Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ПЕНЗА"
№58220661000002298181
🔢 ИНН:
2311237253
🆔 ОГРН:
1172375041277
📍 Адрес:
442370, Пензенская область, Мокшанский район, р.п. Мокшан, ул. Поцелуева, здание 4 (нежилые помещения №5,7,10,12,13 по техническому паспорту)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.06.2022
🔔
Предостережение
рассмотрев материалы обращения гр. О. (№58О-252/22 от 16.05.2022) и информации, размещенной в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что 19.04.2022 в 09.38 в аптечном пункте ООО «Аптечный склад «Пенза», распол... Еще...рассмотрев материалы обращения гр. О. (№58О-252/22 от 16.05.2022) и информации, размещенной в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что 19.04.2022 в 09.38 в аптечном пункте ООО «Аптечный склад «Пенза», расположенном по адресу: 442370, Пензенская область, Мокшанский район, р.п. Мокшан, ул. Поцелуева, здание 4 (нежилые помещения №5,7,10,12,13 по техническому паспорту) покупателю был отпущен маркированный лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой таб. 0,1г №40» производства АО ПФК «Обновление» серии 150321 срок годности 04/23 в количестве 1 упаковка (SGTIN: 04603988016344I51JL3LIHFIJK), чек №16, смена №105.
При этом согласно сведениям ФГИС МДЛП в период с 19.04.2022 и по настоящее время вышеназванный лекарственный препарат не выведен через данную информационную систему и находится в статусе «В обороте». Вышеизложенное указывает на то, что в аптечной организации данный лекарственный препарат своевременно не выведен из гражданского оборота, юридическим лицом не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП: п.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п.46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ПЕНЗА" (ИНН: 2311237253) , адрес: 442370, Пензенская область, Мокшанский район, р.п. Мокшан, ул. Поцелуева, здание 4 (нежилые помещения №5,7,10,12,13 по техническому паспорту)
Предостережение:
рассмотрев материалы обращения гр. О. (№58О-252/22 от 16.05.2022) и информации, размещенной в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что 19.04.2022 в 09.38 в аптечном пункте ООО «Аптечный склад «Пенза», расположенном по адресу: 442370, Пензенская область, Мокшанский район, р.п. Мокшан, ул. Поцелуева, здание 4 (нежилые помещения №5,7,10,12,13 по техническому паспорту) покупателю был отпущен маркированный лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой таб. 0,1г №40» производства АО ПФК «Обновление» серии 150321 срок годности 04/23 в количестве 1 упаковка (SGTIN: 04603988016344I51JL3LIHFIJK), чек №16, смена №105.
При этом согласно сведениям ФГИС МДЛП в период с 19.04.2022 и по настоящее время вышеназванный лекарственный препарат не выведен через данную информационную систему и находится в статусе «В обороте». Вышеизложенное указывает на то, что в аптечной организации данный лекарственный препарат своевременно не выведен из гражданского оборота, юридическим лицом не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП: п.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п.46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2311237253
ОГРН
1172375041277
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ПЕНЗА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350062, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. АТАРБЕКОВА, Д. Д. 38, Корпус ЛИТЕР Ж, КАБИНЕТ 19/1
Адрес
442370, Пензенская область, Мокшанский район, р.п. Мокшан, ул. Поцелуева, здание 4 (нежилые помещения №5,7,10,12,13 по техническому паспорту)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
рассмотрев материалы обращения гр. О. (№58О-252/22 от 16.05.2022) и информации, размещенной в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что 19.04.2022 в 09.38 в аптечном пункте ООО «Аптечный склад «Пенза», расположенном по адресу: 442370, Пензенская область, Мокшанский район, р.п. Мокшан, ул. Поцелуева, здание 4 (нежилые помещения №5,7,10,12,13 по техническому паспорту) покупателю был отпущен маркированный лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой таб. 0,1г №40» производства АО ПФК «Обновление» серии 150321 срок годности 04/23 в количестве 1 упаковка (SGTIN: 04603988016344I51JL3LIHFIJK), чек №16, смена №105.
При этом согласно сведениям ФГИС МДЛП в период с 19.04.2022 и по настоящее время вышеназванный лекарственный препарат не выведен через данную информационную систему и находится в статусе «В обороте». Вышеизложенное указывает на то, что в аптечной организации данный лекарственный препарат своевременно не выведен из гражданского оборота, юридическим лицом не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП: п.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п.46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"