|
🔢 ИНН:
|
5837004708 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025801437310 |
|
📍 Адрес:
|
440061 г Пенза пер Автоматный 2 А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2021 |
Межрегиональное управление 59 Федерального медикобиологического агентства 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5837004708) , адрес: 440061 г Пенза пер Автоматный 2 А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 440052 г Пенза ул НовоТамбовская 9 |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 440061 г Пенза пер Автоматный 2 А |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-23T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 440052 г Пенза ул НовоТамбовская 9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-01T13:15:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
| Должность | ведущий специалист эксперт отдела специализированного надзора Межрегионального управления 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маркелов Эдуард Владимирович |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ «ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Тришина Лариса Владимировна |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен акт подписан главным врачом ГБУЗ «ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА» Маркеловым ЭВ 23032021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-23T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 440061 г Пенза пер Автоматный 2 А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-01T13:15:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
| Должность | ведущий специалист эксперт отдела специализированного надзора Межрегионального управления 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В клиникодиагностической лаборатории ГБУЗ «ПОТБ» не проводятся подтверждающие исследования образца крови реципиента определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов С с Е е лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГБУЗ «ПОТБ» не осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при выявлении у реципиента аллоиммунных антител |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информация о выявленных нарушениях направлена в Министерство здравоохранения Пензенской области исх 0104350 от 25032021 |
| Код | 1 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать проведение подтверждающих исследований образцов крови реципиентов в клиникодиагностической лаборатории организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов С с Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии |
| Положение нормативно-правового акта | п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информация о выявленных нарушениях направлена в Министерство здравоохранения Пензенской области исх 0104350 от 25032021 |
| Код | 1 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Осуществлять индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при выявлении у реципиента аллоиммунных антител в клиникодиагностической лаборатории организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | п 86 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|
| ФИО | Маркелов Эдуард Владимирович |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ «ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Тришина Лариса Владимировна |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен акт подписан главным врачом ГБУЗ «ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА» Маркеловым ЭВ 23032021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 5837004708 |
| ОГРН | 1025801437310 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-18 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 59 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055804011999 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Пензенской области Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела специализированного надзора Межрегионального управления 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «ПОТБ» |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых ГБУЗ «ПОТБ» при осуществлении деятельности зданий строений сооружений помещений используемых медицинских изделий и материалов |
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ч 93 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ постановление Правительства РФ от 10032020г N 255 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-04-12 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1 СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-18 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 31 32 Административного регламента федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31072020 214 |
|---|