РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№58220521000001019807

🔢 ИНН:
5809012707
🆔 ОГРН:
1025800679772
📍 Адрес:
442780 ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ РАЙОН БЕССОНОВСКИЙ УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ 206 580060000010048
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 03.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5809012707) , адрес: 442780 ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ РАЙОН БЕССОНОВСКИЙ УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ 206 580060000010048

Выданные предписания:
  • п4 ст38 323ФЗ выявлены медицинские изделия незарегистрированные в установленном законом порядке а именноКомбинезон защитный многоразовый КП1 по ТУ 141230003410181302020 регудостоверение РЗН 202011644 от 11082020 размер 58 в количестве 2шт Перчатки нитриловые диагностические смотровые нестерильные текстурированные «Нитримакс» NitriMAX одноразовые 50 паруп по ТУ 9398001537337482008 размер L LOT 209077043NCZA Дата изготовления 042020 годен до 042024 производства ООО «АрдейлИмпэкс» Россия РУ ФСР 200803090 от 30072008 в количестве 1уп
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Пензенской области
Адрес объекта проведения КНМ г.Пенза, ул.Богданова,7
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1050580000
Регион прокуратуры Пензенская область
ID региона прокуратуры 1033560000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль надзор за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5809012707
ОГРН проверяемого лица 1025800679772
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8610
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 442780 ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ РАЙОН БЕССОНОВСКИЙ УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ 206 580060000010048

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания помещения сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания помещения сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Илларионова Елена Вячеславовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макуркова Марина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунюшкина Марина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зубкова Дарья Алекссевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-02-16
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-02-16
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-02-16

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п4 ст38 323ФЗ выявлены медицинские изделия незарегистрированные в установленном законом порядке а именноКомбинезон защитный многоразовый КП1 по ТУ 141230003410181302020 регудостоверение РЗН 202011644 от 11082020 размер 58 в количестве 2шт Перчатки нитриловые диагностические смотровые нестерильные текстурированные «Нитримакс» NitriMAX одноразовые 50 паруп по ТУ 9398001537337482008 размер L LOT 209077043NCZA Дата изготовления 042020 годен до 042024 производства ООО «АрдейлИмпэкс» Россия РУ ФСР 200803090 от 30072008 в количестве 1уп
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»
Наименование нормативно правового акта «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»
Номер нормативно правового акта 2012-08-15

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
Наименование нормативно правового акта "Об обеспечении единства измерений"
Номер нормативно правового акта 2008-06-26

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1440 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий"
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-27T09:09:00.000000Z
Номер решения 11Пм22
Место вынесения решения пр Победы д 13 г Пенза 440011
ФИО подписанта Семкова Марина Борисовна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 401
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой