Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, д. 5 (комната № 20)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.03.2023
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442450, Пензенская область, Камешкирский райо... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442450, Пензенская область, Камешкирский район, с. Русский Камешкир, улица Гагарина, 38 (комната № 38), 442480, Пензенская область, Неверкинский район, с. Неверкино, улица Куйбышева, д. 16 и 442530, Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, д. 5 (комната № 20) по состоянию на 27.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 244 упаковки.Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗНЕЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5819001736) , адрес: Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, д. 5 (комната № 20)
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442450, Пензенская область, Камешкирский район, с. Русский Камешкир, улица Гагарина, 38 (комната № 38), 442480, Пензенская область, Неверкинский район, с. Неверкино, улица Куйбышева, д. 16 и 442530, Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, д. 5 (комната № 20) по состоянию на 27.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 244 упаковки.Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
442539, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, КУЗНЕЦК, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 52, 580000030000093
Адрес
442450, Пензенская область, Камешкирский район, с. Русский Камешкир, улица Гагарина, 38 (комната № 38)
Адрес
442480, Пензенская область, Неверкинский район, с. Неверкино, улица Куйбышева, д. 16
Адрес
Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, д. 5 (комната № 20)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресам мест осуществления деятельности: 442450, Пензенская область, Камешкирский район, с. Русский Камешкир, улица Гагарина, 38 (комната № 38), 442480, Пензенская область, Неверкинский район, с. Неверкино, улица Куйбышева, д. 16 и 442530, Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, д. 5 (комната № 20) по состоянию на 27.03.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 244 упаковки.Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП
