Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС"
№582003471456

🔢 ИНН:	5805004504
🆔 ОГРН:	1025800597569
📍 Адрес:	442895, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, ЧАПАЕВА, 73
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	02.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС" (ИНН: 5805004504) , адрес: 442895, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, ЧАПАЕВА, 73

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:

-ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	442895, Пензенская область, Сердобский район, Сердобск, ул. Чапаева, д. 55 442895, Пензенская область, Сердобский район, Сердобск, ул. Чапаева, д. 110, литер Б, 1 этаж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	442895, ПЕНЗЕНСКАЯ, СЕРДОБСКИЙ, СЕРДОБСК, ЧАПАЕВА, 73
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	15.04.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Пенза,пр-кт Победы,д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	05.03.2020
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	9
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пескова Татьяна Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	Проверка завершена в связи с невозможностью её проведения в соответствии с п.9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля о внесении изменения в п.7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"

Тип сведений о результате

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Формулировка сведения о результате

Проверка завершена в связи с невозможностью её проведения в соответствии с п.9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля о внесении изменения в п.7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС"
ИНН проверяемого лица	5805004504
ОГРН проверяемого лица	1025800597569
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	02.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	10.Рассмотреть документы по организации учета и контроля лекарственных средств, пришедших в негодность, подлежащих уничтожению, с истекшим сроком годности, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, а также лекарственных средств являющихся незаконными копиями (02.03.2020-30.03.2020). 11.Оценить соблюдение проверяемым лицом правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 12.Оценить соблюдение проверяемым лицом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 13.Рассмотреть документы об образовании и повышении квалификации руководителя организации и работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств (02.03.2020-30.03.2020). 14.Установить наличие/отсутствие товарно-сопроводительных документов на лекарственные средства (02.03.2020-30.03.2020). 15.Отобрать образцы лекарственных средств для проведения экспертизы их качества (02.03.2020-30.03.2020). 16.Провести исследования лекарственных средств, отобранных для экспертизы их качества (02.03.2020-30.03.2020). 17.Провести анализ полученных результатов исследования (документов) лекарственных препаратов, отобранных для экспертизы их качества (02.03.2020-30.03.2020).
Дата начала проведения мероприятия	02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1.Оценить соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении (02.03.2020-30.03.2020); а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц (02.03.2020-30.03.2020); б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки право притязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений) (02.03.2020-30.03.2020); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов(02.03.2020-30.03.2020);
Дата начала проведения мероприятия	02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2.Установить наличие/отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, (02.03.2020-30.03.2020). 3.Оценить соответствие помещений и оборудования установленным обязательным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 4.Оценить соблюдение правил реализации (отпуска) лекарственных препаратов для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020). 5.Установить наличие/отсутствие фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств (02.03.2020-30.03.2020). 6.Установить наличие/отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (02.03.2020-30.03.2020). 7.Рассмотреть документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (СОПы, приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей (02.03.2020-30.03.2020). 8.Оценить организацию контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (02.03.2020-30.03.2020). 9.Оценить соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (02.03.2020-30.03.2020).
Дата начала проведения мероприятия	02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	30.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	02.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение 3-х лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ;
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	15-Пф/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	17.02.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	-ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

-ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»; -постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"; -п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС" №582003471456