Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Ромашка"
№581901273461

🔢 ИНН:	5812007224
🆔 ОГРН:	1065826011041
📍 Адрес:	442327, Россия, Пензенская область, Городищенский район, Средняя Елюзань, ул. Складская, д. 22
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	01.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 01.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Ромашка" (ИНН: 5812007224) , адрес: 442327, Россия, Пензенская область, Городищенский район, Средняя Елюзань, ул. Складская, д. 22

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

- ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; - п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	442327, Пензенская область, Городищенский район, Средняя Елюзань, ул. Складская, д. 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	442327, Россия, Пензенская область, Городищенский район, Средняя Елюзань, ул. Складская, д. 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	28.08.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Пенза, пр-т Победы, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	01.08.2019
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сапожникова Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекартсвенных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист- эксперт отдела контроля и надзор за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	отсутствует
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	отсутствует
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	невозможно провести проверку в связи с отсутствием объекта по адресу осуществления деятельности

Тип сведений о результате

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Формулировка сведения о результате

невозможно провести проверку в связи с отсутствием объекта по адресу осуществления деятельности

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Ромашка"
ИНН проверяемого лица	5812007224
ОГРН проверяемого лица	1065826011041
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	17.08.2006

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	24.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сапожникова Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в ЕГРЮЛ и др. федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении ФНС России; Росреестра; Роспотребнадзора. Рассмотреть документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением ЛС Установлить наличие помещений и оборудования, принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность. Оценить соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения ЛС, в том числе пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных.Оценить соблюдение правил реализации (отпуска) ЛП;Установить наличие/отсутствие фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; Установить наличие/отсутствие минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи. Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением ЛС (СОПы, приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей. Оценить организацию контроля и учета ЛС, в том числе подлежащих ПКУ;Оценить соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС; Рассмотреть документы по организации учета и контроля ЛС, в том числе пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями. Рассмотреть документы по организации процедуры уничтожения ЛС, подлежащих изъятию из обращения и уничтожению Установить наличие/отсутствие товарно-сопроводительных документов на ЛС;Отобрать образцы ЛС для проведения экспертизы их качества.Провести исследования ЛС, Анализ полученных результатов исследования (документов) Мероприятия провести с 01.08.2019 по 28.08.2019

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в ЕГРЮЛ и др. федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении ФНС России; Росреестра; Роспотребнадзора. Рассмотреть документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением ЛС Установлить наличие помещений и оборудования, принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность. Оценить соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения ЛС, в том числе пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных.Оценить соблюдение правил реализации (отпуска) ЛП;Установить наличие/отсутствие фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; Установить наличие/отсутствие минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи. Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением ЛС (СОПы, приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей. Оценить организацию контроля и учета ЛС, в том числе подлежащих ПКУ;Оценить соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС; Рассмотреть документы по организации учета и контроля ЛС, в том числе пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями. Рассмотреть документы по организации процедуры уничтожения ЛС, подлежащих изъятию из обращения и уничтожению Установить наличие/отсутствие товарно-сопроводительных документов на ЛС;Отобрать образцы ЛС для проведения экспертизы их качества.Провести исследования ЛС, Анализ полученных результатов исследования (документов) Мероприятия провести с 01.08.2019 по 28.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	17.08.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение 1 года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	133-Пф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	24.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; - п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; - п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Ромашка" №581901273461