|
🔢 ИНН:
|
4305003003 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024300572262 |
|
📍 Адрес:
|
440042, Пензенская область, г. Пенза, посёлок Лесной, д.1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 58 Федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН: 4305003003) , адрес: 440042, Пензенская область, г. Пенза, посёлок Лесной, д.1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 440061, Пензенская область, г. Пенза, переулок Автоматный, д.1 А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул.Пушанина, д.77 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 442895, Пензенская область, Сердобский район, Сердобск, тер. Як 7/6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 440042, Пензенская область, г. Пенза, ул.Молодогвардейская, д.9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 440047, Пензенская обл., г. Пенза, Проспект Победы, д.71А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 440042, Пензенская область, г. Пенза, посёлок Лесной, д.1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-18T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Пенза, пр. Победы, 71А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-05-23T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 24 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | ознакомлена |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) | нарушения не выявлены по адресам:г. Пенза, переулок Автоматный, д.1 А, г. Пенза, ул.Молодогвардейская, д.9, г. Пенза, посёлок Лесной, д.1, г. Пенза, ул.Пушанина, д.77 |
| ФИО | Илларионова Елена Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | главного специалиста эксперта отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванова Анна Николаевна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зиновьева Ия Викторовна |
| Должность | главного государственного инспектора отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В стационарном отделении отсутствует ультразвуковой аппарат, дефибриллятор-монитор синхронизируемый с электродами для внутренней и внешней дефибрилляции, в клинико-диагностической лаборатории отсутствует, биохимический анализатор нарушение приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 932н « Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» |
| Код | 23-к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения, а именно приобрести необходимое оборудование, устранить нарушения выявленные при хранении лекарственных препаратов и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области документы или их заверенные копии, подтверждающие исправление выявленных нарушений. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений, или ходатайство о продлении срока исполнения предписания с указанием причин и принятых мер по устранению нарушений, подтвержденных соответствующими документами и другими материалами, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ МЗ РФ от 15.11.2012 № 932н « Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Заушникова Наталья Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник ФКУЗ МСЧ №58 ФСИН |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | нарушения не выявлены по адресам:г. Пенза, переулок Автоматный, д.1 А, г. Пенза, ул.Молодогвардейская, д.9, г. Пенза, посёлок Лесной, д.1, г. Пенза, ул.Пушанина, д.77 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-18T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Пенза, Проспект Победы, д.71А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-23T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | с актом ознакомлены |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Зиновьева Ия Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сапожникова Юлия Владимировна |
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пименова Ольга Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение обязательных требований |
| Код | 23-к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | По адресу: 440047,Пензенская область, г. Пенза, Проспект Победы, д.71А выявлены нарушения: Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") в части правил хранения лекарственных препаратов (приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Необходимо: Устранить выявленные нарушения, а именно приобрести необходимое оборудование, устранить нарушения выявленные при хранении лекарственных препаратов и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области документы или их заверенные копии, подтверждающие исправление выявленных нарушений. Указанные нарушения должны быть устранены в срок до: «01» декабря 2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности" , приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Заушникова Нателья Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник ФКУЗ МСЧ №58 ФСИН |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 58 Федеральной службы исполнения наказаний" |
| ИНН | 4305003003 |
| ОГРН | 1024300572262 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068542 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045803014410 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Сапожникова Юлия Владимировна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
| Должность | главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Илларионова Елена Вячеславовна |
| Должность | главный специалист эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванова Анна Николаевна |
| Должность | начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зиновьева Ия Викторовня |
| Должность | главного государственного инспектора отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением предписания № 49-к от 31.08.2018. Задачами настоящей проверки являются: 1.Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ( в части оснащения необходимым медицинским оборудованием). 2.Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Осмотр медицинского оснащения, используемого при осуществлении медицинской деятельности. Рассмотрение материалов и документов юридического лица, подтверждающих соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи (оснащение необходимым оборудованием. (23.05.2019- 20.06.2019). 2.Оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям правил хранения лекарственных средств, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (23.05.2019- 20.06.2019). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 90-Пк/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-17 |
| Положение нормативно-правового акта | -п.1 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |