РОСПРОВЕРКИ

Проверка 001902543352
№581901273432

🔢 ИНН:
580802170273
🆔 ОГРН:
311580501700044
📍 Адрес:
442950, Пензенская область, Бековский район, с. Вертуновка, улица Новки, д. 123
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 02.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации 001902543352 (ИНН: 580802170273) , адрес: 442950, Пензенская область, Бековский район, с. Вертуновка, улица Новки, д. 123

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • Шкафы для хранения лекарственных препаратов аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 не имеют стеллажных карт, находящихся в видимой зоне, обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
  • В аптечном пункте ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 уборка помещений для хранения лекарственных препаратов проводится не в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП по уборке помещений для хранения лекарственных препаратов не разработан)
  • На момент проверки в шкафах в торговом зале при температуре +20С и в холодильнике при температуре +14С в ИП Сукманова Л.А. не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: Оксолиновая мазь (треб.температура не выше+10С, холодильник),Пустырника настойка (треб.температура от +8 до+15С,шкаф торгового зала),Кандибиотик (треб.температура от+2 до +8С, шкаф торгового зала), Аллохол (треб.температура +15 до +25С, холодильник)
  • На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 «Журнал регистрации результатов приемочного контроля» не ведется, приемка лекарственных препаратов осуществляется формально, проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения также осуществляется формально, сведения результатов проведенного приемочного контроля в указанный журнал не вносятся
  • На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 регистрация параметров воздуха ведется не ежедневно, сведения в выходные и праздничные дни в журнале регистрации температуры и влажности не регистрируются
  • На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 зона хранения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов совмещена с зоной карантинного хранения лекарственных препаратов
  • На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 журналы регистрации температуры и влажности не хранятся в течении 2-х лет, на момент проверки предъявлен журнал регистрации температуры и влажности с записями с июня 2019 года
  • На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 не выделена зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий хранения
  • На момент проверки в аптечном пункте ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 имеет место хранение лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту врача совместно с лекарственными препаратами отпускаемыми без рецепта врача, при этом на шкафе/полке отсутствует отметка «по рецепту» / «без рецепта» («Конкор», «Бидоп», «Амлодипин» отпуск по рецепту, «Кардиомагнил» «Аспирин кардио» - отпуск без рецепта)
  • На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 отсутствует штамп «Лекарственный препарат отпущен»
Нарушенный правовой акт:
  • п. 29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • п.21, п.47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3,32,33,40,42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • Денисову Ольгу Ильиничну
  • п.7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.21 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п.7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.21 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
  • пп.б п 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п. 36 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п.15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  • -Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -ст.8.1 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Выданные предписания:
  • 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 442950, Пензенская область, Бековский район, с. Вертуновка, улица Новки, д. 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.10.2019 13:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН ТО Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН ТО Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН ТО Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сапожникова Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН ТО Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Шкафы для хранения лекарственных препаратов аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 не имеют стеллажных карт, находящихся в видимой зоне, обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В аптечном пункте ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 уборка помещений для хранения лекарственных препаратов проводится не в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП по уборке помещений для хранения лекарственных препаратов не разработан)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки в шкафах в торговом зале при температуре +20С и в холодильнике при температуре +14С в ИП Сукманова Л.А. не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: Оксолиновая мазь (треб.температура не выше+10С, холодильник),Пустырника настойка (треб.температура от +8 до+15С,шкаф торгового зала),Кандибиотик (треб.температура от+2 до +8С, шкаф торгового зала), Аллохол (треб.температура +15 до +25С, холодильник)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 «Журнал регистрации результатов приемочного контроля» не ведется, приемка лекарственных препаратов осуществляется формально, проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения также осуществляется формально, сведения результатов проведенного приемочного контроля в указанный журнал не вносятся
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 регистрация параметров воздуха ведется не ежедневно, сведения в выходные и праздничные дни в журнале регистрации температуры и влажности не регистрируются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 зона хранения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов совмещена с зоной карантинного хранения лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 журналы регистрации температуры и влажности не хранятся в течении 2-х лет, на момент проверки предъявлен журнал регистрации температуры и влажности с записями с июня 2019 года
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 не выделена зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий хранения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки в аптечном пункте ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 имеет место хранение лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту врача совместно с лекарственными препаратами отпускаемыми без рецепта врача, при этом на шкафе/полке отсутствует отметка «по рецепту» / «без рецепта» («Конкор», «Бидоп», «Амлодипин» отпуск по рецепту, «Кардиомагнил» «Аспирин кардио» - отпуск без рецепта)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки аптечного пункта ИП Сукманова Л.А. по адресу: 442950, Пензенская обл., Бековский р-он., с. Вертуновка, ул. Новки, д.123 отсутствует штамп «Лекарственный препарат отпущен»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате В отношении ИП Сукмановой Л.А, составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2019 № 54-ф по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.21, п.47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3,32,33,40,42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Денисову Ольгу Ильиничну
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.21 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.21 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.б п 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 36 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП Сукманова Л.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.1 ст.14.43 КоАП РФ от 28.10.2019 №54-ф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: -обеспечить контроль за ведением Журнала регистрации результатов приемочного контроля, Журнала регистрации температуры и влажности; -обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителями-изготовителями на вторичной потребительской упаковке; -выделить зону, требующую специальных условий хранения, разделить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов; -разработать СОП по уборке помещения и обеспечить контроль за исполнением; -обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен»; -обеспечить наличие на шкафах, полках шкафов, предназначенных для хранения рецептурных лекарственных препаратов, отметки "по рецепту на лекарственный препарат", наличия стеллажных карт на лекарственные препараты. -предоставить Журнал регистрации температуры и влажности с записями за 2 предшествующих года; -предоставить документы, подтверждающие уничтожение лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима их хранения, или подтвердить их качество.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сукманова Лидия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ 001902543352
ИНН проверяемого лица 580802170273
ОГРН проверяемого лица 311580501700044
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.01.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сапожникова Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1.Установление соответствия/несоответствия помещений и оборудования, принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании (02.09.2019- 27.09.2019). 2. Оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств (02.09.2019- 27.09.2019). 3.Оценка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (02.09.2019- 27.09.2019). 4.Установление наличия/отсутствия фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств (02.09.2019- 27.09.2019). 5.Рассмотрение документов по организации учета и контроля лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств являющихся незаконными копиями (02.09.2019- 27.09.2019). 6.Рассмотрение документов по организации процедуры уничтожения лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения и уничтожению (02.09.2019- 27.09.2019). 7. Установление наличия/отсутствия товарно-сопроводительных документов на лекарственные средства (02.09.2019- 27.09.2019). 8.Отбор образцов лекарственных средств для проведения экспертизы их качества на соответствие требованиям нормативной документации (02.09.2019- 27.09.2019). 9.Рассмотрение документов и материалов, перечисленных в п.13 настоящего приказа (02.09.2019- 27.09.2019).
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.01.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 172-Пф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.09.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 146-Пф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -ст.8.1 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой