440071, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д.37А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.07.2023
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения материалов по обращению гр. П.М.А. (58О-409/23 от 14.07.2023) и анализа автоматизированной системы «Фармаконадзор» поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
27.06.2023 и 30.06.2023 врачом-онкологом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной ... Еще...В ходе рассмотрения материалов по обращению гр. П.М.А. (58О-409/23 от 14.07.2023) и анализа автоматизированной системы «Фармаконадзор» поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
27.06.2023 и 30.06.2023 врачом-онкологом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной онкологический клинический диспансер» З.В.Н. в медицинской документации пациента П.М.А., 28.07.1968 г.р., при сборе жалоб и описания анамнеза зафиксирована нежелательная реакция на прием лекарственного препарата «Эверолимус» (торговое наименование - Амеверол) - стоматит 3ст. По состоянию на 20.07.2023 данные сведения не были направлены медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленный законом срок
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5835013986) , адрес: 440071, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д.37А,
Предостережение:
В ходе рассмотрения материалов по обращению гр. П.М.А. (58О-409/23 от 14.07.2023) и анализа автоматизированной системы «Фармаконадзор» поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
27.06.2023 и 30.06.2023 врачом-онкологом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной онкологический клинический диспансер» З.В.Н. в медицинской документации пациента П.М.А., 28.07.1968 г.р., при сборе жалоб и описания анамнеза зафиксирована нежелательная реакция на прием лекарственного препарата «Эверолимус» (торговое наименование - Амеверол) - стоматит 3ст. По состоянию на 20.07.2023 данные сведения не были направлены медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленный законом срок
440071, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д.37А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Дунюшкина Марина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения материалов по обращению гр. П.М.А. (58О-409/23 от 14.07.2023) и анализа автоматизированной системы «Фармаконадзор» поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
27.06.2023 и 30.06.2023 врачом-онкологом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной онкологический клинический диспансер» З.В.Н. в медицинской документации пациента П.М.А., 28.07.1968 г.р., при сборе жалоб и описания анамнеза зафиксирована нежелательная реакция на прием лекарственного препарата «Эверолимус» (торговое наименование - Амеверол) - стоматит 3ст. По состоянию на 20.07.2023 данные сведения не были направлены медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленный законом срок