Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
№58220371000001818012

🔢 ИНН:	5836200690
🆔 ОГРН:	1025801369329
📍 Адрес:	440020, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ВОЛОДАРСКОГО, 34,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 5836200690) , адрес: 440020, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ВОЛОДАРСКОГО, 34,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5836200690
ОГРН проверяемого лица	1025801369329
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	440020, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ВОЛОДАРСКОГО, 34,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иванова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ГБУЗ «Городская поликлиника» не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приложением к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с п.9 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В соответствии с п.11 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н целевые (внеплановые) проверки проводятся: при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. Г.И.Н. направляла два заявления в адрес заведующей поликлиникой №14 (26 октября 2021 и 11 января 2022). При поступлении данных заявлений (жалоб) ГБУЗ «Городская поликлиника» должно было провести целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно п.20 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников. ГБУЗ «Городская поликлиника» не предоставила отчеты по проведенным целевым проверкам. Учитывая, что заседание врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника» по вопросу назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию не проводилось, а также сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов ГБУЗ «Городская поликлиника» не направлялись, сотрудниками территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области сделан вывод, что ГБУЗ «Городская поликлиника» не проводило целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при поступлении заявлений(жалоб) от Г. И.Н. Вышеуказанные нарушения являются нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и могли повлечь создание угрозы жизни и здоровья для пациента.

Значение

В ГБУЗ «Городская поликлиника» не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приложением к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с п.9 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В соответствии с п.11 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н целевые (внеплановые) проверки проводятся: при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. Г.И.Н. направляла два заявления в адрес заведующей поликлиникой №14 (26 октября 2021 и 11 января 2022). При поступлении данных заявлений (жалоб) ГБУЗ «Городская поликлиника» должно было провести целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно п.20 приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников. ГБУЗ «Городская поликлиника» не предоставила отчеты по проведенным целевым проверкам. Учитывая, что заседание врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника» по вопросу назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию не проводилось, а также сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов ГБУЗ «Городская поликлиника» не направлялись, сотрудниками территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области сделан вывод, что ГБУЗ «Городская поликлиника» не проводило целевые (внеплановые) проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при поступлении заявлений(жалоб) от Г. И.Н. Вышеуказанные нарушения являются нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и могли повлечь создание угрозы жизни и здоровья для пациента.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" №58220371000001818012