|
🔢 ИНН:
|
5809012030 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025800680180 |
|
📍 Адрес:
|
442762 Пензенская область, Бессоновский район, с. Сосновка, ул. Заречная, д. 8 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Сосновский психоневрологический интернат" (ИНН: 5809012030) , адрес: 442762 Пензенская область, Бессоновский район, с. Сосновка, ул. Заречная, д. 8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 442762 Пензенская область, Бессоновский район, с. Сосновка, ул. Заречная, д. 8 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-18T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Пензенская область, Бессоновский район, Сосновка, ул. Заречная, д. 8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Гаврилюк С. В. |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Илларионова Елена Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист- эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сапожникова Юлия Владимировна |
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пименова Ольга Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение обязательных требований |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение обязательных требований |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Код | 12-М |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Отсутствует трудовой договор с работником, имеющим необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста для выполнения заявленных работ (услуг) по первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии. 2. Отсутствует договор на техническое обслуживание следующего медицинского оборудования: ингалятор ультразвуковой «Вулкан -3» (согласно руководству по эксплуатации 9П2.933.000-01РЭ плановый контроль специалистами технической службы учреждения или специалисты службы «Медтехника» осуществляется один раз в год), аппарат для индуктотермии коротковолновой ИКВ-4 (согласно паспорту Э13-000-00ПС проверка работоспособности проводится один раз в 3 месяца), аппарат для СМВ-терапии СМВ-150-1 Луч 11 (согласно паспорту тД.081.004 ПС проверка работоспособности проводится один раз в 3 месяца) 3. Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи, в части оснащения медицинским оборудованием, изделиями и расходными материалами, необходимым для качественного оказания медицинской помощи при стоматологических заболеваниях - нарушение приложения № 13 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 12-М |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В ходе проведения проверки установлено, что журналы учёта температурного режима в холодильниках №1, №2 и журналы учёта температуры и относительной влажности в аптеке готовых лекарственных форм ГАУСО ПО «Сосновский ПНИ» в период с 01.01.2019 по 12.03.2019 года не ведутся в праздничные и выходные дни, что является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п. 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п. 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное автономное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов системы социальной защиты населения Пензенской области "Сосновский психоневрологический интернат" |
| ИНН | 5809012030 |
| ОГРН | 1025800680180 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068542 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045803014410 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зиновьева Ия Викторовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Илларионова Елена Вячеславовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркрва Марина Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сапожникова Юлия Владимировна |
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пименова Ольга Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванова Анна Николаевна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проведения внеплановой проверки в соответствии с поручением заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 (поручение Росздравнадзора от 05.03.2019 № 01ВП-10/19). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, медицинского оснащения, используемых при осуществлении медицинской деятельности. Оценка применения порядков оказания медицинской помощи. Рассмотрение материалов и документов юридического лица, подтверждающих соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (11.03.2019-19.03.2019). 2. Проведение контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию проверяемым лицом работы по рассмотрению обращений граждан; - оценка соблюдения проверяемым лицом требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (11.03.2019-19.03.2019). |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3. Проведение контроля за соблюдением медицинской организацией, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи; б) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; в) оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: - требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); - стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; - рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений (11.03.2019-19.03.2019). 3) Проведение контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров; оценка соблюдения порядков проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров, в том числе правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров); (11.03.2019-19.03.2019). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4. Проведение контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 1) рассмотрение: а) документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; б) документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) и др.; в) журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; г) жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи; 2) оценка: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (11.03.2019-19.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5. Рассмотрение материалов и документов, подтверждающих: - проведение периодического технического обслуживания медицинского оборудования (изделий)(11.03.2019-19.03.2019); 6. Оценка соответствия используемых медицинских изделий, установленным обязательным требованиям в части обращения медицинских изделий(12.03.2019-22.03.2019); -установление наличия/отсутствия государственной регистрации на используемые медицинские изделия (11.03.2019-19.03.2019); -установление наличия/отсутствия медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора) (11.03.2019-19.03.2019); 7. Рассмотрение документов по организации учета и контроля медицинских изделий, в том числе незарегистрированных в установленным порядке, а также подлежащих изъятию из обращения для возврата или замены (11.03.2019-19.03.2019); 8. Оценка соответствия маркировки на используемых медицинских изделиях установленным обязательным требованиям (11.03.2019-19.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 9. Оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе лекарственных средств/ медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств/медицинских изделий (11.03.2019-19.03.2019); 10.Рассмотрение документов по организации учета и контроля лекарственных средств/медицинских изделий, в том числе лекарственных средств/медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств/медицинских изделий, а также лекарственных средств/медицинских изделий, являющихся незаконными копиями (11.03.2019-19.03.2019); 11.Рассмотрение документов по организации процедуры уничтожения лекарственных средств/медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения и уничтожению (11.03.2019-19.03.2019); 12. Установление наличия/отсутствия товарно-сопроводительных документов на лекарственные средства/медицинские изделия (11.03.2019-19.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 13.Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей(11.03.2019-19.03.2019); 14.Провести оценку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (11.03.2019-19.03.2019); 15.Провести оценку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения(11.03.2019-19.03.2019). |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 36-Пк/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-06 |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |