РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Бессоновская районная больница"
№582004431713

🔢 ИНН:
5809012707
🆔 ОГРН:
1025800679772
📍 Адрес:
442780, Пензенская область, Бессоновский район, село Бессоновка, ул. Центральная 206.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.06.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 09.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Бессоновская районная больница" (ИНН: 5809012707) , адрес: 442780, Пензенская область, Бессоновский район, село Бессоновка, ул. Центральная 206.

Причина проверки:

с целью оценки соблюдения обязательных требований на основании требования Заместителя прокурора области старшего советника юстиции № 07-16/2668-20-20560001 от 03.06.2020 года Р.А. Сигаева. задачами настоящей проверки является:- обеспечение соблюдения требований, предъявляемых к обращению медицинских изделий Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ГБУЗ «Бессоновская РБ» документы, подтверждающие проведение поверки мановакуумметра МВ 20-60 не представлены. Таким образом, в ГБУЗ «Бессоновская РБ» установлено нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Нарушенный правовой акт:
  • ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" - пп. «а» п.2, «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Выданные предписания:
  • Провести организационные мероприятия и принять меры, направленные на соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно провести поверку медицинских изделий (в соответствии с требованиями технической документации) и предоставить оформленный акт выполненных работ.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 442780, Пензенская область, Бессоновский район, село Бессоновка, ул. Центральная 206.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.07.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Пензенская обл., Бессоновский район, ул. Центральная,206
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 09.06.2020
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илларионова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Ия Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ «Бессоновская РБ» документы, подтверждающие проведение поверки мановакуумметра МВ 20-60 не представлены. Таким образом, в ГБУЗ «Бессоновская РБ» установлено нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28.КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16-м
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.07.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести организационные мероприятия и принять меры, направленные на соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно провести поверку медицинских изделий (в соответствии с требованиями технической документации) и предоставить оформленный акт выполненных работ.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен главный врач

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Бессоновская районная больница"
ИНН проверяемого лица 5809012707
ОГРН проверяемого лица 1025800679772

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.06.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пименова Ольга Геннадьевна –
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист – эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илларионова Елена Вячеславовна –
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист–эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Ия Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ – главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия 09.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью оценки соблюдения обязательных требований на основании требования Заместителя прокурора области старшего советника юстиции № 07-16/2668-20-20560001 от 03.06.2020 года Р.А. Сигаева. задачами настоящей проверки является:- обеспечение соблюдения требований, предъявляемых к обращению медицинских изделий Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов и материалов и оценка соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий (аппаратов ИВЛ) и их утилизации (уничтожению); (09.06.2020 -09.07.2020); - проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (09.06.2020 -09.07.2020). - проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (09.06.2020 -09.07.2020). - рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (09.06.2020 -09.07.2020). - проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (09.06.2020 -09.07.2020) - провести проверку соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению утилизации медицинских изделий (аппаратов ИВЛ); (09.06.2020 -09.07.2020) - провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности (аппаратов ИВЛ); (09.06.2020 -09.07.2020) - провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки. (09.06.2020 -09.07.2020).
Дата начала проведения мероприятия 09.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия 09.07.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 48-Пм/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.06.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" - пп. «а» п.2, «в» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой