Проверка ШЕВАРУХИНА ВЕРА ЕВГЕНЬЕВНА
№581901226145

🔢 ИНН:	682400359162
🆔 ОГРН:	313682823400020
📍 Адрес:	442900, Пензенская обл., р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19А, пом. 1, 2
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.03.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ШЕВАРУХИНА ВЕРА ЕВГЕНЬЕВНА (ИНН: 682400359162) , адрес: 442900, Пензенская обл., р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19А, пом. 1, 2

Причина проверки:

фед.гос. лицензионный контроль надзор в сфере фармацевтической деятельности, обращения лекарственых средств ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ , ФЗ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ

Цели, задачи проверки:

п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензия №00-15-2-002566 от 21.10.2015

Выявленные нарушения (1 шт.):

Для хранения и реализации лекарственных препаратов имеется стеклянный шкаф с 4 полками, которые не пронумерованы и не промаркированы. Отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Помещение ветеринарной аптеки оснащено прибором, регистрирующим температурно-влажностный режим - гигрометр психрометрический «ВИТ-1», который находится в неисправном состоянии. При хранении лекарственных средств отсутствует способ систематизации: по фармакологическим группам, по способу применения или в алфавитном порядке. При проведении проверки выявлен контрафактный препарат Пихтовая мазь 10 %, в количестве 2 упаковок, производитель ООО «Оренбургзооветснаб»-для лечения хронических маститов у коров, изготовлен 01.2019 года, срок годности -2 года, 200 мл. Сертификаты соответствия отсутствуют, а также отсутствует номер серии, надпись «для ветеринарного применения».

Нарушенный правовой акт:

п 1, 11 ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8, п. 11, 13 разд. II приказа №145 Минсельхоза России от 15.04.2015 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
ст.9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) муниципального контроля» от 26.12.2008 г. №294-ФЗ.

Выданные предписания:

Пронумеровать, промаркировать шкаф, полки для хранения ветеринарных препаратов; 2. На шкафу и полках прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц или идентифицировать лекарственные средства с помощью кодов; 3. Приобрести гигрометр; 4. Лекарственные средства систематизировать по фармакологическим группам, способу применения, алфавиту, или агрегатному состоянию; 5. После решения суда уничтожить контрафактные препараты, предоставив акты об уничтожении.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	442900, Пензенская обл., р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19А, пом. 1, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	13.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Пензенская область, р.п. Тамала, ул. Коммунистическая, д. 19 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	13.03.2019
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Апиева Эльза Жумабековна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Для хранения и реализации лекарственных препаратов имеется стеклянный шкаф с 4 полками, которые не пронумерованы и не промаркированы. Отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Помещение ветеринарной аптеки оснащено прибором, регистрирующим температурно-влажностный режим - гигрометр психрометрический «ВИТ-1», который находится в неисправном состоянии. При хранении лекарственных средств отсутствует способ систематизации: по фармакологическим группам, по способу применения или в алфавитном порядке. При проведении проверки выявлен контрафактный препарат Пихтовая мазь 10 %, в количестве 2 упаковок, производитель ООО «Оренбургзооветснаб»-для лечения хронических маститов у коров, изготовлен 01.2019 года, срок годности -2 года, 200 мл. Сертификаты соответствия отсутствуют, а также отсутствует номер серии, надпись «для ветеринарного применения».

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Для хранения и реализации лекарственных препаратов имеется стеклянный шкаф с 4 полками, которые не пронумерованы и не промаркированы. Отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Помещение ветеринарной аптеки оснащено прибором, регистрирующим температурно-влажностный режим - гигрометр психрометрический «ВИТ-1», который находится в неисправном состоянии. При хранении лекарственных средств отсутствует способ систематизации: по фармакологическим группам, по способу применения или в алфавитном порядке. При проведении проверки выявлен контрафактный препарат Пихтовая мазь 10 %, в количестве 2 упаковок, производитель ООО «Оренбургзооветснаб»-для лечения хронических маститов у коров, изготовлен 01.2019 года, срок годности -2 года, 200 мл. Сертификаты соответствия отсутствуют, а также отсутствует номер серии, надпись «для ветеринарного применения».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№5 от 13.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Пронумеровать, промаркировать шкаф, полки для хранения ветеринарных препаратов; 2. На шкафу и полках прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц или идентифицировать лекарственные средства с помощью кодов; 3. Приобрести гигрометр; 4. Лекарственные средства систематизировать по фармакологическим группам, способу применения, алфавиту, или агрегатному состоянию; 5. После решения суда уничтожить контрафактные препараты, предоставив акты об уничтожении.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 1, 11 ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8, п. 11, 13 разд. II приказа №145 Минсельхоза России от 15.04.2015 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п 1, 11 ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8, п. 11, 13 разд. II приказа №145 Минсельхоза России от 15.04.2015 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шеварухина Вера Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ШЕВАРУХИНА ВЕРА ЕВГЕНЬЕВНА
ИНН проверяемого лица	682400359162
ОГРН проверяемого лица	313682823400020

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	26.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000375847
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1131326000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кантарджиева И.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Родина Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Апиева Э.Ж.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	фед.гос. лицензионный контроль надзор в сфере фармацевтической деятельности, обращения лекарственых средств ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ , ФЗ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	осмотр у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям на предмет соблюдения лицензиатом требований Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; рассмотрение документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, деятельность которых связана с приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо фармацевтическое образование и сертификата специалиста; просмотр документов, подтверждающих осуществление повышения квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет, просмотр журналов учета лекарственных препаратов, документацию на поступающие и закупаемые лекарственные препараты.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

осмотр у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям на предмет соблюдения лицензиатом требований Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; рассмотрение документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, деятельность которых связана с приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо фармацевтическое образование и сертификата специалиста; просмотр документов, подтверждающих осуществление повышения квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет, просмотр журналов учета лекарственных препаратов, документацию на поступающие и закупаемые лекарственные препараты.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензия №00-15-2-002566 от 21.10.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	172
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	30.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст.9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) муниципального контроля» от 26.12.2008 г. №294-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ШЕВАРУХИНА ВЕРА ЕВГЕНЬЕВНА №581901226145