Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№582100197873
🔢 ИНН:
2108001099
🆔 ОГРН:
1022101833050
📍 Адрес:
429140 Чувашская Республика Комсомольский рон с Комсомольское ул Лесная 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.05.2021
🎯
Основание проведения
проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 14102019г 08 СК проверка проведенных юридическим лицом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 14102019г 08 СК выполнение предписаний органов государст... Еще...проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 14102019г 08 СК проверка проведенных юридическим лицом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 14102019г 08 СК выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Выявлены факты неисполнения в установленный срок до 15102020г законного предписания должностного лица осуществляющего государственный надзор контроль об устранении выявленных нарушений от 14102019 08 СК а именно не обеспечено устранение в установленный пп3 4 5 6 7 8 9 10 Предписания
Межрегиональное управление 59 Федерального медикобиологического агентства 11.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2108001099) , адрес: 429140 Чувашская Республика Комсомольский рон с Комсомольское ул Лесная 4
Выявленные нарушения (1 шт.):
Выявлены факты неисполнения в установленный срок до 15102020г законного предписания должностного лица осуществляющего государственный надзор контроль об устранении выявленных нарушений от 14102019 08 СК а именно не обеспечено устранение в установленный пп3 4 5 6 7 8 9 10 Предписания
Нарушенный правовой акт:
Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 пп 12 13 14 17 18 75 80 90 100 Постановление Правительства Российской Федерации от 05082013 г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов п10Федеральный закон от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статьи 16 Приказ Минздрава России от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов а также порядок его формирования и расходования» п5
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001г 195ФЗФедеральный закон от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»ст 1 4 10 11 13 1419 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп 1 4 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206 п 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02062008г 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медикобиологического агентства» Административный регламент Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020г 214 Приказ ФМБА России от 17092020г 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медикобиологического агентства»Приказ ФМБА России от 05122014г 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медикобиологического агентства уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях»
Выданные предписания:
1 Принять действенные меры в рамках системы безопасности по внесению информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в том числе о результатах проверки при получении донорской крови и или ее компонентов условий транспортировки характеристики внешнего вида компонентов донорской крови изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков в базу данных донорства и ее компонентов2 Разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению стандартные операционные процедуры СОПы для всех этапов хранения транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови с применением медицинских изделий 3 Утвердить нормативным актом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии4 Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных в том числе об исполнителях работ а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов включая утилизацию5 Обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов не ниже определенного в соответствии в соответствии с пунктами 2 и 3 приказа Минздрава России от 19072013г 478н ведение отчетной документации Определить порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов порядок транспортировки донорской крови и или ее компонентов используемых для доведения запаса до определенного норматива порядок расходования пополнения запаса компонентов донорской крови его выдачи для трансфузии6 Обеспечить организацию и проведение в клиникодиагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов у реципиентов7 Обеспечить сохранение в течение 48 часов контейнера с оставшейся после трансфузии свежезамороженной плазмой
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
429140 Чувашская Республика Комсомольский рон с Комсомольское ул Лесная 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-31T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
429951 Чувашская Республика г Новочебоксарск ул Коммунистическая 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-05-11T08:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
115
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Митина Татьяна Евгеньевна
Должность
главный специалистэксперт территориального отдела Межрегионального управления 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлены факты неисполнения в установленный срок до 15102020г законного предписания должностного лица осуществляющего государственный надзор контроль об устранении выявленных нарушений от 14102019 08 СК а именно не обеспечено устранение в установленный пп3 4 5 6 7 8 9 10 Предписания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Составлены протоколы об АПпо ч 1 ст 195 КОАП РФ1 БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии юридическое лицо протокол об административном правонарушении от 31052021г 593921 Определение мирового судьи от 04062021г о возвращении материалов дела в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности2 Главный врач БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии должностное лицо протокол об административном правонарушении от 31052021г 594021 постановление суда от 28062021г штраф 1 000 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст
Материалы дел об АП 593921 594021 направлены 01062021г Мировому судье Яльчикского районного суда Чувашской РеспубликиЧувашии исх от 31052021г 507 508Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики исх от 31052021 509
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Принять действенные меры в рамках системы безопасности по внесению информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в том числе о результатах проверки при получении донорской крови и или ее компонентов условий транспортировки характеристики внешнего вида компонентов донорской крови изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков в базу данных донорства и ее компонентов2 Разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению стандартные операционные процедуры СОПы для всех этапов хранения транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови с применением медицинских изделий 3 Утвердить нормативным актом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии4 Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных в том числе об исполнителях работ а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов включая утилизацию5 Обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов не ниже определенного в соответствии в соответствии с пунктами 2 и 3 приказа Минздрава России от 19072013г 478н ведение отчетной документации Определить порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов порядок транспортировки донорской крови и или ее компонентов используемых для доведения запаса до определенного норматива порядок расходования пополнения запаса компонентов донорской крови его выдачи для трансфузии6 Обеспечить организацию и проведение в клиникодиагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов у реципиентов7 Обеспечить сохранение в течение 48 часов контейнера с оставшейся после трансфузии свежезамороженной плазмой
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 пп 12 13 14 17 18 75 80 90 100 Постановление Правительства Российской Федерации от 05082013 г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов п10Федеральный закон от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статьи 16 Приказ Минздрава России от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов а также порядок его формирования и расходования» п5
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Уполномоченный представитель ио главного врача БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии Ефремова Инна Ивановна с Актом КНМ ознакомлена подпись имеется
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН
2108001099
ОГРН
1022101833050
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-04-30
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 59 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Митина Татьяна Евгеньевна
Должность
главный специалистэксперт территориального отдела Межрегионального управления 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 14102019г 08 СК проверка проведенных юридическим лицом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 14102019г 08 СК выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии и иной информации в том числе имеющихся в распоряжении территориального отдела Межрегионального управления 59 ФМБА России характеризующих деятельность юридического лица связанных с целями задачами и предметом проверки
Дата начала
2021-05-11
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-31
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2020-10-15
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
008 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-04-30
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001г 195ФЗФедеральный закон от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»ст 1 4 10 11 13 1419 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп 1 4 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206 п 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02062008г 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медикобиологического агентства» Административный регламент Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020г 214 Приказ ФМБА России от 17092020г 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медикобиологического агентства»Приказ ФМБА России от 05122014г 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медикобиологического агентства уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях»