|
🔢 ИНН:
|
5823004088 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025800896538 |
|
📍 Адрес:
|
442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2020 |
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОКШАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5823004088) , адрес: 442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 442370, ПЕНЗЕНСКАЯ, МОКШАНСКИЙ, МОКШАН, ПОЦЕЛУЕВА, 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-11T15:00:00.358000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 442370,Пензенская обл.,Мокшанский р-н, р.п.Мокшан, ул.Поцелуева,18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-03-02T09:15:00.478000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (по списку) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не соблюдаются условия транспортировки донорской крови и ее компонентов (СЗП, концентрат тромбоцитов) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечена в полном объеме идентификация данных о транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствуют данные о температуре транспортировке компонентов донорской крови (концентрате тромбоцитов июль 2019г.) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не организовано обучение врачам, проводящим трансфузию по вопросам трансфузиологии (по списку) |
| Код | 2 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 2 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение условий транспортировки донорской крови и ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | п. 64, подп. «в», «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 2 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая утилизацию). |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 2 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить прослеживаемость и идентификацию данных на всех этапах клинического использования донорской крови и и ее компонентов, включая транспортировку и утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию. |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 17, 18 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 2 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала (по спискам) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 77 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Несмеянова Татьяна Анатольевна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части, врач - трансфузиолог |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Леошина Елена Николаевна |
| Должность | главный врач ГБУЗ "МОКШАНСКАЯ РБ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом КНМ ознакомлена Леошина Елена Николаевна - главный врач ГБУЗ "МОКШАНСКАЯ РБ" и подписан 11.03.2020г. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОКШАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 5823004088 |
| ОГРН | 1025800896538 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-07-30 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-03-24 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-13 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435837 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055804011999 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области; Управление жилищно-коммунального хозяйства и гражданской защиты населения Пензенской области; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «МОКШАНСКАЯ РБ» |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2. осмотр и обследование используемых ГБУЗ «МОКШАНСКАЯ РБ» при осуществлении деятельности объектов |
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-03-24 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |