Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ч.9 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выявленные нарушения (2 шт.):

• « 28 » октября 2020 года 15 часов 00 мин. при изучении материалов плановой выездной проверки, проведенной в режиме видеосвязи в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Никольская районная больница» (ГБУЗ «Никольская РБ»), расположенного по адресу: Пензенская область, г.Никольск, ул. Ленина, д.53 установлено: начальником хозяйственного отдела ГБУЗ «Никольская РБ» Цатуровым Кареном Асатуровичем не соблюдаются требования законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: на контейнерной площадке, где установлены 3 контейнера для сбора медицинских отходов класса «А» и «Б» обнаружено смешение медицинских отходов класса «А» и «Б» в двух контейнерах с маркировкой класс «Б».
• «28» октября 2020 года в_09 час. 00 мин. при изучении материалов плановой выездной проверки, проведенной в режиме видеосвязи в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Никольская районная больница» расположенного по адресу: Пензенская область г. Никольск ул. Ленина дом 53 выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований к условиям хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, а именно: старшая медицинская сестра поликлиники ГБУЗ «Никольская районная больница» Колосова Людмила Леонидовна не обеспечила должный контроль за хранением вакцины против гриппа, в холодильнике расположенном в процедурном кабинете хранилась вакцина против гриппа, что является нарушением п. 3.25 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации". В прививочном кабинете, в холодильнике для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, допущено превышение объема загрузки холодильника вакциной против гриппа более чем на 2/3 части, что является нарушением п. 4.6 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». В прививочном кабинете, в холодильнике для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, допущено хранение вакцины против гриппа при температуре плюс 10 градусов С на верхней полке холодильника, и на нижней полке холодильника вакцина против гриппа хранилась при температуре плюс 13 градусов С, терморегистратор сработал в холодильнике на превышение температуры выше 8 градусов С

Нарушенный правовой акт:

• п.1 ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.3.Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами."
• ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 года.
• ч. 2, ч.3 ч. 9.3 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») п.п. «б» п.2, п.6 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»).

Выданные предписания:

• 1. На контейнерной площадке, где установлены 3 контейнера для сбора медицинских отходов класса «А» и «Б» не допускать смешение медицинских отходов класса «А» и «Б» в двух контейнерах с маркировкой класс «Б» в соответствии с требованиями п.1 ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.3.Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами."
• Не допускать хранение и проведение профилактических прививок в процедурном кабинете. Основание: п. 3.25 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации". Обеспечить контроль за хранением противогриппозной вакцины. В холодильник для хранения противогриппозной вакцины, где сработал терморегистратор на превышение температуры выше 8 градусов С, приобрести новый терморегистратор (термоиндикатор). Не допускать заполнение холодильников для хранения противогриппозной вакцины более чем на 2/3 части. Основание: п. 4.6, п. 8.12.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».