Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНИКС"
№581901173469

🔢 ИНН:
5838042209
🆔 ОГРН:
1025801500548
📍 Адрес:
442960, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ЗАРЕЧНЫЙ, ПРОЕЗД ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ, 48
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2019
🎯
Основание проведения
Контроль соблюдения лицензионных требований (Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»)
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
-не оформлено санитарно-эпидемиологическое заключение на производственную бактериологическую лабораторию согласно приказу ФС Роспотребнадзора 950 от 16.11.2018г., срок действия заключения 5 лет-
в производственной бактериологической лаборатории ООО «Коникс» осуществляются технологические работы по... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНИКС" (ИНН: 5838042209) , адрес: 442960, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ЗАРЕЧНЫЙ, ПРОЕЗД ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ, 48

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • -не оформлено санитарно-эпидемиологическое заключение на производственную бактериологическую лабораторию согласно приказу ФС Роспотребнадзора 950 от 16.11.2018г., срок действия заключения 5 лет- в производственной бактериологической лаборатории ООО «Коникс» осуществляются технологические работы по поддержанию заквасочных культур, что не соответствует задачам бактериологической лаборатории и создаёт риск биологической безопасности; -не указано функциональное назначение помещений лаборатории, нарушается паточность проводимых работ, отсутствует знак биологической безопасности, размещено оборудование не предназначенное для проведение работ в бактериологической лаборатории; -в ООО «Коникс» не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации. Документы, определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учётом характера работ, особенности технологии не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации; -- не представлена информация по допуску персонала ООО «Коникс» к работе с ПБА (патогенными биологическими агентами), осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемый 1 раз в два года, не представлен журнал инструктажа по соблюдению биологической безопасности сотрудников (периодичность инструктажа не реже 1 раза в год; -на ООО «Коникс» не разработана инструкции по безопасности проводимых работ не разработан план по ликвидации аварий при работе с ПБА, нет раздела расчёта дезинфицирующих средств для генеральных уборок; -не все сотрудники структурного подразделения (производственной бактериологической лаборатории) ООО «Коникс» (Михеева М.Г.; Карайчева В.В.; Буянова Е.П.; Сибрикова Е.Ю.), имеют дополнительное профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ,
Нарушенный правовой акт:
  • п. 4 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317
  • п. 2.3.1; п. 2.3.5; п.2.3.6 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
  • п.2.1.7 и п. 4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
  • п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
  • ч.2, ч.3 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч. 8, ч.9 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Выданные предписания:
  • - сотрудникам структурного подразделения (производственной бактериологической лаборатории) ООО «Коникс» (Михеева М.Г.; Карайчева В.В.; Буянова Е.П.; Сибрикова Е.Ю.), пройти дополнительное профессионального обучение по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ; - разработать документы (инструкции, определяющие режим безопасной работы; - представить информацию по допуску к работе персонала ООО "Коникс" к работе ПБА, оформить журнал инструктажа по соблюдению биологической безопасности ; -оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на бактериологическую лабораторию ООО "Коникс"; -разработать для бактериологической лаборатории ООО "Коникс" план по ликвидации аварий при работе с ПБА; -вынести работы по поддержанию заквасочных культур за пределы бактериологической лаборатории ООО "Коникс; -установить знак биологической безопасности на входе в бактериологическую лабораторию, указать назначение помещений, убрать производственное оборудование не предназначенное для работ с ПБА.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 442960, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ЗАРЕЧНЫЙ, ПРОЕЗД ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ, 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-14T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Пензенская область, г. Заречный, проезд Производственный, д.48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-05-30T17:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен (а), копию акта получил (а): Директор ООО «Коникс» Матренин А.В
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Николаев Олег Анатольевич- главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области.
Должность Николаев Олег Анатольевич- главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Каряева Ирина Ивановна начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Пензенской области;
Должность Каряева Ирина Ивановна начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -не оформлено санитарно-эпидемиологическое заключение на производственную бактериологическую лабораторию согласно приказу ФС Роспотребнадзора 950 от 16.11.2018г., срок действия заключения 5 лет- в производственной бактериологической лаборатории ООО «Коникс» осуществляются технологические работы по поддержанию заквасочных культур, что не соответствует задачам бактериологической лаборатории и создаёт риск биологической безопасности; -не указано функциональное назначение помещений лаборатории, нарушается паточность проводимых работ, отсутствует знак биологической безопасности, размещено оборудование не предназначенное для проведение работ в бактериологической лаборатории; -в ООО «Коникс» не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации. Документы, определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учётом характера работ, особенности технологии не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации; -- не представлена информация по допуску персонала ООО «Коникс» к работе с ПБА (патогенными биологическими агентами), осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемый 1 раз в два года, не представлен журнал инструктажа по соблюдению биологической безопасности сотрудников (периодичность инструктажа не реже 1 раза в год; -на ООО «Коникс» не разработана инструкции по безопасности проводимых работ не разработан план по ликвидации аварий при работе с ПБА, нет раздела расчёта дезинфицирующих средств для генеральных уборок; -не все сотрудники структурного подразделения (производственной бактериологической лаборатории) ООО «Коникс» (Михеева М.Г.; Карайчева В.В.; Буянова Е.П.; Сибрикова Е.Ю.), имеют дополнительное профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ,

