинтуса, частично отсутствует). «24» апреля 2019 г. в 13-45 час. в ходе проведении плановой выездной проверки ОАО «Фармация» по адресу Пензенская область, г. Сердобск, ул. Ленина, 140, выявлено: Согласно п.1. ст.24 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
• при проведении плановой выездной проверки аптеки ОАО «Фармация», расположенной по адресу: г. Пенза, ул. Кулакова/Пушкина, 1 на основании распоряжения № 490/ТР от 25.03.2019г. выявлены нарушения требований п. 6 Приказа от 23 августа 2010г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств»: отделка одной из стен материальной комнаты (в зоне приемки товара) имеет дефекты и не позволяет качественно проводить влажную уборку (на всей поверхности стены имеются трещины, отслоение краски).
• при рассмотрении документов, поступивших из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» (от 25.04.19г. вх.№58-5435-2019): экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» от 18.04.2019г. № 1.1606/4.2.-19, протоколов лабораторных исследований (испытаний) и измерений № 1.7762 от 15.04.2019 ИЛЦ, № 1.8222 от 18.04.2019г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» установлено, что образец пищевой продукции - БАД к пище "Сироп из плодов шиповника с витамином С с сахаром", дата изготовления 22.12.2018г., серия 271218, штрих код 4602876002520, срок годности: 2года, ТУ 9185-040-05800314-2015, изготовитель ОАО "Марбиофарм", 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К Маркса, 121, отобранный на оптовом складе ОАО "Фармация" по адресу: г.Пенза, ул. Аустрина, 145 не соответствуют требованиям пп.2.п..1 ч.4.1, п.2 ч.4.1, п.6 ч. 4.4, п.1 ч.4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки"по маркировке (не указано функциональное (технологическое) назначение пищевой добавки Е-330, соответствующее цели ее использования, маркировка продукции не нанесена на государственном(ых) языке(ах) государств- членов Таможенного союза).
• в аптеке № 183, расположенной по адресу: Пензенская область, г. Каменка, ул. Чернышевского 39, полы аптеки, осуществляющей розничную торговлю БАДами к пище, не имеют ровную поверхность, в торговом зале полы имеют ямы, выбоины, сколы, трещины, в коридоре линолеумное покрытие с дырами, потертостями, поверхности не гладкие, что затрудняет проведение влажной уборки и устойчивость к обработке дезинфицирующими средствами

Нарушенный правовой акт:

• п.3.8 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий».
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», п.п. 2.1., 2.3., 7.1.5., 7.4.2.; Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 7 сентября 2001 года № 23 «О введении в действие Санитарных правил 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли, обороту в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», п. 5.9., 5.10
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», п. 7.2.2.,
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки"
• Федеральный закон от 30.03.99 года № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека» ( ст. 35); СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (раздел I, п.15.1. ; п. 3.3.; п. 11.1, 11.8.); СП 3.1.3112-13"Профилактика вирусного гепатита С" (п. 6.4.3.2.(Приложение 1) ); СП 3.1.1.2341-08"Профилактика вирусного гепатита В" (п. 8.3.1.(Приложение) ); СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (п. 5.2. ); СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" ( п.3.25 глава III,); Приказ Минздравсоцразвития РФ N 302н от 12.04.11г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» ( Приложение 2 п.17).
• нарушение ст.11 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».
• ст.11 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999года; п.7.2.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; п. 7. раздел III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
• п.3.5., п.5.2. Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
• п.2.10 гл.V СанПиН 2.1.3 2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.5.1., п.5.2., п.5.3., п.5.5. Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», ч.1 ст.24 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• п. 6 Приказа от 23 августа 2010г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств»
• Нарушение п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; ст.15 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• п.2.14 гл II п.2.19 гл. II , п.2.34 ,п.3.3 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.3.39 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; п.4.16 ; п.5.8. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• ст.15 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» , ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
• п.1. ст.24 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и п.3.5 приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)»
• Приказ от 23 августа 2010г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств»:
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки
• п.2.1, п.2.3, п.7.1.5 , п.7.4.2 Сан ПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», п.5.9, п.5.10 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов».
• ч.2, ч.3 ст.9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Организовать проведение косметического ремонта стен и потолка
• Для отделки материалов использовать материалы, устойчивые к воздействию влаги
• БАДы хранить на отдельных поддонах
• прекратить реализацию БАД к пище "Сироп из плодов шиповника с витамином С с сахаром", дата изготовления 22.12.2018г., серия 271218, штрих код 4602876002520, срок годности: 2 года, ТУ 9185-040-05800314-2015, изготовитель ОАО "Марбиофарм", 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К Маркса, 121, в количестве 450 штук
• 1. Обеспечить проведение обследования на стафилококк медицинского персонала с периодичностью 1 раз в 6 мес. в соответствии с требованиями п.17 Приложение № 2 Приказ Минздравсоцразвития РФ N 302н от 12.04.11г. в медицинском центре «Эскулап» по фактическому адресу: Пензенская обл., г. Пенза, ул. Калинина, 61. 2. Обеспечить соблюдение периодичности обследования медицинского персонала из «группы риска» на вирусный гепатит В,С, ВИЧ-инфекцию в соответствии с требованиями санитарного законодательства в медицинском центре «Эскулап» по фактическому адресу: Пензенская обл., г. Пенза, ул. Калинина, 61. 3. Обеспечить проведение ревакцинации от кори в возрасте до 55 лет двум медицинским работникам в соответствии с национальным календарем прививок в медицинском центре «Экулап» по фактическому адресу: Пензенская обл., г. Пенза, ул. Калинина, 61. 4. Организовать проведение вакцинации детского населения в прививочном кабинете медицинского центра «Эскулап» по адресу: г.Пенза, ул. Клары Цеткин, 46Б. 5. Обеспечить соблюдение поточности технологических процессов, не исключающей возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в перевязочном кабинете. 6. Обеспечить качественное проведение текущих и генеральных уборок в помещениях, требующих соблюдения особого режима в медицинском центре «Эскулап» по фактическому адресу: Пензенская обл., г. Пенза, ул. Калинина, 61.
