|
🔢 ИНН:
|
5834130101 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1235800006496 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.09.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР МЕДИКА НА ИЗМАЙЛОВА" (ИНН: 5834130101)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 5834130101 |
|---|---|
| ОГРН | 1235800006496 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР МЕДИКА НА ИЗМАЙЛОВА" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Анна Николаевна Иванова |
|---|---|
| ФИО инспектора | Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021 |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области |
|---|
| Текст | проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440023, Пензенская область, город Пенза, ул. Измайлова, стр. 15А, помещ. 3 этаж 1 по состоянию на 03.09.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В» (вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения в общем количестве 60 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется в наличии 19 доз, 159 доз вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип В «Пентаксим» лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 45 доз, 50 доз вакцины для профилактики кори «Вакцина коревая культуральная живая» лиофизилат для приготовления раствора для подкожного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 16 доз, 10 доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита «ВАКТРИВИР» лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 40 доз вакцины для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар 13» суспензия для внутримышечного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 17 доз, 10 доз вакцины для профилактики полиомиелита «ПолиовакСин» раствор для внутримышечного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 1 доза. Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440023, Пензенская область, город Пенза, ул. Измайлова, стр. 15А, помещ. 3 этаж 1 по состоянию на 03.09.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В» (вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения в общем количестве 60 доз, а по факту в организации по данному адресу имеется в наличии 19 доз, 159 доз вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип В «Пентаксим» лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 45 доз, 50 доз вакцины для профилактики кори «Вакцина коревая культуральная живая» лиофизилат для приготовления раствора для подкожного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 16 доз, 10 доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита «ВАКТРИВИР» лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 40 доз вакцины для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар 13» суспензия для внутримышечного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 17 доз, 10 доз вакцины для профилактики полиомиелита «ПолиовакСин» раствор для внутримышечного введения, а по факту в организации по данному адресу имеется 1 доза. Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |