Причина проверки:

Цель проверки: оценка соблюдения обязательных требований на основании требования Заместителя прокурора области старшего советника юстиции № 07-16/2664-20-20560001 от 03.06.2020 года Р.А. Сигаева.Задача настоящей проверки является обеспечение соблюдения требований, предъявляемых к обращению медицинских изделий. Предмет настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На момент проверки в ГБУЗ «Городищенская РБ» на балансе числится 11 ИВЛ, из них: 2 ИВЛ РО-6-03 по Договору №1 от 27.04.2020 переданы в ГБУЗ «ПОЦСВМП»; 2ИВЛ ФАЗА-5-НР по Договору №3 от 22.04.2020, 2 ИВЛ МВ200 Зислайн по Договору №4 от 23.04.2020 и 1 ИВЛ Extend XT по Договору № б/н от 17.04.2020 переданы в ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко». На момент проверки в мед. организации находятся 4ИВЛ:ИВЛ ФАЗА-5; ИВЛ OSIRIS-2 - 2шт; НДК с АМН-1 «Полинаркон-12» Фаза-21.Согласно требований технической документации к ИВЛ, мед.орг. эксплуатирующая данные аппараты, должна проводить контроль тех. состояния данного мед.оборудования.Мед.организация должна обеспечить наличие в местах эксплуатации МИ журналов по учету ТО МИ. Для ведения записей о проведенных работах журнал предоставляют исполнителям работ непосредственно после завершения работы или ее этапа, записи проводят с указанием даты проведения работ, перечня работ, замененных запасных частей, ФИО и должности сотрудника исполнителя. Записи визирует уполномоченный представитель медицинской организации с указанием должности и ФИО сотрудника медицинской организации. ГБУЗ «Городищенская районная больница» представлен контракт № 0855200000519004123 от 03.02.2020г. на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования в 2020 году, согласно которому используемое медицинское оборудование Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом полевой «ФАЗА-5», наркозно-дыхательный комплекс с АМН-1 «Полинаркон-12» Фаза-21 и А ИВЛ OSIRIS-2 -1шт поставлены на тех. обслуживание и согласно п. 3 Контракта № 0855200000519004123 от 03.02.2020г должны проходить периодическое тех.обслуживание, которое проводится согласно графику техобслуживания, о чем должна делаться запись в «Журнале тех.обслуживания мед. техники». В ходе проведения проверки установлено, что в организации отсутствует план-график проведения технического обслуживания и «Журнал технического обслуживания медицинской техники».

Нарушенный правовой акт:

• нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
• п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а» п.2, «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"

Выданные предписания:

• В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"