Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРЕБРЯНЫЙ БОР"
№58220371000001750537
🔢 ИНН:
5836616793
🆔 ОГРН:
1025801354787
📍 Адрес:
440600, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, МАКСИМА ГОРЬКОГО, 38/45, 580000010000453
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2022
🔔
Предостережение
31 октября 2021 года при поступлении в ООО «Серебряный бор» К.Э.Р. были предоставлены документы, предусмотренные порядком организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н, а именно: справка (заключения) врача-терапевта об отсутствии контакта с б... Еще...31 октября 2021 года при поступлении в ООО «Серебряный бор» К.Э.Р. были предоставлены документы, предусмотренные порядком организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н, а именно: справка (заключения) врача-терапевта об отсутствии контакта с больными инфекционными заболеваниями в течение предшествующих 14 календарных дней, выданная не позднее чем за 3 календарных дня до отъезда ( в соответствии с приложением №15 к Приказу Минздрава России от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"), выписка из протокола лабораторного исследования на CОVID-19 (ПЦР) с отрицательным результатом (РНК коронавируса 2019-nCOV не обнаружено) от 29 октября 2021 года.
В соответствии с п.14 Порядка организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н К.Э.Р. осмотрена врачом терапевтом и выставлен диагноз: Распространенный остеохондроз позвоночника. Гипертоническая болезнь 2ст., риск 3. В дневнике осмотра отсутствует информация о катаральных признаках у пациентки.
Однако, в этот же день проводится заседание врачебной комиссии по вопросу изоляции отдыхающего в связи с отсутствием результатов лабораторных исследований на IgM, ПЦР, повышенной температуры тела (более 37,5), справки о контактах 14-21 день, вакцинации против CОVID-19. Было вынесено решение (протокол № СБ00-0000103463) о нахождении К. Э.Р. на изоляции с 31.10.2021 с прохождением лабораторного исследования ПЦР или IgM.
Таким образом, вынесение данного решения врачебной комиссии, отраженного в протоколе № СБ00-0000103463, является необоснованным, что является нарушением п.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
В соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" при поступлении на санаторно-курортное лечение врач медицинской организации в течение 1 дня с даты прибытия составляет индивидуальную программу санаторно-курортного лечения. На пациентку К. Э.Р. индивидуальная карта санаторно-курортного лечения в медицинской документации отсутствует.
Согласно п. 17 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" индивидуальная программа санаторно-курортного лечения составляется с учетом основного и сопутствующих заболеваний пациента и содержит консультации врачей-специалистов (по медицинским показаниям).
Учитывая, направление врачебной комиссией пациентки на тестирование на антитела класса IgM, полученный результат IgM – 9,55 лечащий врач с целью исключения ложноположительного результата должен был ввести алгоритм последовательного тестирования пациентки, у которой получен первоначально положительный результат на антитела класса IgM с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы. В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2. (Приложение 3-2 "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13 (14.10.2021)"). Либо назначить консультацию инфекциониста с целью определения дальнейшей тактики ведения пациентки.
Решением врачебной комиссии, отраженным в протоколе № СБ00-0000097320 рекомендована изоляция на 14 дней с соблюдением санитарно-эпидемиологического режима, что является нарушением приложения 3-2 "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13", п.17 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" и п.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРЕБРЯНЫЙ БОР" (ИНН: 5836616793) , адрес: 440600, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, МАКСИМА ГОРЬКОГО, 38/45, 580000010000453
Предостережение:
31 октября 2021 года при поступлении в ООО «Серебряный бор» К.Э.Р. были предоставлены документы, предусмотренные порядком организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н, а именно: справка (заключения) врача-терапевта об отсутствии контакта с больными инфекционными заболеваниями в течение предшествующих 14 календарных дней, выданная не позднее чем за 3 календарных дня до отъезда ( в соответствии с приложением №15 к Приказу Минздрава России от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"), выписка из протокола лабораторного исследования на CОVID-19 (ПЦР) с отрицательным результатом (РНК коронавируса 2019-nCOV не обнаружено) от 29 октября 2021 года.
В соответствии с п.14 Порядка организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н К.Э.Р. осмотрена врачом терапевтом и выставлен диагноз: Распространенный остеохондроз позвоночника. Гипертоническая болезнь 2ст., риск 3. В дневнике осмотра отсутствует информация о катаральных признаках у пациентки.
Однако, в этот же день проводится заседание врачебной комиссии по вопросу изоляции отдыхающего в связи с отсутствием результатов лабораторных исследований на IgM, ПЦР, повышенной температуры тела (более 37,5), справки о контактах 14-21 день, вакцинации против CОVID-19. Было вынесено решение (протокол № СБ00-0000103463) о нахождении К. Э.Р. на изоляции с 31.10.2021 с прохождением лабораторного исследования ПЦР или IgM.
