442710, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, ИССИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕБЕДЕВА, 4, 580100000010014
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2023
🔔
Предостережение
у юридического лица, расположенного по адресу(ам) мест осуществления деятельности: 442710, Пензенская область, Иссинский район, пгт. Исса, ул. Лебедева, д. 4 (комната № 26) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 38 упаков... Еще...у юридического лица, расположенного по адресу(ам) мест осуществления деятельности: 442710, Пензенская область, Иссинский район, пгт. Исса, ул. Лебедева, д. 4 (комната № 26) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 38 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИССИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5814001411) , адрес: 442710, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, ИССИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕБЕДЕВА, 4, 580100000010014
Предостережение:
у юридического лица, расположенного по адресу(ам) мест осуществления деятельности: 442710, Пензенская область, Иссинский район, пгт. Исса, ул. Лебедева, д. 4 (комната № 26) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 38 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442710, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, ИССИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕБЕДЕВА, 4, 580100000010014
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Дунюшкина
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
у юридического лица, расположенного по адресу(ам) мест осуществления деятельности: 442710, Пензенская область, Иссинский район, пгт. Исса, ул. Лебедева, д. 4 (комната № 26) по состоянию на 22.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 38 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
