Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИП-СТОМАТОЛОГИЯ"
№58220371000004518980

🔢 ИНН:	5836635228
🆔 ОГРН:	1095836000237
📍 Адрес:	440600, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, СЛАВЫ, 7, 580000010000783
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИП-СТОМАТОЛОГИЯ" (ИНН: 5836635228) , адрес: 440600, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, СЛАВЫ, 7, 580000010000783

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5836635228
ОГРН проверяемого лица	1095836000237
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИП-СТОМАТОЛОГИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	440600, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, СЛАВЫ, 7, 580000010000783

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иванова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. В Медицинской карте стоматологического больного Ф.О.О. (Ж.О.О.) № 4363 при первичном обращении отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 01.02.2018 пациентке Ф.О.О. проведено оперативное вмешательство: иссечение уздечки верхней губы с компактостеотомией в области срединного шва. При этом информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство доктор не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 10.08.2018 пациентке был установлен имплант с небной поверхности в области зуба 2.6, добровольное согласие на установку импланта лечащий врач не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 23.04.2020 пациентке было предложено удаление зуба 2.3, дентальная имплантация в области зуба 2.3с костной пластикой. В дневнике отмечено, что пациентка временно воздержалась. Однако, отказ от медицинского вмешательства оформлен не был. Нарушение ч.4, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Согласно п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинская организация обязана: вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Медицинская карта ортодонтического пациента утверждена приложение №23 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н. Порядок заполнения учетной формы N 043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" утвержден приложением №24 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н. Медицинская карта ортодонтического пациента № 4363/орто соответствует установленной форме № 043-1/у. Однако, дата заполнения медицинской карты стоит 27.12.2017, а план лечения от 16.05.2016 года. В пункте № 23 медицинской карты ортодонтического пациента формы N 043-1/у фиксируются сведения об ознакомлении и согласии пациента соблюдать особенности гигиены полости рта и режимом пользования аппаратом и ставится подпись пациента или законного представителя. В представленной медицинской карте ортодонтического пациента № 4363/орто отсутствует подпись пациента или законного представителя. Нарушение п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. Согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Таким образом нарушения, указанные в части I и II являются нарушением Порядка предоставления платных медицинских услуг, пп. в п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". III. Согласно п.9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. Врачебной комиссией ООО «ВИП-Стоматология» проведено внеплановое заседание по претензии пациентки. Комиссия пришла к выводу, что при оказании медицинской помощи Ж.О.О., дефекты отсутствуют. Таким образом, комиссией была не проведена оценка показателей, предусмотренных п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н. Нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". IV. В Федеральном регистре медицинских организаций не внесены сведения о медицинских работниках (в частности отсутствует информация о медицинских работниках - Макеева Е.Ю., Паролина А.И., Сорокина С.Н., Коныгина К.С., Корецкая Е.А., Ларькина О.Н., Гришаев А.А.), что является нарушением лицензионных требований, а именно пп.е п.6. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").

Значение

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. В Медицинской карте стоматологического больного Ф.О.О. (Ж.О.О.) № 4363 при первичном обращении отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 01.02.2018 пациентке Ф.О.О. проведено оперативное вмешательство: иссечение уздечки верхней губы с компактостеотомией в области срединного шва. При этом информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство доктор не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 10.08.2018 пациентке был установлен имплант с небной поверхности в области зуба 2.6, добровольное согласие на установку импланта лечащий врач не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 23.04.2020 пациентке было предложено удаление зуба 2.3, дентальная имплантация в области зуба 2.3с костной пластикой. В дневнике отмечено, что пациентка временно воздержалась. Однако, отказ от медицинского вмешательства оформлен не был. Нарушение ч.4, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Согласно п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинская организация обязана: вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Медицинская карта ортодонтического пациента утверждена приложение №23 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н. Порядок заполнения учетной формы N 043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" утвержден приложением №24 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н. Медицинская карта ортодонтического пациента № 4363/орто соответствует установленной форме № 043-1/у. Однако, дата заполнения медицинской карты стоит 27.12.2017, а план лечения от 16.05.2016 года. В пункте № 23 медицинской карты ортодонтического пациента формы N 043-1/у фиксируются сведения об ознакомлении и согласии пациента соблюдать особенности гигиены полости рта и режимом пользования аппаратом и ставится подпись пациента или законного представителя. В представленной медицинской карте ортодонтического пациента № 4363/орто отсутствует подпись пациента или законного представителя. Нарушение п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. Согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Таким образом нарушения, указанные в части I и II являются нарушением Порядка предоставления платных медицинских услуг, пп. в п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". III. Согласно п.9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. Врачебной комиссией ООО «ВИП-Стоматология» проведено внеплановое заседание по претензии пациентки. Комиссия пришла к выводу, что при оказании медицинской помощи Ж.О.О., дефекты отсутствуют. Таким образом, комиссией была не проведена оценка показателей, предусмотренных п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н. Нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". IV. В Федеральном регистре медицинских организаций не внесены сведения о медицинских работниках (в частности отсутствует информация о медицинских работниках - Макеева Е.Ю., Паролина А.И., Сорокина С.Н., Коныгина К.С., Корецкая Е.А., Ларькина О.Н., Гришаев А.А.), что является нарушением лицензионных требований, а именно пп.е п.6. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИП-СТОМАТОЛОГИЯ" №58220371000004518980