Таким образом, вынесение данного решения врачебной комиссии, отраженного в протоколе № СБ00-0000103463, является необоснованным, что является нарушением п.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
В соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" при поступлении на санаторно-курортное лечение врач медицинской организации в течение 1 дня с даты прибытия составляет индивидуальную программу санаторно-курортного лечения. На пациентку К. Э.Р. индивидуальная карта санаторно-курортного лечения в медицинской документации отсутствует.
Согласно п. 17 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" индивидуальная программа санаторно-курортного лечения составляется с учетом основного и сопутствующих заболеваний пациента и содержит консультации врачей-специалистов (по медицинским показаниям).
Учитывая, направление врачебной комиссией пациентки на тестирование на антитела класса IgM, полученный результат IgM – 9,55 лечащий врач с целью исключения ложноположительного результата должен был ввести алгоритм последовательного тестирования пациентки, у которой получен первоначально положительный результат на антитела класса IgM с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы. В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2. (Приложение 3-2 "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13 (14.10.2021)"). Либо назначить консультацию инфекциониста с целью определения дальнейшей тактики ведения пациентки.
Решением врачебной комиссии, отраженным в протоколе № СБ00-0000097320 рекомендована изоляция на 14 дней с соблюдением санитарно-эпидемиологического режима, что является нарушением приложения 3-2 "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13", п.17 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" и п.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5836616793
ОГРН
1025801354787
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРЕБРЯНЫЙ БОР"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.4
Наименование
Деятельность санаторно-курортных организаций
Объект контроля
Адрес
440600, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, МАКСИМА ГОРЬКОГО, 38/45, 580000010000453
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Анна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
31 октября 2021 года при поступлении в ООО «Серебряный бор» К.Э.Р. были предоставлены документы, предусмотренные порядком организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н, а именно: справка (заключения) врача-терапевта об отсутствии контакта с больными инфекционными заболеваниями в течение предшествующих 14 календарных дней, выданная не позднее чем за 3 календарных дня до отъезда ( в соответствии с приложением №15 к Приказу Минздрава России от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"), выписка из протокола лабораторного исследования на CОVID-19 (ПЦР) с отрицательным результатом (РНК коронавируса 2019-nCOV не обнаружено) от 29 октября 2021 года.
В соответствии с п.14 Порядка организации санаторно-курортного лечения, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н К.Э.Р. осмотрена врачом терапевтом и выставлен диагноз: Распространенный остеохондроз позвоночника. Гипертоническая болезнь 2ст., риск 3. В дневнике осмотра отсутствует информация о катаральных признаках у пациентки.
Однако, в этот же день проводится заседание врачебной комиссии по вопросу изоляции отдыхающего в связи с отсутствием результатов лабораторных исследований на IgM, ПЦР, повышенной температуры тела (более 37,5), справки о контактах 14-21 день, вакцинации против CОVID-19. Было вынесено решение (протокол № СБ00-0000103463) о нахождении К. Э.Р. на изоляции с 31.10.2021 с прохождением лабораторного исследования ПЦР или IgM.
Таким образом, вынесение данного решения врачебной комиссии, отраженного в протоколе № СБ00-0000103463, является необоснованным, что является нарушением п.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
В соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" при поступлении на санаторно-курортное лечение врач медицинской организации в течение 1 дня с даты прибытия составляет индивидуальную программу санаторно-курортного лечения. На пациентку К. Э.Р. индивидуальная карта санаторно-курортного лечения в медицинской документации отсутствует.
Согласно п. 17 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" индивидуальная программа санаторно-курортного лечения составляется с учетом основного и сопутствующих заболеваний пациента и содержит консультации врачей-специалистов (по медицинским показаниям).
Учитывая, направление врачебной комиссией пациентки на тестирование на антитела класса IgM, полученный результат IgM – 9,55 лечащий врач с целью исключения ложноположительного результата должен был ввести алгоритм последовательного тестирования пациентки, у которой получен первоначально положительный результат на антитела класса IgM с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы. В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2. (Приложение 3-2 "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13 (14.10.2021)"). Либо назначить консультацию инфекциониста с целью определения дальнейшей тактики ведения пациентки.
Решением врачебной комиссии, отраженным в протоколе № СБ00-0000097320 рекомендована изоляция на 14 дней с соблюдением санитарно-эпидемиологического режима, что является нарушением приложения 3-2 "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13", п.17 Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения" и п.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".