|
🔢 ИНН:
|
682400359162 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
313682823400020 |
|
📍 Адрес:
|
442900, Пензенская обл., р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19А, пом. 1, 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ШЕВАРУХИНА ВЕРА ЕВГЕНЬЕВНА (ИНН: 682400359162) , адрес: 442900, Пензенская обл., р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19А, пом. 1, 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 442900, Пензенская обл., р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19А, пом. 1, 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-13T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Пензенская область, р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19 А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-13T13:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Апиева Эльза Жумабековна |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Для хранения и реализации лекарственных препаратов имеется стеклянный шкаф с 4 полками, которые не пронумерованы и не промаркированы. Отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Помещение ветеринарной аптеки оснащено прибором, регистрирующим температурно-влажностный режим - гигрометр психрометрический «ВИТ-1», который находится в неисправном состоянии. При хранении лекарственных средств отсутствует способ систематизации: по фармакологическим группам, по способу применения или в алфавитном порядке. При проведении проверки выявлен контрафактный препарат Пихтовая мазь 10 %, в количестве 2 упаковок, производитель ООО «Оренбургзооветснаб»-для лечения хронических маститов у коров, изготовлен 01.2019 года, срок годности -2 года, 200 мл. Сертификаты соответствия отсутствуют, а также отсутствует номер серии, надпись «для ветеринарного применения». |
| Код | №5 от 13.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Пронумеровать, промаркировать шкаф, полки для хранения ветеринарных препаратов; 2. На шкафу и полках прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц или идентифицировать лекарственные средства с помощью кодов; 3. Приобрести гигрометр; 4. Лекарственные средства систематизировать по фармакологическим группам, способу применения, алфавиту, или агрегатному состоянию; 5. После решения суда уничтожить контрафактные препараты, предоставив акты об уничтожении. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п 1, 11 ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8, п. 11, 13 разд. II приказа №145 Минсельхоза России от 15.04.2015 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шеварухина Вера Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ШЕВАРУХИНА ВЕРА ЕВГЕНЬЕВНА |
| ИНН | 682400359162 |
| ОГРН | 313682823400020 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000375847 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1131326000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | нет |
| ФИО | Кантарджиева И.Р. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Родина Ю.А. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Апиева Э.Ж. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | фед.гос. лицензионный контроль надзор в сфере фармацевтической деятельности, обращения лекарственых средств ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ , ФЗ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям на предмет соблюдения лицензиатом требований Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; рассмотрение документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, деятельность которых связана с приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо фармацевтическое образование и сертификата специалиста; просмотр документов, подтверждающих осуществление повышения квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет, просмотр журналов учета лекарственных препаратов, документацию на поступающие и закупаемые лекарственные препараты. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензия №00-15-2-002566 от 21.10.2015 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 172 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-30 |
| Положение нормативно-правового акта | ст.9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) муниципального контроля» от 26.12.2008 г. №294-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |