Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наровчат, ул. К. Маркса, Дом 31Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2022
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наро... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наровчат, ул. К. Маркса, Дом 31Б и Пензенская область, Нижнеломовский р-н, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, Владение 89 по состоянию на 10.08.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 4605 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИЖНЕЛОМОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5827001659) , адрес: Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наровчат, ул. К. Маркса, Дом 31Б
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наровчат, ул. К. Маркса, Дом 31Б и Пензенская область, Нижнеломовский р-н, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, Владение 89 по состоянию на 10.08.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 4605 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442153, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, НИЖНЕЛОМОВСКИЙ, ГОРОД, НИЖНИЙ ЛОМОВ, УЛИЦА, СЕРГЕЕВА, 89, 580220010000091
Адрес
Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наровчат, ул. К. Маркса, Дом 31Б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: Пензенская область, Наровчатский р-н, с. Наровчат, ул. К. Маркса, Дом 31Б и Пензенская область, Нижнеломовский р-н, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, Владение 89 по состоянию на 10.08.2022 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 4605 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
