Предостережение:

• В ГБУЗ «Городская поликлиника» не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приложением к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с п.9 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В соответствии с п.11 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н целевые (внеплановые) проверки проводятся: при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. Г.И.Н. направляла два заявления в адрес заведующей поликлиникой №14 (26 октября 2021 и 11 января 2022). При поступлении данных заявлений (жалоб) ГБУЗ «Городская поликлиника» должно было провести целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно п.20 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников. ГБУЗ «Городская поликлиника» не предоставила отчеты по проведенным целевым проверкам. Учитывая, что заседание врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника» по вопросу назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию не проводилось, а также сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов ГБУЗ «Городская поликлиника» не направлялись, сотрудниками территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области сделан вывод, что ГБУЗ «Городская поликлиника» не проводило целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при поступлении заявлений(жалоб) от Г. И.Н. Вышеуказанные нарушения являются нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и могли повлечь создание угрозы жизни и здоровья для пациента.