Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на мед изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов

Цели, задачи проверки:

п4 ст 292 Федеральный закон от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» п1 ч 2 ч3 ст88 Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения прав граждан при организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения Пензенской области

Нарушенный правовой акт:

• ст 10 ст 16 ст 19 ст 37 ст 89 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 41 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» постановление Правительства Российской Федерации от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г 787н приказ Минздрава России от 15052012 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению» приказ Минздрава России от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID 19» Федеральный закон от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи»
• ст 4 ст 6 ст 7 ст 9 13 ст 16 23 ст 29 ст 291 ст 30 ст 3337 ст 40 ст 43 ст 46 ст 48 ст 52 ст 54 ст 56 ст 58 ст 60 ст 64 ст 69 ст 78 ст 79 ст 791 ст 85 90 ст 97 ст 98 ст 100 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 п 2 п 9 ст 41 ст 68 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «O государственной социальной помощи» п2 ст 5 ст 7 ст 8 п 3 ст 9 ст 10 ст 13 ст 14 ст 15 ст 16 ст17 ст18 ч 27 ст 19 ст21 ст 22 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» постановление Правительства Российской Федерации от 09102019 1304 Об утверждении принципов модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации и Правил проведения экспертизы проектов региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения осуществления мониторинга и контроля за реализацией региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения пп 1 3 постановления Правительства Российской Федерации от 27122012 1438 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики выявления мониторинга лечения и лечения лиц инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и C»
• пп 1 20 постановления Правительства Российской Федерации от 27122011 1164 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями» пп 1 20 постановления Правительства Российской Федерации от 30122018 1771 «Об утверждении правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение оборудованием региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений» пп 120 постановления Правительства Российской Федерации от 30122018 1772 «Об утверждении правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на переоснащение медицинских организаций оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями пп 1 20 постановления Правительства Российской Федерации от 26122011 1143 «О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации связанных с реализацией мероприятий направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожнотранспортных происшествиях» пп 1 20 постановления Правительства Российской Федерации от 27122011 1166 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации включая сокращение потребления алкоголя и табака» пп 1 5 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28122012 2599р «Об утверждении плана мероприятий «дорожной карты» «Изменения в отраслях социальной сферы направленные на повышение эффективности здравоохранения»
• глава I II III IV V VI VII VIII IX постановления Правительства Российской Федерации от 07122019 1610 «O Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановые периоды 2021 и 2022 годов» приложение 8 постановления Правительства Российской Федерации от 26122017 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» п 3 постановления Правительства Российской Федерации от 14022013 116 «О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детямсиротам и детям оставшимся без попечения родителей» пп116 постановления Правительства Российской Федерации от 21042016 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования» постановление Правительства Российской Федерации от 26022021 273 Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского страхования нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования п 2 постановления Правительства Российской Федерации от 11062020 853 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам наделения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения полномочиями по контролю за реализацией субъектами Российской Федерации мероприятий по переоснащению медицинских организаций медицинским оборудованием в рамках отдельных федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение»
• п 3 постановления Правительства Российской Федерации от 06072015 676 «О требованиях к порядку создания развития ввода в эксплуатацию эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации» п2 постановления Правительства Российской Федерации от 02072020 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний представляющих опасность для окружающих» ст 6 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 2 пп «б» п 3 п 4 п 7 п 7 1 п 8 п 9 п 10 п 11 п 12 п 13 п14 п16 п 17 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 п 2 пп «б» п 3 п 4 п 7 п 71 п 8 п 9 п 10 п 11 п 12 п 13 п 14 п16 п 17 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1085 пп 2 7 8 9 10 11 13 15 16 постановления Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»постановление Правительства Российской Федерации от 01062021 852 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 2 «б» п 3 п 4 п 5 п 6 п 7 п 11 постановления Правительства Российской Федерации от 05052012 467 «О подготовке и представлении докладов о лицензировании отдельных видов деятельности показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения» п 17 Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II и VI типов лиц после трансплантации органов и или тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26112018 1416
• п 14 Положения об организации обеспечения лиц инфицированных вирусом иммунодефицита человека в том числе в сочетании с вирусами гепатитов b и c антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и положения об организации обеспечения лиц больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28122016 1512 п 17 Правил предоставления и распределения в 2019 2020 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях создания и замены фельдшерских фельдшерскоакушерских пунктов и врачебных амбулаторий для населенных пунктов с численностью населения от 100 до 2000 человек утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29122018 1732 п 16 Правил предоставления и распределения в 2019 2021 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение медицинских организаций передвижными медицинскими комплексами для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29122018 1734 п 3 распоряжения Правительства Российской Федерации от 27062019 1391р «О проведении в 2019 и 2020 годах Всероссийской диспансеризации взрослого населения Российской Федерации» пп 163 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11062019 389н «Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• п 57 п 9 п91 п 912 п 92 п93 п 94 Порядка ведения единого реестра лицензий в том числе лицензий выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21122012 1341нприказ Минздрава России от 19112020 1234н Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий в том числе лицензий предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности пп 2 22 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15052012 543н Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению пп 1 27 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13032019 124н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» приказ Минздрава России от 27042021 404н Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»пп 225 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 сентября 2015 683н «Об утверждении порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях» приказ Минздрава России от 29102020 1177н Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях п 2 приложения 2 приказа Минздравсоцразвития России от 29122007 816 «Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов российской федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан включенных в федеральный регистр лиц имеющих право на получение государственной социальной помощи лекарственными препаратами изделиями медицинского назначения а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов»приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID 19

Выданные предписания:

• Представить «Дорожную карту» с указанием конкретных мероприятий сроков их исполнения целевых значений снижения показателей смертности в каждом муниципальном образовании ответственных лиц Министерства здравоохранения Пензенской области в центральный аппарат Росздравнадзора и в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области в срок не позднее 29112021 года Обеспечить реализацию мероприятий «Дорожной карты» с предоставлением информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области в ежемесячном режиме к 10 числу каждого месяца начиная с 29112021 года В срок до 01032022 года представить в центральный аппарат Росздравнадзора и в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания