|
🔢 ИНН:
|
2311237253 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1172375041277 |
|
📍 Адрес:
|
440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Контрольная закупка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.12.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 02.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный Склад «Пенза» (ИНН: 2311237253) , адрес: 440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-02T11:53:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 440008, Пензенская обл, Пенза г, Суворова ул, дом 129 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-12-02T11:44:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Родина Дарья Алексеевна |
| Должность | ведущий специалист – эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Фармацевтом аптечного пункта ООО "Аптечный склад "Пенза" Шкаловой Натальей Юрьевной в присутствии двух свидетелей должностному лицу Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области Родиной Дарье Алексеевне был отпущен рецептурный антибактериальный лекарственный препарат «Азитромицин-Вертекс 250 мг №6» в количестве 2 упаковки без рецепта врача |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен Протокол №22-ф от 03.12.2020 года об административном правонарушении. |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Райкова Нина Николаевна |
|---|---|
| Должность | заведующая аптечным пунктом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Установлен факт отпуска рецептурного лекарственного препарата без рецепта врача. На месте составлен Акт о проведении контрольной закупки товаров № 1 от 02.12.2020 года. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный Склад «Пенза» |
| ИНН | 2311237253 |
| ОГРН | 1172375041277 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ проведения контрольной закупки | Очно |
| Описание закупки | Непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068542 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045803014410 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Родина Дарья Алексеевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист – эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
| Должность | главный специалист –эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-12-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится на основании обращения гр. Головановой И.В. ( вх. №58О-758/20 от 25.11.2020), поступивших в ТО Росздравнадзора по Пензенской области, по фактам нарушений порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов в ООО "Аптченый склад "Пенза". Мотивированное представление от 30.11.2020 №10-ф. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением требований законодательства по отпуску и реализации лекарственных препаратов. Предметом настоящей проверки является предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценить соблюдение правил реализации(отпуска) антибактериальных лекарственных препаратов для медицинского применения, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
|---|---|
| Дата начала | 2020-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-02 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 103-Пф/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-11-30 |
| Положение нормативно-правового акта | - статья 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - пункт 2.1 части 4 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств"; - подпункт «а» п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 (ред. от 14.09.2020) "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - пункт 3 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - пункт 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2018 N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)"; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |