РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат"
№581902568309

🔢 ИНН:
5809012778
🆔 ОГРН:
1025800678860
📍 Адрес:
442770, Россия, Пензенская область, Бессоновский район, Грабово, ул. Центральная, д.180
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат" (ИНН: 5809012778) , адрес: 442770, Россия, Пензенская область, Бессоновский район, Грабово, ул. Центральная, д.180

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проведения внеплановой проверки в соответствии с поручением заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 (поручение Росздравнадзора от 05.03.2019 № 01ВП-10/19).

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения обязательных требований
Нарушенный правовой акт:
  • п.23 Приказа Минздрава Росси от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат"
Выданные предписания:
  • В результате проверки: Государственного автономного стационарного учреждения социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области «Грабовский психоневрологический интернат» (ГАУСО ПО «Грабовский ПНИ»); Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области предписывает: Краткое изложение выявленных нарушений с указанием нормативного правового акта, требования которого нарушены: Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. -Контроль за соблюдением требований законодательства по хранению, отпуску, лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. В ГАУСО ПО «Грабовский ПНИ» не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, а также правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, в части ведения журналов регистрации параметров воздуха в помещении хранения лекарственных средств для медицинского применения: - нарушение п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - нарушение п.23 Приказа Минздрава Росси от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно: журнал измерения относительной влажности материальной комнаты аптеки ведется нерегулярно
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 442770, Россия, Пензенская область, Бессоновский район, Грабово, ул. Центральная, д.180
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.03.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Пензенская обл., Бессоновский р-он, Грабово, ул. Центральная, д.180
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Ефимов Ю.И.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ директор Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Ия Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения обязательных требований

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате проверки: Государственного автономного стационарного учреждения социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области «Грабовский психоневрологический интернат» (ГАУСО ПО «Грабовский ПНИ»); Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области предписывает: Краткое изложение выявленных нарушений с указанием нормативного правового акта, требования которого нарушены: Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. -Контроль за соблюдением требований законодательства по хранению, отпуску, лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. В ГАУСО ПО «Грабовский ПНИ» не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, а также правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, в части ведения журналов регистрации параметров воздуха в помещении хранения лекарственных средств для медицинского применения: - нарушение п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - нарушение п.23 Приказа Минздрава Росси от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно: журнал измерения относительной влажности материальной комнаты аптеки ведется нерегулярно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.23 Приказа Минздрава Росси от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефимов Ю.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен 15.03.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 5809012778
ОГРН проверяемого лица 1025800678860

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илларионова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист -эксперт отела надзора и контроля за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пименова Ольга Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист- эксперт отела надзора и контроля за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сапожникова Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отела надзора и контроля за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Ия Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отела надзора и контроля за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проведения внеплановой проверки в соответствии с поручением заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 (поручение Росздравнадзора от 05.03.2019 № 01ВП-10/19).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6. Оценка соответствия используемых медицинских изделий, установленным обязательным требованиям в части обращения медицинских изделий(12.03.2019-22.03.2019); -установление наличия/отсутствия государственной регистрации на используемые медицинские изделия (11.03.2019-19.03.2019); -установление наличия/отсутствия медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора) (11.03.2019-19.03.2019); 7. Рассмотрение документов по организации учета и контроля медицинских изделий, в том числе незарегистрированных в установленным порядке, а также подлежащих изъятию из обращения для возврата или замены (11.03.2019-19.03.2019); 8. Оценка соответствия маркировки на используемых медицинских изделиях установленным обязательным требованиям (11.03.2019-19.03.2019); 9. Оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе лекарственных средств/ медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств/медицинских изделий (11.03.2019-19.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, медицинского оснащения, используемых при осуществлении медицинской деятельности. Оценка применения порядков оказания медицинской помощи. Рассмотрение материалов и документов юридического лица, подтверждающих соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (11.03.2019-19.03.2019). 2. Проведение контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию проверяемым лицом работы по рассмотрению обращений граждан; - оценка соблюдения проверяемым лицом требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (11.03.2019-19.03.2019).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3. Проведение контроля за соблюдением медицинской организацией, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи; б) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; в) оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: - требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); - стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; - рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений (11.03.2019-19.03.2019). 3) Проведение контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров; оценка соблюдения порядков проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров, в том числе правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров); (11.03.2019-19.03.2019).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4. Проведение контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 1) рассмотрение: а) документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; б) документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) и др.; в) журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; г) жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи; 2) оценка: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (11.03.2019-19.03.2019); 5. Рассмотрение материалов и документов, подтверждающих: - проведение периодического технического обслуживания медицинского оборудования (изделий)(11.03.2019-19.03.2019);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10.Рассмотрение документов по организации учета и контроля лекарственных средств/медицинских изделий, в том числе лекарственных средств/медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств/медицинских изделий, а также лекарственных средств/медицинских изделий, являющихся незаконными копиями (11.03.2019-19.03.2019); 11.Рассмотрение документов по организации процедуры уничтожения лекарственных средств/медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения и уничтожению (11.03.2019-19.03.2019); 12. Установление наличия/отсутствия товарно-сопроводительных документов на лекарственные средства/медицинские изделия (11.03.2019-19.03.2019); 13.Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей (11.03.2019-19.03.2019); 14.Провести оценку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (11.03.2019-19.03.2019); 15.Провести оценку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения(11.03.2019-19.03.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 37-Пк/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Грабовский психоневрологический интернат"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой