РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
№58240041000116112707

🔢 ИНН:
5835090892
🆔 ОГРН:
1115835001105
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024

Управление Роспотребнадзора по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (ИНН: 5835090892)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Роспотребнадзора по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5835090892
ОГРН проверяемого лица 1115835001105
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.89.8
Наименование проверочного листа Производство биологически активных добавок к пище

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность по производству пищевых продуктов, включая напитки, по производству табачных изделий

Подвид объекта

Значение Деятельность по производству пищевых продуктов, включая напитки, по производству табачных изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность по производству пищевых продуктов, включая напитки, по производству табачных изделий

Подвид объекта

Значение Деятельность по производству пищевых продуктов, включая напитки, по производству табачных изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михаил Викторович Баев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Николаевна Никитина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Роспотребнадзора по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ от " 05 " ноября 2024 г. N 684-Пр/2.1 1. В отношении общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фабрика» (ООО «Фармфабрика»), ОГРН: 1115835001105, ИНН: 5835090892. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках Федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, реестровый номер функции: 313122070 (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): поступили информации от 03.10.2024 вх.№ 58-13165-2024, поступившая из Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю, от 16.10.2024 вх.№ 58-13857-2024, поступившая из Управления Роспотребнадзора по г. Москве, от 28.10.2024 вх.№ 58-14441-2024, поступившая из Управления Роспотребнадзора по г. Москве, содержащие признаки нарушения требований ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», а именно: этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Адаксинт метеос», 19.02.2024, Срок годности: 3 года, изготовитель ООО "ФАРМФАБРИКА", ИНН 5835090892, юридический адрес: 440062, Пензенская область, город Пенза, пр-кт Строителей, д.30, кв.127. Фактический адрес изготовителя: 440003, РФ, Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, 18, изготовленное по ТУ 10.89.19-103-02140024-2022 не соответствует требованиям п. 1.4 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» в части содержания синтетического вещества (симетикон), не являющимся эссенциальным фактором питания, ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище «Адаксинт метеос»; - этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+», мягкие желатиновые капсулы по 450 мг, № СГР АМ.01.01.01.003.В.000096.02.23 от 15.02.2023, дата изготовления: 11.09.23 Серия № 09, Срок годности: 2 года, Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Изготовитель: ООО «Фармфабрика», 440062, РФ, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, оф.127. Адрес производства: 440003, РФ, Пензенская обл.., г. Пенза, ул. Молокова, 18 не соответствует требованиям п 1.4 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» в части содержания синтетического вещества (симетикон), не являющимся эссенциальным фактором питания, ст 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+»; - этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Симетикон 40 мг», производства: ООО «Фармацевтическая фабрика», 440066, РФ, Пензенская область, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, оф.127, адрес производства: 440028, РФ, Пензенская обл., г. Пенза, пр-д Г. Титова, 1А, изготовленной по ТУ 10.89.19-046-90692556-2020, дата изготовления 16.08.2023, серия 05, свидетельство о государственной регистрации СГР № АМ.01.07.01.003.В.000176.07.20 от 23.07.2020, не соответствует требованиям п. 1.4 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» ‚ п.1 ч.4.12 ст.4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части содержания синтетического вещества (симетикон), не являющимся эссенциальным фактором питания, и введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище; - этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Комплекс для сна», № СГР АМ.О1.07.01.003.В.000190.04.21 от 26.04.2021,дата изготовления 19.04.2024, серия 02, производства: ООО «Фармфабрика», 440066, РФ, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, 0ф.127. Адрес производства: 440028, РФ, г. Пенза, пр-д Г. Титова, 1А, изготовленной по ТУ 10.89.19-063-90692556-2021 не соответствует требованиям п 1.5 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции, п.1 ч.4.12 ст.4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части содержания гормонов животного происхождения (мелатонин) и введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: информации от 03.10.2024 вх.№ 58-13165-2024, от 16.10.2024 вх.№ 58-13857-2024, от 28.10.2024 вх.№ 58-14441-2024 содержат сведения о нарушениях обязательных требований п. 1.4, п.1.5 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее- ТР ТС 021/2011), п.1 ч.4.12 ст.4, п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (далее- ТР ТС 022/2011) при производстве и выпуске в обращение БАД к пище «Адаксинт метеос», 19.02.2024, Срок годности: 3 года, изготовитель ООО "ФАРМФАБРИКА", ИНН 5835090892, юридический адрес: 440062, Пензенская область, город Пенза, пр-кт Строителей, д.30, кв.127, фактический адрес изготовителя: 440003, РФ, Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, 18, изготовленное по ТУ 10.89.19-103-02140024-2022, отобранная в рамках исполнения поручения ФС Роспотребнадзора, не соответствует требованиям п. 1.4 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» в части содержания синтетического вещества (симетикон), не являющимся эссенциальным фактором питания, ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище «Адаксинт метеос»; - этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+», мягкие желатиновые капсулы по 450 мг, № СГР АМ.01.01.01.003.