Цель проверки: проверка сведений по обращению: гр. Ф.Т.Л., поступившему в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (вх. 58О-367/19 от 15.07.2019) по вопросу с... Еще...Цель проверки: проверка сведений по обращению: гр. Ф.Т.Л., поступившему в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (вх. 58О-367/19 от 15.07.2019) по вопросу соблюдения прав её матери гр. Ф.Н.В. на обеспечение лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб), мотивированное представление №12-ф от 09.08.2019.Задача проверки:Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья. Предмет проверки:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств региональ... Еще...в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств регионального бюджета.
Таким образом, в указанный период ГБУЗ «Сердобская МРБ им. А.И. Настина» было нарушено право пациентки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств регионального бюджета
в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) по федеральной программе о... Еще...в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) по федеральной программе о государственной социальной помощи. Медицинской организацией в заявку по федеральной программе оказания государственной социальной помощи на 2019 год лекарственный препарат Гефитиниб включен в количестве 2 упаковки, при этом годовая потребность гр. Ф. Н.В. в необходимом для лечения препарате составляет 12 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Сердобская МРБ им. А.И. Настина» было нарушено право пациентки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств федерального бюджета
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 14.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕРДОБСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.И. НАСТИНА" (ИНН: 5830000535) , адрес: 442894, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, СОРОКИНА, 84, -, -
Выявленные нарушения (2 шт.):
в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств регионального бюджета.
Таким образом, в указанный период ГБУЗ «Сердобская МРБ им. А.И. Настина» было нарушено право пациентки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств регионального бюджета
в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) по федеральной программе о государственной социальной помощи. Медицинской организацией в заявку по федеральной программе оказания государственной социальной помощи на 2019 год лекарственный препарат Гефитиниб включен в количестве 2 упаковки, при этом годовая потребность гр. Ф. Н.В. в необходимом для лечения препарате составляет 12 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Сердобская МРБ им. А.И. Настина» было нарушено право пациентки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств федерального бюджета
Нарушенный правовой акт:
п.1 ст.4, пп.2 ч.5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Приложение №1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
п.8 ст.6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", п.8 Приложения №1 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан"
-пп а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»"
Выданные предписания:
принять меры по регулярному обеспечению гр. Ф. Н.В. лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями, рекомендациями врачей-специалистов и действующим законодательством;дальнейшее льготное лекарственное обеспечение гр. Ф.Н.В. взять на контроль.
принять меры по регулярному обеспечению гр. Ф. Н.В. лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями, рекомендациями врачей-специалистов и действующим законодательством;усилить контроль за формированием заявки по программе о государственной социальной помощи в последующие периоды;дальнейшее льготное лекарственное обеспечение гр. Ф. Н.В. взять на контроль.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-09-09T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
440011, г. Пенза, пр-кт Победы, д.13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-08-14T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сапожникова Юлия Владимировна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств регионального бюджета.
Таким образом, в указанный период ГБУЗ «Сердобская МРБ им. А.И. Настина» было нарушено право пациентки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств регионального бюджета
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в период с 01.05.2019 по 28.07.2019 гр. Ф. Н. В., 1948г.р., инвалид 2 группы, (диагноз: Периферический рак верхней доли правого легкого. Мтс в подвздошную кость и крестец справа) не была обеспечена необходимым для лечения лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) по федеральной программе о государственной социальной помощи. Медицинской организацией в заявку по федеральной программе оказания государственной социальной помощи на 2019 год лекарственный препарат Гефитиниб включен в количестве 2 упаковки, при этом годовая потребность гр. Ф. Н.В. в необходимом для лечения препарате составляет 12 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Сердобская МРБ им. А.И. Настина» было нарушено право пациентки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) за счет средств федерального бюджета
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
43-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
принять меры по регулярному обеспечению гр. Ф. Н.В. лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями, рекомендациями врачей-специалистов и действующим законодательством;дальнейшее льготное лекарственное обеспечение гр. Ф.Н.В. взять на контроль.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.1 ст.4, пп.2 ч.5 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Приложение №1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
43-ф
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
принять меры по регулярному обеспечению гр. Ф. Н.В. лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб) в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями, рекомендациями врачей-специалистов и действующим законодательством;усилить контроль за формированием заявки по программе о государственной социальной помощи в последующие периоды;дальнейшее льготное лекарственное обеспечение гр. Ф. Н.В. взять на контроль.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.8 ст.6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", п.8 Приложения №1 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕРДОБСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.И. НАСТИНА"
ИНН
5830000535
ОГРН
1025800600253
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-08-12
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Сапожникова Юлия Владимировна
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Макуркова Марина Николаевна
Должность
главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Пименова Ольга Геннадиенвна
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность
главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС И ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-08-14
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель проверки: проверка сведений по обращению: гр. Ф.Т.Л., поступившему в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (вх. 58О-367/19 от 15.07.2019) по вопросу соблюдения прав её матери гр. Ф.Н.В. на обеспечение лекарственным препаратом «Иресса» (МНН Гефитиниб), мотивированное представление №12-ф от 09.08.2019.Задача проверки:Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья. Предмет проверки:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
-рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемого лица, на предмет соблюдения прав гр. Ф. Н.В. на обеспечение лекарственным препаратом «Иресса» (МНН- Гефитиниб) (14.08.2019-10.09.2019).
-оценка соблюдения проверяемым лицом порядка назначения лекарственных препаратов и порядка оформления рецептурных бланков (14.08.2019-10.09.2019).
Дата начала
2019-08-14
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-10
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
144-Пф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-08-12
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
-пп а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»"