РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный Склад «Пенза»
№582005263822

🔢 ИНН:
2311237253
🆔 ОГРН:
1172375041277
📍 Адрес:
440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 02.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный Склад «Пенза» (ИНН: 2311237253) , адрес: 440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится на основании обращения гр. Головановой И.В. ( вх. №58О-758/20 от 25.11.2020), поступивших в ТО Росздравнадзора по Пензенской области, по фактам нарушений порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов в ООО "Аптченый склад "Пенза". Мотивированное представление от 30.11.2020 №10-ф. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением требований законодательства по отпуску и реализации лекарственных препаратов. Предметом настоящей проверки является предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Фармацевтом аптечного пункта ООО "Аптечный склад "Пенза" Шкаловой Натальей Юрьевной в присутствии двух свидетелей должностному лицу Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области Родиной Дарье Алексеевне был отпущен рецептурный антибактериальный лекарственный препарат «Азитромицин-Вертекс 250 мг №6» в количестве 2 упаковки без рецепта врача
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  • - статья 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - пункт 2.1 части 4 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств"; - подпункт «а» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 (ред. от 14.09.2020) "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - пункт 3 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - пункт 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2018 N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)";
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.12.2020 11:53:00
Место составления акта о проведении КНМ 440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Родина Дарья Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист – эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Фармацевтом аптечного пункта ООО "Аптечный склад "Пенза" Шкаловой Натальей Юрьевной в присутствии двух свидетелей должностному лицу Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области Родиной Дарье Алексеевне был отпущен рецептурный антибактериальный лекарственный препарат «Азитромицин-Вертекс 250 мг №6» в количестве 2 упаковки без рецепта врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен Протокол №22-ф от 03.12.2020 года об административном правонарушении.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Райкова Нина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая аптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Установлен факт отпуска рецептурного лекарственного препарата без рецепта врача. На месте составлен Акт о проведении контрольной закупки товаров № 1 от 02.12.2020 года.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный Склад «Пенза»
ИНН проверяемого лица 2311237253
ОГРН проверяемого лица 1172375041277

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки Непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068542
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045803014410
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Родина Дарья Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист – эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунюшкина Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист –эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макуркова Марина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 02.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится на основании обращения гр. Головановой И.В. ( вх. №58О-758/20 от 25.11.2020), поступивших в ТО Росздравнадзора по Пензенской области, по фактам нарушений порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов в ООО "Аптченый склад "Пенза". Мотивированное представление от 30.11.2020 №10-ф. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением требований законодательства по отпуску и реализации лекарственных препаратов. Предметом настоящей проверки является предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценить соблюдение правил реализации(отпуска) антибактериальных лекарственных препаратов для медицинского применения, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 02.12.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 103-Пф/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.11.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - статья 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - пункт 2.1 части 4 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств"; - подпункт «а» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 (ред. от 14.09.2020) "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - пункт 3 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - пункт 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2018 N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой