Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Славия"
№581901273457

🔢 ИНН:	5835006876
🆔 ОГРН:	1025801205484
📍 Адрес:	442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 01.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Славия" (ИНН: 5835006876) , адрес: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

По адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена (нарушение ст.18 п.8).

Нарушенный правовой акт:

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
- ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; - п.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

В ООО «Славия» выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, а именно: по адресу(ам) места осуществления деятельности 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63: аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена, что является нарушением ст.18 п.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	26.07.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Пенза, пр. Победы, д.13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	По адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена (нарушение ст.18 п.8).

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

По адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена (нарушение ст.18 п.8).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: переоформить лицензию № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

1.Привести деятельность организации в соответствии с требованиями действующего законодательства. 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений: переоформить лицензию № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№28-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В ООО «Славия» выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, а именно: по адресу(ам) места осуществления деятельности 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63: аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена, что является нарушением ст.18 п.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	По адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена.
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	По адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 аптечный пункт ООО «Славия» отсутствует, фармацевтическая деятельность не осуществляется, но согласно реестру лицензий АИС Росздравнадзора лицензия № ЛО-58-02-000659 от 06.12.2011 не переоформлена, фармацевтическая деятельность ООО «Славия» по адресу: 442247, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Белинского, д. 63 не прекращена.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Славия"
ИНН проверяемого лица	5835006876
ОГРН проверяемого лица	1025801205484
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	01.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	04.09.2008

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	25.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сапожникова Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2. Рассмотреть документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств (01.07.2019-26.07.2019); 3.Установление соответствия/несоответствия помещений и оборудования, принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, установленным обязательным требованиям (01.07.2019-26.07.2019); 4. Оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств (01.07.2019-26.07.2019); 5.Оценка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (01.07.2019-26.07.2019); 6.Установление наличия/отсутствия фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств (01.07.2019-26.07.2019); 7. Оценка соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (01.07.2019-26.07.2019);
Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1. Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении (01.07.2019-26.07.2019); а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц (01.07.2019-26.07.2019); б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки право притязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений) (01.07.2019-26.07.2019); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов(01.07.2019-26.07.2019);
Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	8.Установление наличия/отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (01.07.2019-26.07.2019); 9.Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей (01.07.2019-26.07.2019); 10.Оценка организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (01.07.2019-26.07.2019); 11.Оценка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (01.07.2019-26.07.2019); 12.Рассмотрение документов по организации учета и контроля лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств являющихся незаконными копиями (01.07.2019-26.07.2019); 13.Рассмотрение документов по организации процедуры уничтожения лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения и уничтожению (01.07.2019-26.07.2019); 14. Установление наличия/отсутствия товарно-сопроводительных документов на лекарственные средства (01.07.2019-26.07.2019); 15.Отбор образцов лекарственных средств для проведения экспертизы их качества (01.07.2019-26.07.2019); 16. Рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (01.07.2019-26.07.2019).
Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	01.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	04.09.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение 3-х лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	111-Пф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	21.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; - п.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; - п.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Славия" №581901273457