442780, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, БЕССОНОВСКИЙ, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206, 580060000010048
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2023
🔔
Предостережение
у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, улица Центральная, дом 206 (комната № 40) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количеств... Еще...у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, улица Центральная, дом 206 (комната № 40) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 879 упаковок.Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5809012707) , адрес: 442780, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, БЕССОНОВСКИЙ, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206, 580060000010048
Предостережение:
у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, улица Центральная, дом 206 (комната № 40) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 879 упаковок.Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
442780, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, БЕССОНОВСКИЙ, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 206, 580060000010048
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Дунюшкина
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, улица Центральная, дом 206 (комната № 40) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 879 упаковок.Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП