442800, Пензенская область, Малосердобинский район, с. Малая Сердоба, ул. Больничная, д. 1 (комната № 22)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.03.2023
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442800, Пензенская область, Малосердобинский ... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442800, Пензенская область, Малосердобинский район, с. Малая Сердоба, ул. Больничная, д. 1 (комната № 22) и 442830, Пензенская область, Колышлейский район, р. п. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 27.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 417 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОЛЫШЛЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5817000600) , адрес: 442800, Пензенская область, Малосердобинский район, с. Малая Сердоба, ул. Больничная, д. 1 (комната № 22)
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442800, Пензенская область, Малосердобинский район, с. Малая Сердоба, ул. Больничная, д. 1 (комната № 22) и 442830, Пензенская область, Колышлейский район, р. п. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 27.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 417 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
442830, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, КОЛЫШЛЕЙСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, ДОМ 18, 580130000010034
Адрес
442800, Пензенская область, Малосердобинский район, с. Малая Сердоба, ул. Больничная, д. 1 (комната № 22)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Дунюшкина
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442800, Пензенская область, Малосердобинский район, с. Малая Сердоба, ул. Больничная, д. 1 (комната № 22) и 442830, Пензенская область, Колышлейский район, р. п. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 27.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 417 упаковок. Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП