442900, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН ТАМАЛИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТАМАЛА, УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по состоянию на 15.06.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в коли... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по состоянию на 15.06.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 7 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.Кроме того, по информации медицинской организации (исх.№ 287 от 01.06.2022), с 27.05.2022 ГБУЗ «Тамалинская УБ» прекращена работа с ФГИС МДЛП, сведения о движении маркированных лекарственных препаратов не вносятся в данную информационную систему. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМАЛИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5832000604) , адрес: 442900, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН ТАМАЛИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТАМАЛА, УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, 2,
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по состоянию на 15.06.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 7 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.Кроме того, по информации медицинской организации (исх.№ 287 от 01.06.2022), с 27.05.2022 ГБУЗ «Тамалинская УБ» прекращена работа с ФГИС МДЛП, сведения о движении маркированных лекарственных препаратов не вносятся в данную информационную систему. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442900, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН ТАМАЛИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТАМАЛА, УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, 2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по состоянию на 15.06.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 7 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.Кроме того, по информации медицинской организации (исх.№ 287 от 01.06.2022), с 27.05.2022 ГБУЗ «Тамалинская УБ» прекращена работа с ФГИС МДЛП, сведения о движении маркированных лекарственных препаратов не вносятся в данную информационную систему. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.