РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 4»
№582004430424

🔢 ИНН:
5834011030
🆔 ОГРН:
1025801102590
📍 Адрес:
440067, г. Пенза, ул. Светлая, 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 05.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 4» (ИНН: 5834011030) , адрес: 440067, г. Пенза, ул. Светлая, 1

Причина проверки:

Проверка проводится с целью оценки соблюдения обязательных требований на основании требования Заместителя прокурора области старшего советника юстиции № 07-16/2666-20-20560001 от 03.06.2020 года Р.А. Сигаева. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Согласно требований технической документации к аппаратам ИВЛ, медицинская организация эксплуатирующая данные аппараты, должна проводить контроль технического состояния данного медицинского оборудования. ГБУЗ «Клиническая больница №4» представлен контракт на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования в 2020 году в котором отсутствуют аппараты ИВЛ «Bird»- 1997 года выпуска, «ЗисЛайн»-2010 года выпуска, находящиеся на балансе ГБУЗ «Клиническая больница №4. Аппараты ИВЛ «Bird»- 1997 года выпуска, «ЗисЛайн»-2010 года выпуска, согласно требований технической документации для обеспечения безопасной работы должны регулярно проходить техническое обслуживание (инструкции прилагаются), однако сведения ( акты) о проведении регулярного технического обслуживания медицинской организацией не представлены. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой должно осуществляться применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. На наркозно-дыхательный аппарат Siesta (инв.№1510046020219), переданный из ГБУЗ «Каменская МРБ» в ГБУЗ «Клиническая больница№4» в ходе не представлена нормативная, техническая и (или) эксплуатационная документация производителя, отсутствуют сведения о проведении технического обслуживания, отсутствует договор на техническое обслуживание и акт технического обслуживания.
Нарушенный правовой акт:
  • п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
  • - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" - пп. «а» п.2, «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Выданные предписания:
  • Провести организационные мероприятия и принять меры, направленные на соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно провести профилактическое техническое обслуживание медицинских изделий (в соответствии с требованиями технической документации) и предоставить оформленный акт выполненных работ. Заключить договор на техническое обслуживание аппаратов ИВЛ «Bird»- 1997 года выпуска, «ЗисЛайн»-2010 года выпуска. Заключить договор на техническое обслуживание, провести техническое обслуживание На наркозно-дыхательный аппарат Siesta (инв.№1510046020219), переданный из ГБУЗ «Каменская МРБ» в ГБУЗ «Клиническая больница№4», либо передать в ГБУЗ «Каменская МРБ»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 440067, г. Пенза, ул. Светлая, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.07.2020 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Пенза, ул. Светлая, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 05.06.2020
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Ия Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илларионова Елена Вячеславовна–
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно требований технической документации к аппаратам ИВЛ, медицинская организация эксплуатирующая данные аппараты, должна проводить контроль технического состояния данного медицинского оборудования. ГБУЗ «Клиническая больница №4» представлен контракт на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования в 2020 году в котором отсутствуют аппараты ИВЛ «Bird»- 1997 года выпуска, «ЗисЛайн»-2010 года выпуска, находящиеся на балансе ГБУЗ «Клиническая больница №4. Аппараты ИВЛ «Bird»- 1997 года выпуска, «ЗисЛайн»-2010 года выпуска, согласно требований технической документации для обеспечения безопасной работы должны регулярно проходить техническое обслуживание (инструкции прилагаются), однако сведения ( акты) о проведении регулярного технического обслуживания медицинской организацией не представлены. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой должно осуществляться применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. На наркозно-дыхательный аппарат Siesta (инв.№1510046020219), переданный из ГБУЗ «Каменская МРБ» в ГБУЗ «Клиническая больница№4» в ходе не представлена нормативная, техническая и (или) эксплуатационная документация производителя, отсутствуют сведения о проведении технического обслуживания, отсутствует договор на техническое обслуживание и акт технического обслуживания.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении №13-м от 02.07.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13-м
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.07.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести организационные мероприятия и принять меры, направленные на соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно провести профилактическое техническое обслуживание медицинских изделий (в соответствии с требованиями технической документации) и предоставить оформленный акт выполненных работ. Заключить договор на техническое обслуживание аппаратов ИВЛ «Bird»- 1997 года выпуска, «ЗисЛайн»-2010 года выпуска. Заключить договор на техническое обслуживание, провести техническое обслуживание На наркозно-дыхательный аппарат Siesta (инв.№1510046020219), переданный из ГБУЗ «Каменская МРБ» в ГБУЗ «Клиническая больница№4», либо передать в ГБУЗ «Каменская МРБ»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Водопьянов А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен, согласен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 4»
ИНН проверяемого лица 5834011030
ОГРН проверяемого лица 1025801102590

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.06.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Ия Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пименова Ольга Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист – эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илларионова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист – эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью оценки соблюдения обязательных требований на основании требования Заместителя прокурора области старшего советника юстиции № 07-16/2666-20-20560001 от 03.06.2020 года Р.А. Сигаева. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов и материалов и оценка соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий (аппаратов ИВЛ) и их утилизации (уничтожению); (05.06.2020 -07.07.2020); - проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (05.06.2020 -07.07.2020). - проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (05.0.2020 -07.07.2020). - рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (05.06.2020 -07.07.2020). - проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (05.06.2020 -07.07.2020) - провести проверку соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению утилизации медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (05.06.2020 -07.07.2020) - провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности (аппаратов ИВЛ); (05.06.2020 -07.07.2020) - провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки. (05.06.2020 -07.07.2020).
Дата начала проведения мероприятия 05.06.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 42-Пм/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.06.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" - пп. «а» п.2, «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой