Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделийГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (15 шт.):

• Нарушения порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи
• Проверенные медицинские карты стационарных больных не соответствуют форме карты пациента гинекологического отделения стационара
• Проверенные медицинские карты прерывания беременности не соответствуют форме карты пациента при искусственном прерывании беременности хирургическим методом
• В представленной карте прерывания беременности информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины подписанное пациенткой отсутствует
• Нарушение порядка выписки пациентов из стационара на амбулаторное лечени
• Отсутствие необходимого оборудования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи
• Нарушение правил организации деятельности по детской хирургии нейрохирургии офтальмологии
• Нарушения при проведении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи
• Нарушения прав граждан на качественную и доступную медицинскую помощь Неисполнение критериев качества оказания медицинской помощиНарушения оформления медицинской документации
• врачебная комиссия не отражает в медицинской документации сведения об эффективности назначенных врачом диагностических лечебных и реабилитационных мероприятий а также о состоянии здоровья гражданина в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности
• Врачи специалисты проводящие медицинское освидетельствование на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического не имеют специальной подготовки
• Четыре члена врачебной комиссии не обучены по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности
• Врачебная комиссия и положение о врачебной комиссии утверждены приказом начальником ФГБУЗ МСЧ 59 ФМБА России от 20012020 8 Однако в составе комиссий включены врачи уволенные из ФГБУЗ МСЧ 59 ФМБА России Приказ вносящий в изменения в вышеуказанный приказ не предоставлен
• Освидетельствование на состояние опьянение в учреждении проводится с использованием Анализатора для химикотоксикологического исследования IK 200609 ФСЗ 201007075 акт 16 от 3 января 2021 года акт 78 от 8 января 2021 года акт 92 от 10 января 2021 года Данный Анализатор является незарегистрированным медицинским изделием Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2021 года 01и35621
• Использование хранение в медицинской организации медицинских изделий с истекшим сроком годности

Нарушенный правовой акт:

• п11 приказа Минздрава России от 02102019 N 824н Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
• нарушение приложения 7 Приказ Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология
• нарушение приложения 9 Приказ Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология
• нарушение п 91 Приказа Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология
• п2 требований приложения 13 приказа Минздрава России от 19032020 N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19
• нарушение п 5 п11 п13 п18 п20 п27 п37 п38 п39 приложения 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 918н п3 п4 п 11 п15 п16 п18 приложения N 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 926н п4 п11 п12 п15 п16 п17 п23 п30 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15112012 N 923н п8 п28 п 29 п30 приложения N 10 к Положению об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 мая 2019 г N 345н372н п7 приложения N 12 к Порядку оказания педиатрической помощи утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 г N 366н п7 стандарта оснащения хирургического отделения п25 п32 п 37 стандарта оснащения операционной приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 922н п3 п5 п6 п7 п9 приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю урология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 907н п3 п5 п8 п2 п22 п29 приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 905н п 40 приложения N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю травматология и ортопедия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 901н п 2 п 8 п 14 п 15 п 30 п33 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 919н п10 п18 приложение 12 к порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях утвержденному приказом Минздрава России от 13112012 N 911н 2 п 3 п8 п12 п13 п14 п15 стандарта оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями п13 кабинета антропометрии п5 тренажерногго зала приложения 12 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 788н п10 п11 п15 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 905н п2 п7 п8 п14 п15 п16 п17 п20 приложения N 14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 902н п2 п5 приложения N 18 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю психиатриянаркология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 г N 1034н п352 Приложения N 5 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г N 388н п2 приложения N 21 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г N 1130н пп32 пп34 п3 п5 приложения N 21 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г N 1130н п12 прочего оборудования оснащения подраздела 11 раздела 1 п3 п7 п16 п17 п21 п31 операционной подраздела 11 раздела 1 п1 п2 подраздела 17 раздела 1 подраздела 11 раздела 1 приложения 21 к порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденному приказом Минздрава России от 20102020 N 1130н п 1 п 4 приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденному приказом Минздрава России от 15112012 N 923н нарушение п12 п19 п113 п 114 п 115 п118 приложения 3 к Правилам проведения патологоанатомических исследований утвержденным Приказом Минздрава России от 24032016 N 179н п1 п3 п 4 п9 п11 п12 п15 п16 раздела I п 9 п10 раздела II приложения 2 к Порядку организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебноэкспертных учреждениях Российской Федерации утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 12052010 N 346н
• нарушение приложения 4 приказа Минздрава России от 31102012 N 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»нарушение приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нейрохирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г N 931н нарушение приложения N 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г N 902н
• нарушения Приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• нарушение 3139 приказ Минздрава России от 10052017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» нарушение п17 приказа Минздрава России от 09062020 N 560н Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований ппс п2 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи нарушение пп6 п3113 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи нарушение п2 ч 5 ст 19 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п 19 Правил проведения ультразвуковых исследований утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г N 557н
• Нарушение пп1 и пп3 п8 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности утвержденный Приказом Минздрава России от 23082016 625н
• нарушение приложения N 7 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 2003 г N 308 О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения приложения 1 раздела 2 приказа Минздрава России от 18122015 N 933н О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического
• нарушение ст 59 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• нарушение п12 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
• ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• Нарушение п3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• Постановление Правительства РФ от 23112009 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального надзора» Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»

Выданные предписания:

• Оформлять протоколы врачебной комиссии при направлении пациента на ВМП
• Оформлять медицинскую документацию в соответствии с требованиями нормативных приказов
• Оформлять информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины с подписью пациентов
• Строго соблюдать порядок выписки пациентов из стационара
• Принять меры по приобретению необходимого оборудования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утвержденными нормативноправовыми актами
• Организовать структурные подразделения в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и имеющейся лицензии на медицинскую деятельность
• Проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями нормативных приказов
• Не нарушать права граждан на качественную медицинскую помощь Своевременно проводить обследования в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощиОформлять медицинскую документацию в соответствии с требованиями нормативных приказов
• Качественно проводить экспертизу временной нетрудоспособности отражать в медицинской документации сведения об эффективности назначенных врачом диагностических лечебных и реабилитационных мероприятий а также о состоянии здоровья гражданина в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности
• Организовать подготовку врачей специалистов проводящих медицинское освидетельствование на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического в с требованиями нормативных приказов
• Организовать подготовку 4х членов врачебной комиссии по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности
• Включить в состав врачебной комиссии и ее подкомиссий заведующих структурными подразделениями медицинской организации врачейспециалистов из числа работников медицинской организации
• Данный аппарат поместить в карантинную зону Обеспечить проведение освидетельствование на состояние опьянение в учреждении с использованием зарегистрированного анализатора
• Не использовать медицинской организации медицинские изделия с истекшим сроком годности