442683, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, НИКОЛЬСКИЙ, ГОРОД, НИКОЛЬСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 53, -, 580230010000054
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.09.2023
🎯
Основание проведения
у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 18.09.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 486 упаковок, при этом св... Еще...у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 18.09.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 486 упаковок, при этом сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, ... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 18.09.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 486 упаковок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5826100150) , адрес: 442683, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, НИКОЛЬСКИЙ, ГОРОД, НИКОЛЬСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 53, -, 580230010000054
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 18.09.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 486 упаковок.
442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182
Адрес
442683, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, РАЙОН, НИКОЛЬСКИЙ, ГОРОД, НИКОЛЬСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 53, -, 580230010000054
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Мищенко
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 18.09.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 486 упаковок, при этом сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 18.09.2023 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 486 упаковок.