РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОКШАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№582003290363

🔢 ИНН:
5823004088
🆔 ОГРН:
1025800896538
📍 Адрес:
442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2020

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОКШАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5823004088) , адрес: 442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (по списку)
  • Не соблюдаются условия транспортировки донорской крови и ее компонентов (СЗП, концентрат тромбоцитов)
  • Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию)
  • Не обеспечена в полном объеме идентификация данных о транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствуют данные о температуре транспортировке компонентов донорской крови (концентрате тромбоцитов июль 2019г.)
  • Не организовано обучение врачам, проводящим трансфузию по вопросам трансфузиологии (по списку)
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ».
  • п. 64, подп. «в», «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
  • ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
  • пп. 17, 18 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
  • п. 77 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Выданные предписания:
  • Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.
  • Обеспечить соблюдение условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
  • Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая утилизацию).
  • Обеспечить прослеживаемость и идентификацию данных на всех этапах клинического использования донорской крови и и ее компонентов, включая транспортировку и утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 442370,Пензенская обл.,Мокшанский р-н, р.п.Мокшан, ул.Поцелуева,18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванькова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мозговая Алёна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (по списку)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдаются условия транспортировки донорской крови и ее компонентов (СЗП, концентрат тромбоцитов)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечена в полном объеме идентификация данных о транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствуют данные о температуре транспортировке компонентов донорской крови (концентрате тромбоцитов июль 2019г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организовано обучение врачам, проводящим трансфузию по вопросам трансфузиологии (по списку)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение условий транспортировки донорской крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 64, подп. «в», «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая утилизацию).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость и идентификацию данных на всех этапах клинического использования донорской крови и и ее компонентов, включая транспортировку и утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. 17, 18 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Несмеянова Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части, врач - трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Леошина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ "МОКШАНСКАЯ РБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом КНМ ознакомлена Леошина Елена Николаевна - главный врач ГБУЗ "МОКШАНСКАЯ РБ" и подписан 11.03.2020г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОКШАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 5823004088
ОГРН проверяемого лица 1025800896538
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.07.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 24.03.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области; Управление жилищно-коммунального хозяйства и гражданской защиты населения Пензенской области; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мозговая Алёна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванькова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «МОКШАНСКАЯ РБ»
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2. осмотр и обследование используемых ГБУЗ «МОКШАНСКАЯ РБ» при осуществлении деятельности объектов
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой