|
🔢 ИНН:
|
5838000569 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025801500196 |
|
📍 Адрес:
|
442960 Россия Пензенская область г Заречный ул Спортивная д 8 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 59 Федерального медикобиологического агентства (ИНН: 5838000569) , адрес: 442960 Россия Пензенская область г Заречный ул Спортивная д 8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 442960 Россия Пензенская область г Заречный ул Спортивная д 8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 442960 Россия Пензенская область г Заречный ул Спортивная д 8 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-26T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | гЗаречный улСпортивнаяд8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-01T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 46 |
| ФИО | Иванова Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Илларионова Елена Вячеславовна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пименова Ольга Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалист эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова Марина Николаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Проверенные медицинские карты стационарных больных не соответствуют форме карты пациента гинекологического отделения стационара |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Проверенные медицинские карты прерывания беременности не соответствуют форме карты пациента при искусственном прерывании беременности хирургическим методом |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В представленной карте прерывания беременности информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины подписанное пациенткой отсутствует |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение порядка выписки пациентов из стационара на амбулаторное лечени |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствие необходимого оборудования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение правил организации деятельности по детской хирургии нейрохирургии офтальмологии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения при проведении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения прав граждан на качественную и доступную медицинскую помощь Неисполнение критериев качества оказания медицинской помощиНарушения оформления медицинской документации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | врачебная комиссия не отражает в медицинской документации сведения об эффективности назначенных врачом диагностических лечебных и реабилитационных мероприятий а также о состоянии здоровья гражданина в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Врачи специалисты проводящие медицинское освидетельствование на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического не имеют специальной подготовки |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Четыре члена врачебной комиссии не обучены по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Врачебная комиссия и положение о врачебной комиссии утверждены приказом начальником ФГБУЗ МСЧ 59 ФМБА России от 20012020 8 Однако в составе комиссий включены врачи уволенные из ФГБУЗ МСЧ 59 ФМБА России Приказ вносящий в изменения в вышеуказанный приказ не предоставлен |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Освидетельствование на состояние опьянение в учреждении проводится с использованием Анализатора для химикотоксикологического исследования IK 200609 ФСЗ 201007075 акт 16 от 3 января 2021 года акт 78 от 8 января 2021 года акт 92 от 10 января 2021 года Данный Анализатор является незарегистрированным медицинским изделием Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2021 года 01и35621 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Использование хранение в медицинской организации медицинских изделий с истекшим сроком годности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол 5м от 26042021 по ст628 КоАП РФ на должностное лицо |
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять протоколы врачебной комиссии при направлении пациента на ВМП |
| Положение нормативно-правового акта | п11 приказа Минздрава России от 02102019 N 824н Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол 4м от 26042021 по ст1132 КоАП РФ на юридическое лицо |
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять медицинскую документацию в соответствии с требованиями нормативных приказов |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение приложения 7 Приказ Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять медицинскую документацию в соответствии с требованиями нормативных приказов |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение приложения 9 Приказ Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины с подписью пациентов |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение п 91 Приказа Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Строго соблюдать порядок выписки пациентов из стационара |
| Положение нормативно-правового акта | п2 требований приложения 13 приказа Минздрава России от 19032020 N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по приобретению необходимого оборудования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утвержденными нормативноправовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение п 5 п11 п13 п18 п20 п27 п37 п38 п39 приложения 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 918н п3 п4 п 11 п15 п16 п18 приложения N 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 926н п4 п11 п12 п15 п16 п17 п23 п30 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 N 923н п8 п28 п 29 п30 приложения N 10 к Положению об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 мая 2019 г N 345н372н п7 приложения N 12 к Порядку оказания педиатрической помощи утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 г N 366н п7 стандарта оснащения хирургического отделения п25 п32 п 37 стандарта оснащения операционной приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 922н п3 п5 п6 п7 п9 приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю урология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 907н п3 п5 п8 п2 п22 п29 приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 905н п 40 приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю травматология и ортопедия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 901н п 2 п 8 п 14 п 15 п 30 п33 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 919н п10 п18 приложение 12 к порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях утвержденному приказом Минздрава России от 13112012 N 911н 2 п 3 п8 п12 п13 п14 п15 стандарта оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями п13 кабинета антропометрии п5 тренажерногго зала приложения 12 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 788н п10 п11 п15 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 905н п2 п7 п8 п14 п15 п16 п17 п20 приложения N 14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 902н п2 п5 приложения N 18 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю психиатриянаркология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 г N 1034н п352 Приложения N 5 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г N 388н п2 приложения N 21 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г N 1130н пп32 пп34 п3 п5 приложения N 21 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г N 1130н п12 прочего оборудования оснащения подраздела 11 раздела 1 п3 п7 п16 п17 п21 п31 операционной подраздела 11 раздела 1 п1 п2 подраздела 17 раздела 1 подраздела 11 раздела 1 приложения 21 к порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденному приказом Минздрава России от 20102020 N 1130н п 1 п 4 приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденному приказом Минздрава России от 15112012 N 923н нарушение п12 п19 п113 п 114 п 115 п118 приложения 3 к Правилам проведения патологоанатомических исследований утвержденным Приказом Минздрава России от 24032016 N 179н п1 п3 п 4 п9 п11 п12 п15 п16 раздела I п 9 п10 раздела II приложения 2 к Порядку организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебноэкспертных учреждениях Российской Федерации утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 12052010 N 346н |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать структурные подразделения в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и имеющейся лицензии на медицинскую деятельность |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение приложения 4 приказа Минздрава России от 31102012 N 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»нарушение приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нейрохирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 931н нарушение приложения N 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 902н |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями нормативных приказов |
| Положение нормативно-правового акта | нарушения Приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не нарушать права граждан на качественную медицинскую помощь Своевременно проводить обследования в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощиОформлять медицинскую документацию в соответствии с требованиями нормативных приказов |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение 3139 приказ Минздрава России от 10052017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» нарушение п17 приказа Минздрава России от 09062020 N 560н Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований ппс п2 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи нарушение пп6 п3113 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи нарушение п2 ч 5 ст 19 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п 19 Правил проведения ультразвуковых исследований утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г N 557н |
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Качественно проводить экспертизу временной нетрудоспособности отражать в медицинской документации сведения об эффективности назначенных врачом диагностических лечебных и реабилитационных мероприятий а также о состоянии здоровья гражданина в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение пп1 и пп3 п8 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности утвержденный Приказом Минздрава России от 23082016 625н |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать подготовку врачей специалистов проводящих медицинское освидетельствование на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического в с требованиями нормативных приказов |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение приложения N 7 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 2003 г N 308 О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения приложения 1 раздела 2 приказа Минздрава России от 18122015 N 933н О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать подготовку 4х членов врачебной комиссии по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение ст 59 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Включить в состав врачебной комиссии и ее подкомиссий заведующих структурными подразделениями медицинской организации врачейспециалистов из числа работников медицинской организации |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение п12 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Данный аппарат поместить в карантинную зону Обеспечить проведение освидетельствование на состояние опьянение в учреждении с использованием зарегистрированного анализатора |
| Положение нормативно-правового акта | ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|
| Код | Предписание 11м |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не использовать медицинской организации медицинские изделия с истекшим сроком годности |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение п3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|
| ФИО | Капустин Андрей Николаевич |
|---|---|
| Должность | начальник ФГБУЗ МСЧ 59 ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Полилов Сергей Константинович |
| Должность | заместитель начальника по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Наговская Людмила Геннальевна |
| Должность | главная медсестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 59 Федерального медикобиологического агентства |
| ИНН | 5838000569 |
| ОГРН | 1025801500196 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1997-08-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-19 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045803014410 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Иванова Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бузина Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макуркова МаринаНиколаевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Илларионова Елена Вячеславовна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зиновьева Ия Викторовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дунюшкина Марина Владимировна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Родина Дарья Алексеевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пименова Ольга Геннадьевна |
| Должность | ведущий специалист эксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Прокофьева Нина Михайловна |
| Должность | заместитель главного врача по клиникоэкспертной работе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Клиническая Больница 6 имени ГА Захарьина |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лесина Ольга Николаевна |
| Должность | заведующий кафедры инфекционных болезней ПИУВ филиала федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Миронов Владимир Сергеевич |
| Должность | заведующий травматологическим отделением Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Клиническая Больница 6 имени ГА Захарьина |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Швецова Светлана Владимировна |
| Должность | заместитель главного врача по поликлиническому разделу работы Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Пензенский городской родильный дом» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 46 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделийГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность проверяемых органов организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан экспертиза качества медицинской помощи оказанной пациенту |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | б применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи рассмотрение и анализ жалоб граждан связанных с оказанием им медицинской помощи в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий включенных в стандарт медицинской помощи осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий строений сооружений помещений и территорий оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи в том числе в частитребований к организации деятельности организаций их структурных подразделений врачей индивидуальных предпринимателейстандартов оснащениярекомендуемых штатных нормативов оценка соблюдения стандартов медицинской помощи в том числе в частиобоснованности назначения медицинских услуг имеющих усредненную частоту предоставления менее 1 а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов имплантируемых в организм человека медицинских изделий компонентов крови лечебного питания включая специализированные продукты лечебного питания экспертиза качества медицинской помощи оказанной пациенту |
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских экспертиз экспертизы временной нетрудоспособности судебномедицинской экспертизы и исследования трупа судебномедицинской экспертизы и обследованию потерпевших обвиняемых и других лиц медицинских осмотров предрейсовых и послерейсовых и медицинских освидетельствований медицинскому свидетельствованию на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз экспертизы временной нетрудоспособности судебномедицинской экспертизы и исследования трупа судебномедицинской экспертизы и обследованию потерпевших обвиняемых и других лиц медицинских осмотров предрейсовых и послерейсовых и медицинских освидетельствований медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз экспертизы временной нетрудоспособности судебномедицинской экспертизы и исследования трупа судебномедицинской экспертизы и обследованию потерпевших обвиняемых и других лиц медицинских осмотров предрейсовых и послерейсовых и медицинских освидетельствований медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз экспертизы временной нетрудоспособности судебномедицинской экспертизы и исследования трупа судебномедицинской экспертизы и обследованию потерпевших обвиняемых и других лиц медицинских осмотров предрейсовых и послерейсовых и медицинских освидетельствований медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического |
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | г проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы направленной на соблюдение ограничений установленных статьей 74 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации осмотр помещений на предмет наличия бланков содержащих информацию рекламного характера рецептурных бланков на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата медицинского изделия а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений установленных статьей 74 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации анализорганизации работы по информированию медицинских работников фармацевтических работников компаний представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершениеобращений граждан содержащих сведения о предоставлении недостоверной неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах о медицинских изделиях включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов медицинских изделий либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов имеющих одинаковое международное непатентованное наименование медицинских изделий включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий имеющих более низкую цену |
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | д организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе рассмотрениепорядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций оценкасоблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностисоблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиобоснованности мер принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия в рамках государственного контроль за обращением медицинских изделий 01032021 29032021осмотр медицинского оборудования используемого при осуществлении медицинской деятельности 01032021 29032021 рассмотрение материалов и документов подтверждающихпроведение периодического технического обслуживания медицинского оборудования изделий оценка соответствия используемых медицинских изделий установленным обязательным требованиям в части обращения медицинских изделий установление наличияотсутствия государственной регистрации на используемые медицинские изделия установление наличияотсутствия медицинских изделий подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора рассмотрение документов по организации учета и контроля медицинских изделий в том числе незарегистрированных в установленным порядке а также подлежащих изъятию из обращения для возврата или замены оценка соответствия маркировки на используемых медицинских изделиях установленным обязательным требованиям |
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1997-08-08 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 29Пк21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 40Пк21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-23 |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 23112009 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального надзора» Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» |
|---|