Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА"
№58240371000015128964

🔢 ИНН:
5835132084
🆔 ОГРН:
1195835005695
📍 Адрес:
440066, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Лозицкой, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024
🎯
Основание проведения
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по... Еще...
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА" (ИНН: 5835132084) , адрес: 440066, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Лозицкой, д 6

Предостережение:
  • проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.09.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В» (вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения в общем количестве 50 доз (10 доз с истекшим сроком годности), а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз, 275 доз вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип В «Пентаксим» лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения (19 доз с истекшим сроком годности), которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; 50 доз вакцины для профилактики кори «Вакцина коревая культуральная живая» лиофизилат для приготовления раствора для подкожного введения, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 26 доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 10 доз вакцины для профилактики полиомиелита «ПолиовакСин» раствор для внутримышечного введения, которые также отсутствуют в организации по данному адресу. Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5835132084
ОГРН 1195835005695
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 440066, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Лозицкой, д 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Анна Николаевна Иванова
ФИО инспектора Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основание проведения

Текст проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.09.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В» (вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения в общем количестве 50 доз (10 доз с истекшим сроком годности), а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз, 275 доз вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип В «Пентаксим» лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения (19 доз с истекшим сроком годности), которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; 50 доз вакцины для профилактики кори «Вакцина коревая культуральная живая» лиофизилат для приготовления раствора для подкожного введения, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 26 доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 10 доз вакцины для профилактики полиомиелита «ПолиовакСин» раствор для внутримышечного введения, которые также отсутствуют в организации по данному адресу. Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.09.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В» (вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения в общем количестве 50 доз (10 доз с истекшим сроком годности), а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз, 275 доз вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип В «Пентаксим» лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения (19 доз с истекшим сроком годности), которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; 50 доз вакцины для профилактики кори «Вакцина коревая культуральная живая» лиофизилат для приготовления раствора для подкожного введения, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 26 доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 10 доз вакцины для профилактики полиомиелита «ПолиовакСин» раствор для внутримышечного введения, которые также отсутствуют в организации по данному адресу. Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII