Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА ПЕНЗА"
№58240371000015780370
🔢 ИНН:
5836688808
🆔 ОГРН:
1185835017972
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2024
🎯
Основание проведения
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по сост... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по состоянию на 10.10.2024 числится «В обороте» лекарственный препарат с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] раствор для внутримышечного введения в общем количестве 25 упаковок, а по факту в организации по данному адресу имеется 21 упаковка.
Данный лекарственный препарат возможно уже были реализован, но сведения о выводе его из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по сост... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по состоянию на 10.10.2024 числится «В обороте» лекарственный препарат с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] раствор для внутримышечного введения в общем количестве 25 упаковок, а по факту в организации по данному адресу имеется 21 упаковка.
Данный лекарственный препарат возможно уже были реализован, но сведения о выводе его из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА ПЕНЗА" (ИНН: 5836688808)
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по состоянию на 10.10.2024 числится «В обороте» лекарственный препарат с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] раствор для внутримышечного введения в общем количестве 25 упаковок, а по факту в организации по данному адресу имеется 21 упаковка.
Данный лекарственный препарат возможно уже были реализован, но сведения о выводе его из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5836688808
ОГРН
1185835017972
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА ПЕНЗА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Анна Николаевна Иванова
ФИО инспектора
Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по состоянию на 10.10.2024 числится «В обороте» лекарственный препарат с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] раствор для внутримышечного введения в общем количестве 25 упаковок, а по факту в организации по данному адресу имеется 21 упаковка.
Данный лекарственный препарат возможно уже были реализован, но сведения о выводе его из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 440026, Пензенская обл, г Пенза, ул Красная, стр 68 по состоянию на 10.10.2024 числится «В обороте» лекарственный препарат с МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] раствор для внутримышечного введения в общем количестве 25 упаковок, а по факту в организации по данному адресу имеется 21 упаковка.
Данный лекарственный препарат возможно уже были реализован, но сведения о выводе его из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.