• 1.Хранение БАД осуществлять при наличии стеллажных карт, с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
• Обеспечить размещение прибора для регистрации параметров воздуха - гигрометр психрометрический ВИТ-1 № 012876, на стене в торговом зале аптеки, где хранятся лекарственные препараты и БАД, на высоте 1,5-1,7м. от пола в соответствии с требованиями п.7.2.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; п. 7. раздел III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
• Обеспечить выполнение требований СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:1. Заменить рабочие столы с нарушенным гигиеническим покрытием в моечной и в асептическом блоке. Срок: до 01.10.2019г. 2. Обеспечить замену пластпанелей в помещениях автоклавной. Срок: до 01.10.2019г. 3. Обеспечить возможность проведения качественной влажной уборки и генеральной уборки в помещении стерилизационной. Срок: до 01.01.2020г.
• 1.В стоматологическом центре филиала «Медицинский центр «Эскулап» обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки мединструментария в полном объеме в соответствии с п. 2.14 гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10. 2. В клинике неврологии «Эскулап» осуществлять временное хранение медицинских отходов в помещении временного хранения медицинских отходов в соответствии с п. 4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10 3. В «Медицинском центре «Эскулап» обеспечить выполнение п.3.3 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 в части организации структуры, планировки и оборудования кабинета фиброгастроскопии и помещения для обработки эндоскопического оборудования с целью исключения перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности и соблюдения поточности технологических процессов. 4. В ЦСО «Медицинского центра «Эскулап» обеспечить проведение стерилизации цистоскопов в асептических условиях в соответствии с п.2.19 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 5.В ЦСО «Медицинского центра «Эскулап» обеспечить ведение журнала стерилизации по учетной форме с указанием перечня укладок, наименований и количества стерилизуемых изделий медицинского назначения согласно п.2.34 СанПиН 2.1.3.2630-10 6. В «Медицинском центре «Эскулап» обеспечить активное медицинское наблюдение (патронаж) после проведения профилактических прививок с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций, осложнений и оказания экстренной медицинской помощи согласно п.3.39 СП 3.3.2342-08 7. В прививочном кабинете «Медицинский центр «Эскулап» обеспечить обеззараживание медицинских отходов класса Б дезинфицирующими средствами в соответствии с инструкциями по применению согласно п.5.8. СанПиН 2.1.7.2790-10
• Оформить стеллажные карты на реализуемые биологически активных добавок к пище: «Эхинацея комплекс» драже № 40, в количестве 1 упаковки, производитель ООО «БИОКОР» , г. Пенза, ул. Лермонтова,3, «Максилак» в капсулах №10, в количестве 1 упаковки, производитель: Генексо Сп.3.0.0. Варшава, Польша с указанием наименования БАД, партии, серии, срока годности, количество единиц хранения в соответствии с требованиями ст.15 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Срок исполнения: до 30 апреля 2019 г.
• с момента получения предписания прекратить реализацию БАД к пище: «Пробифид» капсулы №10 в количестве 1 упаковки, номер партии 9041017, дата изготовления:10.2017, годен до 10.2019г., производитель pharmas doo radnicka cesta 47, 10000 Тagrel Хорватия, импортер АО «Велофарм», Россия, 10023, г. Москва, Барабанный переулок,3
• 1. Провести ремонт помещений аптеки ОАО «Фармация» Пензенская область р.п. Беково ул.Советская, д.32А, (кроме торгового зала) и помещений аптеки ОАО «Фармация» по адресу Пензенская область, г. Сердобск, ул. Ленина, 140 с приведением внутренней отделки к требованиям приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)».
• Провести ремонт стены в материальной комнате (в зоне приемки товара) в соответствии с требованиями п. 6 Приказа от 23 августа 2010г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств».
• Обеспечить наличие маркировки на реализуемых биологически активных добавках (БАД) к пище в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки". О выполнении настоящего предписания в письменной форме представить информацию по выполнению каждого мероприятия, с документами, подтверждающими их исполнение, в Управление Роспотребнадзора по Пензенской области по адресу: г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 36
• Обеспечить гладкую поверхность полов в торговом зале и коридоре