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 585/7-ЛК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - сотрудникам структурного подразделения (производственной бактериологической лаборатории) ООО «Коникс» (Михеева М.Г.; Карайчева В.В.; Буянова Е.П.; Сибрикова Е.Ю.), пройти дополнительное профессионального обучение по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ; - разработать документы (инструкции, определяющие режим безопасной работы; - представить информацию по допуску к работе персонала ООО "Коникс" к работе ПБА, оформить журнал инструктажа по соблюдению биологической безопасности ; -оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на бактериологическую лабораторию ООО "Коникс"; -разработать для бактериологической лаборатории ООО "Коникс" план по ликвидации аварий при работе с ПБА; -вынести работы по поддержанию заквасочных культур за пределы бактериологической лаборатории ООО "Коникс; -установить знак биологической безопасности на входе в бактериологическую лабораторию, указать назначение помещений, убрать производственное оборудование не предназначенное для работ с ПБА.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 2.3.1; п. 2.3.5; п.2.3.6 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.2.1.7 и п. 4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Директор ООО «Коникс» Матренин А.В
Должность Директор ООО «Коникс» Матренин А.В
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен (а), копию акта получил (а): Директор ООО «Коникс» Матренин А.В

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНИКС"
ИНН 5838042209
ОГРН 1025801500548

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001019622
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055803502920
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 234231655
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Великанову Елену Михайловну
Должность главного специалиста-эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Николаева Олега Анатольевича
Должность главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Каряеву Ирину Ивановну
Должность начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бондаренко Екатерину Геннадьевну
Должность главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Малову Татьяну Ивановну
Должность заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-20
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Пензенской области
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Контроль соблюдения лицензионных требований (Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, содержащие сведения о материально-технической базе, документов о повышении квалификации специалистов осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет, рабочих журналов, документов по внутреннему контролю ООО «Коникс», в период с 20 мая 2019г. по 17 июня 2019г.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения ООО «Коникс», выполняющим работы в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, в соответствии с федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в период с 20 мая 2019г. по 17 июня 2019г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка наличия у ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", в объеме не менее 72 часов отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет в ООО «Коникс» в период с 20 мая 2019г. по 17 июня 2019г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследование у ООО «Коникс» принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в период с 20 мая 2019г. по 17 июня 2019г.;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии с п.1.ч.9 ст.19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности, дата выдачи лицензии - 01.03.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 751-ЛК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч.2, ч.3 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч. 8, ч.9 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки