|
🔢 ИНН:
|
5805004504 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025800597569 |
|
📍 Адрес:
|
442895, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, ЧАПАЕВА, 73 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС" (ИНН: 5805004504) , адрес: 442895, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, ЧАПАЕВА, 73
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 442895, Пензенская область, Сердобский район, Сердобск, ул. Чапаева, д. 55 442895, Пензенская область, Сердобский район, Сердобск, ул. Чапаева, д. 110, литер Б, 1 этаж |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 442895, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, ЧАПАЕВА, 73 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-15T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Пенза,пр-кт Победы,д. 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-05T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 9 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пескова Татьяна Федоровна |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
|---|---|
| Текст | Проверка завершена в связи с невозможностью её проведения в соответствии с п.9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля о внесении изменения в п.7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС" |
| ИНН | 5805004504 |
| ОГРН | 1025800597569 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-06-02 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068542 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045803014410 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 10.Рассмотреть документы по организации учета и контроля лекарственных средств, пришедших в негодность, подлежащих уничтожению, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, а также лекарственных средств являющихся незаконными копиями (02.03.2020-30.03.2020). 11.Оценить соблюдение проверяемым лицом правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 12.Оценить соблюдение проверяемым лицом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 13.Рассмотреть документы об образовании и повышении квалификации руководителя организации и работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств (02.03.2020-30.03.2020). 14.Установить наличие/отсутствие товарно-сопроводительных документов на лекарственные средства (02.03.2020-30.03.2020). 15.Отобрать образцы лекарственных средств для проведения экспертизы их качества (02.03.2020-30.03.2020). 16.Провести исследования лекарственных средств, отобранных для экспертизы их качества (02.03.2020-30.03.2020). 17.Провести анализ полученных результатов исследования (документов) лекарственных препаратов, отобранных для экспертизы их качества (02.03.2020-30.03.2020). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.Оценить соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении (02.03.2020-30.03.2020); а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц (02.03.2020-30.03.2020); б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки право притязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений) (02.03.2020-30.03.2020); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов(02.03.2020-30.03.2020); |
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2.Установить наличие/отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, (02.03.2020-30.03.2020). 3.Оценить соответствие помещений и оборудования установленным обязательным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 4.Оценить соблюдение правил реализации (отпуска) лекарственных препаратов для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 5.Установить наличие/отсутствие фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств (02.03.2020-30.03.2020). 6.Установить наличие/отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (02.03.2020-30.03.2020). 7.Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (СОПы, приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей (02.03.2020-30.03.2020). 8.Оценить организацию контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (02.03.2020-30.03.2020). 9.Оценить соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). |
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-06-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение 3-х лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 15-Пф/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-17 |
| Положение нормативно-правового акта | -ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |