Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ"
№58240371000011037050

🔢 ИНН:	5837030761
🆔 ОГРН:	1075837000425
📍 Адрес:	440068, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, УЛ. ТЕРНОВСКОГО, Д. Д.220,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ" (ИНН: 5837030761) , адрес: 440068, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, УЛ. ТЕРНОВСКОГО, Д. Д.220,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5837030761
ОГРН проверяемого лица	1075837000425
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	440068, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, УЛ. ТЕРНОВСКОГО, Д. Д.220,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иванова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение П.Н.Р. 58О-244/24 от 22.05.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	I. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Пациентке П.Н.Р. с 20.11.2023 начато ортопедическое лечение. При этом информированное добровольное согласие на ортопедическое лечение врач не оформил. Нарушение ч.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 05.06.2024 пациентке было проведено удаление установленных имплантов в области 3.4, 4.2 по настоянию пациентки. Однако, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (удаление) оформлено не было. Нарушение ч.1, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее -Порядок). Согласно п. 2 Порядка сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Пациентке П.Н.Р. 25.08.2023 назначены лекарственные препараты по фармакологической группе без указания лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию, дозировки, способа введения и применения, режима дозирования, продолжительности лечения, что является нарушением п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. III. Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, к лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно медицинской карты пациентке П.Н.Р. с 20.11.2023 начато ортопедическое лечение врачом Калашниковым Д.А. В системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ Калашников Д.А. с 01.02.2007 принят на работу врачом-стоматологом-хирургом в ООО «Премиум» на 1,0 ставку. Сведения о трудовых отношениях Калашникова Д.А. в должности врача-стоматолога-ортопеда с ООО «Премиум» в системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ отсутствуют. Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. IV. Согласно штатному расписанию, размещенному в системе ФРМО ЕГИСЗ, в ООО «Премиум» по адресу г. Пенза ул. Терновского, 132 предусмотрена штатных единиц -1,0, занятых штатных единиц -1,0. При этом в систему ФРМО ЕГИСЗ не внесена информация о враче-стоматологе-ортопеде, принятом в ООО «Премиум» по адресу г. Пенза ул. Терновского 122. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Значение

I. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Пациентке П.Н.Р. с 20.11.2023 начато ортопедическое лечение. При этом информированное добровольное согласие на ортопедическое лечение врач не оформил. Нарушение ч.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 05.06.2024 пациентке было проведено удаление установленных имплантов в области 3.4, 4.2 по настоянию пациентки. Однако, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (удаление) оформлено не было. Нарушение ч.1, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее -Порядок). Согласно п. 2 Порядка сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. Пациентке П.Н.Р. 25.08.2023 назначены лекарственные препараты по фармакологической группе без указания лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию, дозировки, способа введения и применения, режима дозирования, продолжительности лечения, что является нарушением п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. III. Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, к лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно медицинской карты пациентке П.Н.Р. с 20.11.2023 начато ортопедическое лечение врачом Калашниковым Д.А. В системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ Калашников Д.А. с 01.02.2007 принят на работу врачом-стоматологом-хирургом в ООО «Премиум» на 1,0 ставку. Сведения о трудовых отношениях Калашникова Д.А. в должности врача-стоматолога-ортопеда с ООО «Премиум» в системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ отсутствуют. Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. IV. Согласно штатному расписанию, размещенному в системе ФРМО ЕГИСЗ, в ООО «Премиум» по адресу г. Пенза ул. Терновского, 132 предусмотрена штатных единиц -1,0, занятых штатных единиц -1,0. При этом в систему ФРМО ЕГИСЗ не внесена информация о враче-стоматологе-ортопеде, принятом в ООО «Премиум» по адресу г. Пенза ул. Терновского 122. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ" №58240371000011037050