Причина проверки:

цель: проведение контрольно-надзорных мероприятий, согласно ежегодному Плану проведения плановых проверок Управления на 2019 год, утвержденному приказом Управления от 05.12.2018г. №862-п в редакции от 29.12.2018г. № 934-п (опубликован на сайте Управления http://ursn-rm.ru), использования проверочных листов, утвержденных Приказом Россельхознадзора от 19.12.2017 №1230 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». задачами настоящей проверки являются: проведение контрольно-надзорных мероприятий, направленных на предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, контроль за соответствием лицензиата лицензионным требованиям. предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензия №58-13-3-000007 от 04.10.2013

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В аптеке по ул. Базарная площадь 12 А р.п. Беково имеются 2 стеллажных шкафа для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, шкафы, и полки в них не пронумерованы, не промаркированы, в г. Сердобск, ул. Ленина, 125 имеются 3 стеллажных шкафа для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, шкафы и полки в них не пронумерованы, не промаркированы. Отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. 2. В ветеринарных аптеках по адресам: Пензенская область, Бековский район, р.п. Беково, Базарная пл., 12 А, г. Сердобск, ул. Ленина, 125 отсутствуют приборы, регистрирующие температурно-влажностный режим (гигрометры или психрометры), отсутствуют журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 3. При хранении лекарственных средств в аптеках отсутствует способ систематизации лекарственных средств для ветеринарного применения: по фармакологическим группам, по способу применения (внутреннее, наружное), в алфавитном порядке или с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). 4. У индивидуального предпринимателя Архипова Валерия Геннадьевича не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 5. Отсутствует карантинная зона или специальные контейнеры, предназначенные для лекарственных веществ с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.

Нарушенный правовой акт:

• п. 8, п. 11, п.12, п. 13, п. 15, п. 16 разд. II приказа №145 Минсельхоза России от 15.04.2015 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
• ст.9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) муниципального контроля» от 26.12.2008 г. №294-ФЗ.

Выданные предписания:

• 1. Пронумеровать, промаркировать стеллажные шкафы, и полки в них. Прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или идентифицировать хранимые лекарственные средства при помощи кодов и электронных устройств. 2. Приобрести приборы, регистрирующие температурно-влажностный режим (гигрометры или психрометры), завести журналы регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией 3. Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 4. Систематизировать лекарственные средства для ветеринарного применения: по фармакологическим группам, по способу применения (внутреннее, наружное), в алфавитном порядке или с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). 5. Оборудовать карантинную зону или специальные контейнеры, предназначенные для лекарственных веществ с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.