Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.задачами настоящей проверки являются: 1) Контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. 2) Контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 3) Контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз. 4) Контроль за организацией и осуществлением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 5) Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. 6) Государственный контроль соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению). 7) Проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):

• Экспертиза временной нетрудоспособности: Три члена комиссии: Шмырева М.С., Гаврюшина М.В., Мухратова Т.Н. не имеют обучения по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности В комиссии отсутствует заместитель председателя комиссии и секретарь В соответствии с приложением №14 к приказу от 29.07.2019 №20 ООО «КДЦ Клиника-Сити» председателем подкомиссии по ЭВН назначена Талышева В.Н. врач- терапевт- профпатолог. Лечащим врачом в медицинской документации гражданина (медицинская карта №53430) не отражены сведения о характере и условиях труда гражданина, не обоснована необходимость временного освобождения от работы за прошедшие дни (15.06.2019 16.06.2019). Врачебная комиссия не отразила в медицинской документации (медицинская карта №53430) сведения о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения о выдачи листка нетрудоспособности за прошедшие дни.
• Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством: В проверенных медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 17407, 36898, 18998 отсутствуют записи врачей специалистов (жалобы, анамнез, объективные данные, диагноз, осложнения и др.), установленные п.24 (стр. 3 ф. N 025/у) приложением №1 Приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н. Во всех проверенных амбулаторных картах не выносится обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, а только пишется слово «годен к вождению автотранспортом кат. В, С». Контроль соблюдения порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров: В представленных журналах регистрации предрейсовых медицинских осмотров отсутствует имя и отчество работника, не указаны результаты визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов. В журнале имеются сведения о проведенных анализах на определение психоактивных веществ в моче, однако при проверке установлено, что фактически данные анализы не проводятся. Измерение уровня алкоголя на выдохе проводится персональным алкотестером Дельта АТ-300, в инструкции к которому имеются сведения, что данный прибор не предназначен для диагностики, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований и использования в медицинских учреждениях. Таким образом, комиссия приходит к выводу, что проведение предрейсовых медицинских осмотров проводится формально, что может повлечь угрозу жизни как водителя, так и пассажиров. В представленных журналах регистрации предрейсовых, медицинских осмотров заключение не вынесено
• Нарушения соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: до заключения договора в письменной форме не уведомляет потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), не ведет и не направляет в адрес уполномоченного органа исполнительной власти в сфере здравоохранения форму Федерального статистического наблюдения № 30 «Сведения о медицинской организации». Трудовой договор и документы о профессионально подготовке зубного врача не предоставлены.
• Предварительные и периодические медицинские осмотры: Карнова Н.Б. врач- дерматовенеролог, которая не прошла в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" и не имеющая действующий сертификат по специальности "профпатология". В проверенных амбулаторных картах №97712,114276 заключение выносится врачом терапевтом Арясовой Т.А., которая не включена в состав комиссии, утвержденной приказом главного врача от 20.05.2019 №18. Во всех проверенных медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (№№ 154841,149769, 149544, 149332, 154865 и т.д.) в заключении по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра отсутствуют: фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол лица, поступающего на работу (работника); наименование работодателя; наименование структурного подразделения работодателя (при наличии), должности (профессии) или вида работы; наименование вредного производственного фактора(-ов) и (или) вида работы; результат медицинского осмотра (медицинские противопоказания выявлены, не выявлены), фамилия и инициалы председателя медицинской комиссии, печать медицинской организации, проводившей медицинский осмотр.. В проверенных медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (№№ 154841,149769, 149544, 149332, 154865) при проведении предварительного медицинского осмотра (в направлении указаны вредные и (или) опасные производственные факторы отсутствуют данные, подтверждающие проведение: скиаскопии, рефрактометрии, объема аккомодации, исследования бинокулярного зрения, биомикроскопии сред глаза.
• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: Нарушения порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами), предусмотренными стандартами оснащения
• Нарушения соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: ООО «Консультативно-диагностический центр «Клиника-Сити» имеет лицензию на право осуществления медицинской деятельности № ЛО-58-01-002253 от 25.06.2019 года на оказание первичной специализированной медицинской помощи по детской хирургии и пульмонологии, вместе с тем на момент проверки учреждением не представлены документы о профессиональной подготовке на врачей специалистов: детского хирурга, пульмонолога, а также трудовые договора с указанными специалистами. ООО «Консультативно-диагностический центр «Клиника-Сити» имеет лицензию на право осуществления медицинской деятельности № ЛО-58-01-002253 от 25.06.2019 года на проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств. При проверки установлено, что в кабинете проведения предрейсовых медицинских осмотров для медицинского осмотра водителей транспортных средств используется персональный алкотестр Дельта АТ-300, в инструкции по использованию к которому имеются сведения, что данный прибор не предназначен для диагностики, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований и использования в медицинских учреждениях. Таким образом, комиссия приходит к выводу, что проведение предрейсовых медицинских осмотров проводится формально, что может повлечь угрозу жизни как для водителя, так и пассажиров. Нарушения порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами), предусмотренными стандартами оснащения, а также лицензионного требования о наличии принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
• Нарушения соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: В ходе проверки установлено, что в учреждении работает врач стоматолог общей практики Г.И.А., Врач стоматолог общей практики Г.И.А. принята на работу по трудовому договору от 29.07.2019 в нарушение лицензионных требований, т.к. в лицензии ООО «Консультативно-диагностический центр «Клиника-Сити» на право осуществления медицинской деятельности № ЛО-58-01-002253 от 25.06.2019 года отсутствует вид работ по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии общей практики.

