|
🔢 ИНН:
|
5809012707 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025800679772 |
|
📍 Адрес:
|
442780 ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ РАЙОН БЕССОНОВСКИЙ УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ 206 580060000010048 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
03.02.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области 03.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5809012707) , адрес: 442780 ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ РАЙОН БЕССОНОВСКИЙ УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ 206 580060000010048
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Пензенской области |
|---|---|
| Адрес | г.Пенза, ул.Богданова,7 |
| Код | 1050580000 |
| DISTRICT | Пензенская область |
| DISTRICT_ID | 1033560000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 5809012707 |
|---|---|
| ОГРН | 1025800679772 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА |
| Код | 8610 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 442780 ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ РАЙОН БЕССОНОВСКИЙ УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ 206 580060000010048 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | здания помещения сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания помещения сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Иванова Анна Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бузина Ирина Александровна |
| ФИО инспектора | Илларионова Елена Вячеславовна |
| ФИО инспектора | Макуркова Марина Николаевна |
| ФИО инспектора | Дунюшкина Марина Владимировна |
| ФИО инспектора | Зубкова Дарья Алекссевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Опрос |
|---|---|
| Дата начала | 2022-02-03 |
| Дата окончания | 2022-02-16 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-02-03 |
| Дата окончания | 2022-02-16 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-02-03 |
| Дата окончания | 2022-02-16 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п4 ст38 323ФЗ выявлены медицинские изделия незарегистрированные в установленном законом порядке а именноКомбинезон защитный многоразовый КП1 по ТУ 141230003410181302020 регудостоверение РЗН 202011644 от 11082020 размер 58 в количестве 2шт Перчатки нитриловые диагностические смотровые нестерильные текстурированные «Нитримакс» NitriMAX одноразовые 50 паруп по ТУ 9398001537337482008 размер L LOT 209077043NCZA Дата изготовления 042020 годен до 042024 производства ООО «АрдейлИмпэкс» Россия РУ ФСР 200803090 от 30072008 в количестве 1уп |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» |
| NPA_NUMBER | 2012-08-15 |
| Значение | Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об обеспечении единства измерений" |
| NPA_NUMBER | 2008-06-26 |
| Значение | Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1440 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий" |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-27T09:09:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 11Пм22 |
| PLACE_DECISION | пр Победы д 13 г Пенза 440011 |
| ФИО должностного лица | Семкова Марина Борисовна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |