Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭМИЛИДЕНТ"
№58240371000015614842

🔢 ИНН:	5834128134
🆔 ОГРН:	1215800010887
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭМИЛИДЕНТ" (ИНН: 5834128134)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5834128134
ОГРН проверяемого лица	1215800010887
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭМИЛИДЕНТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иванова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение С.Е.А.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ст.8 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утвержден Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н. Согласно п. 3 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н, Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. В медицинской карте стоматологического больного №7703 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство после выбора врача Ивленко О.Ю. и Дебердеева Х.Ф., что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями утвержден Приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 910н. Первичная специализированная медико-санитарная помощь детям осуществляется врачом-стоматологом детским в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделении), детском стоматологическом кабинете, стоматологическом кабинете в образовательной организации (п.7 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями). Согласно п. 3 приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, на должность врача-стоматолога детского Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Врач Ивленко О.Ю. не имеет образования соответствующего квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утвержденным Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 206н, что указывает на нарушение п.7 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утверждённого Приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 910н. Порядок организации деятельности кабинета рентгеновского стоматологического утвержден приложением №10 к Правилам проведения рентгенологических исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 09.06.2020 N 560н (далее -Правила). Согласно п.7 приложения №10 Правил одной из основной функции Кабинета является анализ результатов рентгенологических исследований зубочелюстной системы и оформление протокола рентгенологического исследования зубочелюстной системы (при наличии должности врача-рентгенолога). Форма протокола рентгенологического исследования утверждена приложением №34 Правил. Форма протокола в медицинской карте стоматологического больного №7703 не соответствует утвержденной приложением №34 Правил, что является нарушением.

Значение

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ст.8 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утвержден Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н. Согласно п. 3 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н, Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. В медицинской карте стоматологического больного №7703 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство после выбора врача Ивленко О.Ю. и Дебердеева Х.Ф., что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями утвержден Приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 910н. Первичная специализированная медико-санитарная помощь детям осуществляется врачом-стоматологом детским в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделении), детском стоматологическом кабинете, стоматологическом кабинете в образовательной организации (п.7 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями). Согласно п. 3 приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, на должность врача-стоматолога детского Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Врач Ивленко О.Ю. не имеет образования соответствующего квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утвержденным Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 206н, что указывает на нарушение п.7 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утверждённого Приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 910н. Порядок организации деятельности кабинета рентгеновского стоматологического утвержден приложением №10 к Правилам проведения рентгенологических исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 09.06.2020 N 560н (далее -Правила). Согласно п.7 приложения №10 Правил одной из основной функции Кабинета является анализ результатов рентгенологических исследований зубочелюстной системы и оформление протокола рентгенологического исследования зубочелюстной системы (при наличии должности врача-рентгенолога). Форма протокола рентгенологического исследования утверждена приложением №34 Правил. Форма протокола в медицинской карте стоматологического больного №7703 не соответствует утвержденной приложением №34 Правил, что является нарушением.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭМИЛИДЕНТ" №58240371000015614842