Причина проверки:

Контроль соблюдения лицензионных требований Федеральный закон от 04 мая 2011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Цели, задачи проверки:

В соответствии с п1ч9 ст19 Федерального закона от 04 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 08042009

Выявленные нарушения (1 шт.):

• истек срок действия санитарноэпидемиологического заключения на производственную бактериологическую лабораторию ООО «ТД Кувака и К» согласно приказу ФС Роспотребнадзора 950 от 16112018г срок действия заключения 5 лет санитарноэпидемиологическое заключение на диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами гельминтами простейшими санитарнопоказательными микроорганизмами 4 групп патогенности в производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К» 580202000М0001270414 от 18042014 действительно до апреля 2019 не ведется учет обеззараживания отработанных посевов в производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К» не в полном объеме разработаны документы по режиму биологической безопасности работы в производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К» при расчёте дезинфицирующих средств не учтена площадь мебели и оборудования при проведении генеральных уборок в производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К» не все сотрудники структурного подразделения производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К» лаборант Бугриенко ВИ имеют дополнительное профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ

Нарушенный правовой акт:

• п 146 п213 п 229 п299 пСанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней
• п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 г 317

Выданные предписания:

• 1 Всем сотрудникам бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К» лаборант Бугриенко ВИ пройти в дополнительное профессиональное обучение по программам повышения квалификации в объёме не менее 72 часа по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» отвечающая требованиям и характеру заявленных работ2 Провести расчет дезинфицирующих средств для генеральных уборок заложить объём площади мебели и оборудования в производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К»3 Разработать документы по режим биологической безопасности производственной бактериологической лаборатории инструкции планы ООО «ТД «Кувака и К»4Оформить санитарноэпидемиологическое заключение на производственную бактериологическую лабораторию ООО «ТД «Кувака и К»5Проводить учет обеззараживания отработанных посевов в производственной бактериологической лаборатории ООО «ТД «Кувака и К»