Нарушенный правовой акт:

• 1. Нарушение ст. 59 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Нарушение п.8, п.10 ч. III Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". 3. Нарушение пп.4 п.7, пп.3 п.8 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденный Приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н
• п. 11 приказа Минздрава России от 15.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" выразившееся в отсутствии обоснованного вывода о наличии или отсутствии медицинских показания(противопоказаний).п.9 приложения №2, п.24 приложения №1 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" выразившееся в не заполнении указанных разделов.Нарушение п.14, п.10, п.12 порядока проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров определен Приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров".
• нарушение п.15 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».нарушение п. 30 гл. V Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» .нарушение пп. «в» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
• нарушение пп. «д» п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
• 1. Нарушение п.5 приложения №3 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда". 2. Нарушение п.13, п.14, п.31 Приложения N 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда". 3. Нарушение п. 3.2.2.4 приложения 1 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда".
• п.3, 5 приложения №6 Приказа Минздрава России от 13.11.2012 N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях". п.5 приложения №3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия". п.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ,9, 11, 12 приложения №3 Приказа Минздрава России от 07.11.2012 N 606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология". п. 1, 7, 9 приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология". п.5 приложения №3 Приказа Минздрава России от 26.12.2016 N 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований". приложения № 3 Приказа Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 N 206н (ред. от 16.04.2012) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля".
• п.8, 24, 25 приложения № 3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" п.2, 7, 8, 10, 19 приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н; п.4 приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н. п.11 приложения № 3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю гастроэнтерология". п.5 приложения № 3 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология". п.7, 8, 9, 10 приложения № 6 приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ". п.9 приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология". п. 9, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 приложения №3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмология". приложения №6 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения".
• ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3, 12, 13, 18, 25, 29 приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н;п.15, 16, 25, 27, 30, 31, 34, 35 приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н. п.13, 16, 17, 26, 29, 30, 33, 34, 37, 38 приложения № 3 приказа Минздрава России от 31.10.2012 № 562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия".п.11, 12 приложения № 3 приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"
• - нарушение пп. «д» п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" пп.б п.4 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" .
• пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности)
• п.3, 5 приложения №6 Приказа Минздрава России от 13.11.2012 N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях". п.5 приложения №3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия". п.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ,9, 11, 12 приложения №3 Приказа Минздрава России от 07.11.2012 N 606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология". п. 1, 7, 9 приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология". п.5 приложения №3 Приказа Минздрава России от 26.12.2016 N 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований". приложения № 3 Приказа Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 N 206н (ред. от 16.04.2012) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля".
• п.8, 24, 25 приложения № 3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" п.2, 7, 8, 10, 19 приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н; п.4 приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н. п.11 приложения № 3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю гастроэнтерология". п.5 приложения № 3 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология". п.7, 8, 9, 10 приложения № 6 приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ". п.9 приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология". п. 9, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 приложения №3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмология". приложения №6 Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения".
• Осуществление работ, не указанных в лицензии, и подлежащих лицензированию, является административным правонарушением. В соответствии с ч.1 ст.2 Федерального закона № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется, в том числе у целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.
• -Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -пп.3 п.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»

Выданные предписания:

• 1. Привести деятельность медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и лицензии на медицинскую деятельность, приобрести необходимое оборудование в медицинскую организацию 2. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 3. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 4. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.