В.000096.02.23 от 15.02.2023, дата изготовления: 11.09.23 Серия № 09, срок годности: 2 года, хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С, изготовитель: ООО «Фармфабрика», 440062, РФ, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, оф.127, адрес производства: 440003, РФ, Пензенская обл.., г. Пенза, ул. Молокова, 18, отобранная в рамках исполнения поручения ФС Роспотребнадзора, не соответствует требованиям п 1.4 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» в части содержания синтетического вещества (симетикон), не являющимся эссенциальным фактором питания, ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+»; - этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Симетикон 40 мг», производства: ООО «Фармацевтическая фабрика», 440066, РФ, Пензенская область, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, оф.127, адрес производства: 440028, РФ, Пензенская обл., г. Пенза, пр-д Г. Титова, 1А, изготовленной по ТУ 10.89.19-046-90692556-2020, дата изготовления 16.08.2023, серия 05, свидетельство о государственной регистрации СГР № АМ.01.07.01.003.В.000176.07.20 от 23.07.2020, отобранная в рамках исполнения поручения ФС Роспотребнадзора, не соответствует требованиям п. 1.4 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»‚ п.1 ч.4.12 ст.4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части содержания синтетического вещества (симетикон), не являющимся эссенциальным фактором питания, и введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище; - этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Комплекс для сна», № СГР АМ.О1.07.01.003.В.000190.04.21 от 26.04.2021,дата изготовления 19.04.2024, серия 02, производства: ООО «Фармфабрика», 440066, РФ, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, 0ф.127. Адрес производства: 440028, РФ, г. Пенза, пр-д Г. Титова, 1А, изготовленной по ТУ 10.89.19-063-90692556-2021, отобранная в рамках исполнения поручения ФС Роспотребнадзора, не соответствует требованиям п. 1.5 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции, п.1 ч.4.12 ст.4, п.1 ст.5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части содержания гормонов животного происхождения (мелатонин) и введения в заблуждение потребителей о лечебных свойствах БАД к пище. В соответствии с п.13 ст. 8 ТР ТС 021/2011 К использованию при производстве (изготовлении) биологически активных добавок к пище (БАД) не допускаются растения и продукты их переработки, объекты животного происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, представляющие опасность для жизни и здоровья человека и установленные в Приложении 7 к настоящему техническому регламенту. Согласно п. 1.4, п.1.5 приложения 7 ТР ТС 021/2011 Перечень растений и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ, запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище: Биологически активные синтетические вещества, не являющиеся эссенциальными факторами питания - аналоги биологически активных компонентов лекарственных растений. 1.5. Гормоны животного происхождения и органы эндокринной системы животных (надпочечники, гипофиз, поджелудочная железа, щитовидная и паращитовидная железы, тимус, половые железы) при наличии гормональной активности. В соответствии с п.1 ч.4.12 ст.4 ТР ТС 022/2011 Маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения. В соответствии с п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 Соответствие маркировки пищевой продукции настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований к маркировке непосредственно и выполнением требований технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, устанавливающих дополнительные требования к ее маркировке. Согласно п. 7 ст. 15 Федерального закона N52-ФЗ к отношениям, связанным с обеспечением безопасности пищевых продуктов, а также материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, применяются положения законодательства Российской Федерации о техническом регулировании. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Фармфабрика», осуществляющему деятельность по адресу: 440068, РФ Пензенская область, г. Пенза, пр. Титова, 1А, 440003, РФ, Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, 18 при производстве обеспечить выполнение этикеточной надписи на потребительской упаковке БАД к пище «Адаксинт метеос», «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+», «Симетикон 40 мг», «Комплекс для сна» требованиям законодательства о техническом регулировании, а именно: п. 1.4, п.1.5 приложения 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее- ТР ТС 021/2011), п.1 ч.4.12 ст.4, п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» с момента получения предостережения и постоянно при осуществлении деятельности. называются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 48, п. 49 Положения о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021г. № 1100. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 <*>. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу .... (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области М.В. Баев (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, объявившего предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований) ____________________________________ (подпись) Никитина Елена Николаевна- главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области т. 552598, e-mail: sanepid@sura.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Эл. почта: erzig@bk.ru, info@erzig.ru, sokolov.m@erzig.ru Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале -------------------------------- <*> Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой