Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА"
№58240371000010120429
🔢 ИНН:
5835132084
🆔 ОГРН:
1195835005695
📍 Адрес:
440066, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЛОЗИЦКОЙ, Д. Д. 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2024
🎯
Основание проведения
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лози... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.04.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная + азоксимера бромид) «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 9 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора и подкожного введения» в общем количестве 26 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лози... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.04.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная + азоксимера бромид) «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 9 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора и подкожного введения» в общем количестве 26 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА" (ИНН: 5835132084) , адрес: 440066, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЛОЗИЦКОЙ, Д. Д. 6,
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.04.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная + азоксимера бромид) «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 9 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора и подкожного введения» в общем количестве 26 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5835132084
ОГРН
1195835005695
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
440066, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЛОЗИЦКОЙ, Д. Д. 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.04.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная + азоксимера бромид) «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 9 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора и подкожного введения» в общем количестве 26 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.04.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная + азоксимера бромид) «Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 9 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора и подкожного введения» в общем количестве 26 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.