|
🔢 ИНН:
|
582300076249 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304582310600070 |
|
📍 Адрес:
|
442370, Пензенская область, Мокшанский район, Мокшан, ул. Поцелуева, 10 А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
21.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Люкшина Валентина Владимировна (ИНН: 582300076249) , адрес: 442370, Пензенская область, Мокшанский район, Мокшан, ул. Поцелуева, 10 А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 442370, Пензенская область, Мокшанский район, Мокшан, ул. Поцелуева, 10 А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-05T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 442370, Пензенская область, Мокшанский район, Мокшан, ул. Поцелуева, 10 А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-11-05T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Люкшина Валентина Владимировна |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | ранее выявленные нарушения устранены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Люкшина Валентина Владимировна |
| ИНН | 582300076249 |
| ОГРН | 304582310600070 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068542 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045803014410 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
|---|---|
| Должность | начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
| Должность | главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сапожникова Юлия Владимировна |
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: исполнение ранее выданного предписания №39-ф от 23.08.2019. Задачи:Контроль за соблюдением требований законодательства по хранению, отпуску, реализации, перевозке лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению.Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Предмет проверки:выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.Оценка соблюдения проверяемым лицом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (21.10.2019-18.11.2019). 2. Оценка идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета (21.10.2019-18.11.2019). 3.Оценка соблюдения/несоблюдения проверяемым лицом правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения в части идентификации используемого оборудования (21.10.2019-18.11.2019). 4.Рассмотрение документов и материалов, предоставленных проверяемым лицом, с целью установления исполнения ранее выданного предписания от 23.08.2019 №39-ф (21.10.2019-18.11.2019) |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-09-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 193-Пф/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-17 |
| Положение нормативно-правового акта | пп.1 п.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;пп.1 п.2. ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |