Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• «17» февраля 2020г. в 14 час. 30 мин. в ходе проведения выездной плановой проверки в отношении ООО «Премиум» по адресу: г. Пенза, ул. Терновского,220 на основании распоряжения заместителя руководителя управления Роспотребнадзора по Пензенской области № 68 от 15.01.2020г. были выявлены нарушения требований санитарного законодательства, а именно: В рентгенодиагностическом кабинете закончился срок действия санитарно-эпидемиологического заключения № 58.02.02..851.М.000210.03.10 от 18.03.10 г. (срок действия 5 лет) на работу с источниками ионизирующего излучения (медицинским рентгенаппаратом), что является нарушением п 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 99/2010)»
• У 7-ми сотрудников отсутствуют сведения о прививках, в т.ч. двукратной иммунизации против кори согласно Национальному календарю профилактических прививок; не обеспечен в полном объеме контроль качества предстерилизационной обработки мединструментария (не контролируется ПСО карпульных шприцов, наконечников);не проводится производственный контроль соблюдения требований санитарных правил, не представлены протоколы лабораторных исследований;не представлен месячный запас разнообразных дезинфицирующих средств в соответствии с расчетной потребностью; из терапевтического кабинета мединструментарий, простерилизованный в сухо-воздушном стерилизаторе в открытом виде без упаковки, переносится в ортопедический кабинет для хранения в УФ-камере; в стоматологическом кабинете по ул.Терновского, д.220 не установлен резервный источник горячего водоснабжения; медицинские работники (3чел.), имеющие контакт с кровью и ее компонентами при выполнении лечебно-диагностических парентеральных и других манипуляций, не обследуются на наличие маркеров гепатитов (HBsAg, HBC). (указать нарушения и положения действующих нормативных правовых актов РФ, предусматривающих обязательные требования, нарушение которых было выявлено при проверке)

Нарушенный правовой акт:

• п 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 99/2010)»
• СанПиН 2.1.3 2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:п.15.1 гл.1, п.8.3.13 гл.5, п.3.2.3 гл.2, п.1.10 гл.2, п.8.3.21 гл.5,п.5.4; СП 3.1.958-00 Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами”:п.6.1.9
• ч.2, ч.3 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения (хранение и эксплуатация) санитарным правилам с дентальным рентгенаппаратом «Explor X-70», заводской номер 31041279, 2004 года выпуска.
• 1.Обеспечить наличие сведений о прививках у персонала согласно Национальному календарю профилактических прививок, в т.ч. двукратной иммунизации против кори. 2.Обеспечить проведение лабораторного производственного контроля соблюдения требований санитарных правил. 3.Обеспечить проведение контроля предстерилизационной обработки мединструментария в полном объеме. 4.Обеспечить требование по запрету перемещения мединструментария из кабинета в кабинет, простерилизованного в открытом виде без упаковки. 5.Обеспечить наличие месячного запаса разнообразных дезинфицирующих средств в соответствии с расчетной потребностью. 6.Установить резервный источник горячего водоснабжения. в стоматологическом кабинете по ул.Терновского, д.220 7.Обеспечить обследование персонала, имеющего контакт с кровью и ее компонентами при выполнении лечебно-диагностических парентеральных и других манипуляций, на наличие маркеров гепатитов (HBsAg, HBC).